Validación y Software de IA para la Evaluación de Niños con Problemas de Oído
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Glimpse Diagnostics, Inc.
Validación de un algoritmo de aprendizaje profundo en niños con problemas de oído
El objetivo de este estudio observacional es determinar si el algoritmo de aprendizaje automático Glimpse puede evaluar con precisión las enfermedades del oído en niños. Los participantes:<\/p>
- Se tomará un vídeo de su oído por parte de su padre o tutor<\/li>
- Se tomará un vídeo de su oído por parte de un Médico de Atención Primaria (MAP)<\/li>
- Se realizará una evaluación de sus tímpanos y se tomará un vídeo de sus oídos por parte de un especialista en Otorrinolaringología (ORL).<\/li><\/ul>
Los vídeos se utilizarán para determinar si el algoritmo Glimpse coincide con el diagnóstico de los médicos.<\/p>
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las quejas de oído, incluido el dolor de oído (otalgia), son las razones más comunes por las que los niños buscan atención médica y habitualmente llevan a los niños a la consulta de un pediatra o a un centro de atención urgente.
Este estudio evaluará a niños que presenten signos y síntomas de otitis media en la consulta de atención primaria o en atención urgente.
Los participantes recibirán su estándar de atención de su médico tratante, con evaluaciones del estudio que incluyen videos de sus oídos tomados por su padre o tutor y el médico tratante.
Una vez que esto esté completo, los participantes verán a un otorrinolaringólogo para una evaluación de su tímpano.
La evaluación del otorrinolaringólogo ocurrirá dentro de las 24 horas posteriores a la visita al médico de atención primaria y no se utilizará para informar el tratamiento del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
658
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Hill, MD
- Número de teléfono: 612-404-0251
- Correo electrónico: courtney@glimpsediagnostics.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 6 meses a 6 años que presentan problemas de oído
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 6 meses a 6 años
- Que acudan a la consulta de un pediatra o a urgencias con signos y síntomas de otitis media, incluyendo tirón de orejas, dolor de oído, llanto por la noche, negarse a tumbarse, dormir mal, tener fiebre, tener disminución del apetito y/o preocupación por pérdida de audición, independientemente del diagnóstico previo de AOM o OME.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de anomalía craneofacial
- Tubos de PE actualmente colocados
- Otorrea actual
- Cuidador sin uso de ambas manos y brazos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de concordancia de la clasificación de la imagen del oído de un niño por el algoritmo de aprendizaje automático Glimpse con el diagnóstico de un panel de otorrinolaringología
Periodo de tiempo: En las 24 horas siguientes a la presentación en el consultorio del médico de atención primaria o de urgencias
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El criterio de valoración principal de este estudio es comparar el porcentaje de concordancia de la clasificación del algoritmo de aprendizaje automático Glimpse de una imagen del oído de un niño con el diagnóstico de un panel de otorrinolaringología del mismo oído del niño para los diagnósticos de otitis media aguda (OMA), otitis media con derrame (OMD) y sin derrame del oído medio, frente al porcentaje de concordancia del diagnóstico del proveedor de atención primaria (PCP) con el diagnóstico de un panel de otorrinolaringología, en niños con otalgia.
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En las 24 horas siguientes a la presentación en el consultorio del médico de atención primaria o de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .