Zinde Zihin Program for å redusere risikoen for Alzheimers sykdom hos voksne i alderen 65 år og eldre (ZZ-MIND)

Zinde Zihin ("Fit Mind") Programmet er en multidomenelivsstilsintervensjon designet for å fremme sunn kognitiv aldring blant eldre voksne. Intervensjonen integrerer kognitiv trening, fysisk aktivitet, ernæringsopplæring, psykososial deltakelse og søvn-/stresshåndteringsteknikker innenfor en gruppebasert ramme. Programmet leveres i åtte strukturerte sesjoner over fire uker, med hver sesjon som varer omtrent 60–75 minutter.

Studiens rasjonelle Livsstilsfaktorer som kognitiv stimulering, fysisk aktivitet, søvn og sosial deltakelse spiller en viktig rolle i kognitiv helse. Multidomenintervensjoner som involverer disse komponentene kan støtte sunn aldring. Denne studien ble utviklet for å undersøke gjennomførbarheten av en slik intervensjon i tyrkiske sykehjem.

Studiedesign Dette er en individuelt randomisert, kontrollert pre-test-post-test studie utført i to offentlige sykehjem. Randomisering utføres på individuelt nivå etter kvalifiseringsscreening. Protokollen følger CONSORT-retningslinjer for individuelt randomiserte forsøk.

Deltakere Kvalifiserte deltakere er voksne på 65 år eller eldre med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥23 som er i stand til å kommunisere verbalt og frivillig delta. Eksklusjonskriterier inkluderer diagnostisert demens, større psykisk lidelse, alvorlig sensorisk nedsattelse som forhindrer deltakelse, eller uvillighet til å delta på intervensjonssesjoner.

Intervensjon

Åtte strukturerte sesjoner leveres til intervensjonsgruppen:

• Orientering og basislinjevurdering
• Kognitive stimuleringsaktiviteter
• Følelsesmessig velvære og sosial interaksjonsaktiviteter
• Fysisk aktivitet og hjernehelseundervisning
• Kreativ uttrykk og kunstbasert engasjement
• Ernæring og hjerne-sunn kostholdsundervisning
• Søvnundervisning og avslappingsteknikker
• Refleksjon, tilbakemelding og post-test vurdering

Kontrollgruppen mottar kun rutinemessige sykehjemaktiviteter.

Resultatmål

Primært resultat:

Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form (ANU-ADRI-SF), et selvrapporteringsinstrument som vurderer demografiske, livsstils- og medisinske faktorer knyttet til Alzheimers sykdom risiko. Scorene samles inn ved basislinje og etter 4 uker.

Sekundære resultater:

Mål som vurderer kognitiv aktivitetsdeltakelse og affektrelaterte livsstilsfaktorer, samlet inn ved basislinje og etter 4 uker.

Randomisering og allokeringsskjuling Deltakere randomiseres ved hjelp av en datagenerert liste stratifisert etter institusjon. Allokering skjules gjennom sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter forberedt av en uavhengig forsker.

Blinding På grunn av intervensjonens natur kan ikke deltakere og fasilitatorer bli blindet. Resultatvurderere og dataanalytikere forblir blindet.

Etikk Studien ble godkjent av Burdur Mehmet Akif Ersoy University Ethics Committee (GO 2025/1069). Skriftlig informert samtykke innhentes fra alle deltakere.

Datainnsamling og tidspunkt Basislinje- og post-intervensjonsvurderinger administreres individuelt av forskeren i et privat rom innenfor sykehjemmene.

Statistisk analyseplan Beskrivende statistikk og statistiske prosedyrer som passer til datastrukturen vil bli anvendt. Analyser vil bli utført i henhold til den forhåndsdefinerte analyseplanen.