65歳以上の成人におけるアルツハイマー病リスク低減のためのZinde Zihinプログラム (ZZ-MIND)

「Zinde Zihin（フィットマインド）」プログラムは、高齢者の健康的な認知的加齢を促進するために設計された多領域ライフスタイル介入です。 この介入は、グループベースの枠組みの中で、認知トレーニング、身体活動、栄養教育、心理社会的関与、睡眠・ストレス管理技術を統合しています。 プログラムは4週間にわたって8回の構造化されたセッションで実施され、各セッションは約60〜75分間続きます。

研究の背景 認知刺激、身体活動、睡眠、社会的関与などのライフスタイル要因は、認知の健康に重要な役割を果たします。 これらの要素を含む多領域介入は、健康的な加齢をサポートする可能性があります。 この研究は、トルコの介護施設でのこのような介入の実現可能性を検討するために開発されました。

研究デザイン これは、2つの公立介護施設で実施された個別無作為化、対照事前事後テスト研究です。 無作為化は、適格性スクリーニング後に個別レベルで実行されます。 プロトコルは、個別無作為化試験のCONSORTガイドラインに従います。

参加者 適格な参加者は、65歳以上の成人で、Mini-Mental State Examination（MMSE）スコアが23以上で、口頭でコミュニケーションができ、自発的に参加を希望する方です。 除外基準には、診断された認知症、主要な精神疾患、参加を妨げる重度の感覚障害、または介入セッションへの参加意思がないことが含まれます。

介入

介入群には8つの構造化されたセッションが実施されます：

• オリエンテーションとベースライン評価
• 認知刺激活動
• 感情的ウェルビーイングと社会的交流活動
• 身体活動と脳の健康に関する教育
• 創造的表現とアートベースの関与
• 栄養と脳の健康に良い食事教育
• 睡眠教育とリラクゼーション技法
• 振り返り、フィードバック、事後テスト評価

対照群は、通常の介護施設活動のみを受けます。

アウトカム指標

主要アウトカム：

Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form（ANU-ADRI-SF）。これは、アルツハイマー病リスクに関連する人口統計学的、ライフスタイル、医学的要因を評価する自己報告式の測定ツールです。 スコアはベースライン時と4週間後に収集されます。

副次アウトカム：

認知活動の参加と感情関連のライフスタイル要因を評価する測定値で、ベースライン時と4週間後に収集されます。

無作為化と割り付け隠蔽 参加者は、施設別に層別化されたコンピューター生成リストを使用して無作為化されます。 割り付けは、独立した研究者によって準備された連番の不透明な密封封筒によって隠蔽されます。

盲検化 介入の性質上、参加者とファシリテーターは盲検化できません。 アウトカム評価者とデータ分析者は盲検化されたままです。

倫理 この研究は、ブルドゥル・メフメット・アキフ・エルソイ大学倫理委員会（GO 2025/1069）によって承認されました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られています。

データ収集とタイミング ベースラインおよび介入後の評価は、介護施設内の個室で研究者によって個別に実施されます。

統計分析計画 記述統計とデータ構造に適した統計的手順が適用されます。 分析は、事前に定義された分析計画に従って実施されます。