Walidacja i oprogramowanie AI do oceny dzieci z problemami usznymi
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Glimpse Diagnostics, Inc.
Walidacja algorytmu głębokiego uczenia u dzieci z problemami usznymi
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie, czy algorytm uczenia maszynowego Glimpse może dokładnie ocenić choroby uszu u dzieci. Uczestnicy będą:
- Mieli nagranie wideo swojego ucha wykonane przez rodzica lub opiekuna
- Mieli nagranie wideo swojego ucha wykonane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
- Mieli ocenę swoich błon bębenkowych i nagranie wideo swoich uszu wykonane przez specjalistę laryngologa (ENT).
Nagrania wideo zostaną wykorzystane do określenia, czy diagnoza algorytmu Glimpse pokrywa się z diagnozą lekarzy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Dolegliwości uszu, w tym ból ucha (otalgia), są najczęstszymi przyczynami, dla których dzieci zgłaszają się po opiekę zdrowotną i rutynowo przyprowadzane są do gabinetu pediatry lub placówki pomocy doraźnej.
To badanie oceni dzieci, które zgłaszają się z objawami zapalenia ucha środkowego do gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej lub pomocy doraźnej.
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę od swojego lekarza prowadzącego, a oceny w ramach badania obejmą filmy ich uszu wykonane przez rodzica lub opiekuna oraz lekarza prowadzącego.
Po zakończeniu tego etapu uczestnicy zgłoszą się do laryngologa w celu oceny swojej błony bębenkowej.
Ocena laryngologa odbędzie się w ciągu 24 godzin od wizyty u lekarza POZ i nie będzie wykorzystywana do informowania o leczeniu pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
658
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Hill, MD
- Numer telefonu: 612-404-0251
- E-mail: courtney@glimpsediagnostics.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat z dolegliwościami usznymi
Opis
Kryteria włączenia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku od 6 miesięcy do 6 lat
- Pacjenci zgłaszający się do gabinetu pediatry lub nagłej pomocy z objawami zapalenia ucha środkowego, w tym ciągnięciem za uszy, bólem ucha, płaczem w nocy, odmową leżenia płasko, złym snem, gorączką, zmniejszonym apetytem i/lub podejrzeniem utraty słuchu, niezależnie od wcześniejszego rozpoznania ostrego zapalenia ucha środkowego (AOM) lub wysiękowego zapalenia ucha środkowego (OME).
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad w kierunku nieprawidłowości czaszkowo-twarzowych
- Aktualnie założone dreny wentylacyjne (PE tubes)
- Aktualna otorrhea (wyciek z ucha)
- Opiekun nieposiadający sprawności obu rąk i ramion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zgodności klasyfikacji obrazu ucha dziecka przez algorytm uczenia maszynowego Glimpse z diagnozą panelu laryngologicznego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zgłoszenia się do lekarza rodzinnego lub ośrodka opieki doraźnej
|
Głównym celem tego badania jest porównanie procentowej zgodności klasyfikacji obrazu ucha dziecka przez algorytm uczenia maszynowego Glimpse z diagnozą panelu laryngologicznego tego samego ucha dziecka w przypadku rozpoznania ostrego zapalenia ucha środkowego (AOM), zapalenia ucha środkowego z wysiękiem (OME) i braku wysięku w uchu środkowym, w porównaniu z procentową zgodnością diagnozy lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z diagnozą panelu laryngologicznego u dzieci z otalgią.
|
W ciągu 24 godzin od zgłoszenia się do lekarza rodzinnego lub ośrodka opieki doraźnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .