Validação de Software de IA para Avaliação de Crianças com Preocupações no Ouvido
17 de novembro de 2025 atualizado por: Glimpse Diagnostics, Inc.
Validação de um Algoritmo de Aprendizagem Profunda em Crianças com Preocupações Auditivas
O objetivo deste estudo observacional é determinar se o algoritmo de aprendizagem automática Glimpse pode avaliar com precisão doenças do ouvido em crianças. Os participantes irão:
- Ter um vídeo do seu ouvido tirado pelos pais ou pelo seu tutor
- Ter um vídeo do seu ouvido tirado por um Médico de Clínica Geral (MCG)
- Ter uma avaliação dos seus tímpanos e um vídeo dos seus ouvidos tirado por um especialista em Otorrinolaringologia (ORL).
Os vídeos serão utilizados para determinar se o algoritmo Glimpse corresponde ao diagnóstico dos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Queixas no ouvido, incluindo dor de ouvido (otalgia), são as razões mais comuns pelas quais as crianças procuram cuidados de saúde e trazem rotineiramente as crianças ao consultório de um pediatra ou a um serviço de urgência.
Este estudo avaliará crianças que apresentam sinais e sintomas de otite média no consultório de cuidados primários ou no serviço de urgência.
Os participantes receberão o seu padrão de cuidados do seu médico assistente, com as avaliações do estudo incluindo vídeos dos seus ouvidos tirados pelo seu pai ou tutor e pelo médico assistente.
Uma vez isto concluído, os participantes serão observados por um otorrinolaringologista para uma avaliação do seu tímpano.
A avaliação do otorrinolaringologista ocorrerá dentro de 24 horas após a consulta com o médico de família e não será utilizada para informar o tratamento do doente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
658
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Courtney Hill, MD
- Número de telefone: 612-404-0251
- E-mail: courtney@glimpsediagnostics.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças dos 6 meses aos 6 anos que apresentam preocupações com os ouvidos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 6 meses e 6 anos
- Apresentação num consultório de pediatria ou cuidados urgentes com sinais e sintomas de otite média, incluindo puxar as orelhas, dor de ouvido, choro à noite, recusa em deitar-se de barriga para cima, sono deficiente, febre, diminuição do apetite e/ou preocupação com perda auditiva, independentemente de diagnóstico prévio de OMA ou OME.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de anomalia craniofacial
- Tubos de ventilação atualmente colocados
- Otorreia atual
- Cuidador sem uso de ambas as mãos e braços
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de concordância da classificação da imagem do ouvido de uma criança pelo algoritmo de aprendizagem automática Glimpse com o diagnóstico de um painel de Otorrinolaringologia
Prazo: Dentro de 24 horas após a apresentação ao médico de família ou ao serviço de cuidados urgentes
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O objetivo principal deste estudo é comparar a percentagem de concordância da classificação do algoritmo de aprendizagem automática Glimpse de uma imagem do ouvido de uma criança com o diagnóstico de um painel de otorrinolaringologia do mesmo ouvido da criança, para os diagnósticos de otite média aguda (OMA), otite média com efusão (OME) e ausência de efusão da orelha média, versus a percentagem de concordância do diagnóstico do prestador de cuidados primários (PCP) com o diagnóstico de um painel de otorrinolaringologia, em crianças com otalgia.
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Dentro de 24 horas após a apresentação ao médico de família ou ao serviço de cuidados urgentes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .