귀 관련 문제가 있는 아동 평가를 위한 검증된 AI 소프트웨어
2025년 11월 17일 업데이트: Glimpse Diagnostics, Inc.
귀 관련 문제를 가진 아동에서 딥러닝 알고리즘 검증
이 관찰 연구의 목표는 Glimpse 머신러닝 알고리즘이 소아의 귀 질환을 정확하게 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다. 참가자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
- 부모나 보호자가 귀 동영상을 촬영합니다
- 일차 진료 의사(PCP)가 귀 동영상을 촬영합니다
- 이비인후과 전문의(ENT)가 고막을 평가하고 귀 동영상을 촬영합니다
촬영된 동영상들은 Glimpse 알고리즘이 의사들의 진단과 일치하는지 확인하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
귀 통증(이통)을 포함한 귀 관련 불편함은 아동이 의료 서비스를 찾는 가장 흔한 이유이며, 소아과 의사나 응급실을 찾는 흔한 원인입니다.
이 연구는 일차 의료 진료실이나 응급실에 중이염 증상과 징후를 보이는 아동을 평가할 것입니다.
참가자는 담당 의사로부터 표준 치료를 받게 되며, 연구 평가에는 부모나 보호자 및 담당 의사가 촬영한 귀 영상이 포함됩니다.
이 과정이 완료되면 참가자는 이비인후과 전문의를 방문하여 고막 평가를 받게 됩니다.
이비인후과 평가는 일차 진료 방문 후 24시간 이내에 이루어지며, 환자 치료에 참고되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
658
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Courtney Hill, MD
- 전화번호: 612-404-0251
- 이메일: courtney@glimpsediagnostics.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
귀 관련 문제를 보이는 6개월부터 6세 사이의 소아
설명
포함 기준:
- 6개월부터 6세까지의 남성 및 여성
- 이전의 급성 중이염(AOM) 또는 삼출성 중이염(OME) 진단 여부와 관계없이 귀 잡아당기기, 귀 통증, 밤에 울기, 눕기 거부, 수면 장애, 발열, 식욕 감소 및/또는 청력 손실 우려 등 중이염 증상과 징후로 소아과 의사 진료실이나 응급실을 방문한 경우
제외 기준:
- 두개안면 이상 이력
- 현재 PE 튜브가 설치된 경우
- 현재 이충(귀 분비물)
- 보호자가 양손과 팔을 사용할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glimpse 머신 러닝 알고리즘의 어린이 귀 이미지 분류와 이비인후과 전문가 패널 진단 간의 일치율
기간: 일차의료진 또는 응급진료실 내원 후 24시간 이내
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이 연구의 주요 종료점은 이통을 가진 소아에서 급성 중이염(AOM), 삼출성 중이염(OME), 중이 삼출 없음 진단에 대해 Glimpse 기계 학습 알고리즘의 소아 귀 이미지 분류와 동일 소아 귀에 대한 ENT 패널 진단 간의 일치율을 1차 진료 제공자(PCP)의 진단과 ENT 패널 진단 간의 일치율과 비교하는 것입니다.
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일차의료진 또는 응급진료실 내원 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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