Zinde Zihin Programm zur Verringerung des Alzheimer-Risikos bei Erwachsenen ab 65 Jahren (ZZ-MIND)

Das Zinde Zihin ("Fit Mind") Programm ist eine multidomänen Lebensstilintervention, die darauf ausgelegt ist, gesundes kognitives Altern bei älteren Erwachsenen zu fördern. Die Intervention integriert kognitives Training, körperliche Aktivität, Ernährungsbildung, psychosoziales Engagement und Schlaf-/Stressmanagement-Techniken innerhalb eines gruppenbasierten Rahmens. Das Programm wird in acht strukturierten Sitzungen über vier Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 60-75 Minuten dauert.

Studienbegründung Lebensstilfaktoren wie kognitive Stimulation, körperliche Aktivität, Schlaf und soziales Engagement spielen eine wichtige Rolle für die kognitive Gesundheit. Multidomänen-Interventionen, die diese Komponenten umfassen, können gesundes Altern unterstützen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Machbarkeit einer solchen Intervention in türkischen Pflegeheimen zu untersuchen.

Studiendesign Dies ist eine individuell randomisierte, kontrollierte Prätest-Posttest-Studie, die in zwei öffentlichen Pflegeheimen durchgeführt wird. Die Randomisierung erfolgt auf individueller Ebene nach dem Screening auf Eignung. Das Protokoll folgt den CONSORT-Richtlinien für individuell randomisierte Studien.

Teilnehmer Berechtigte Teilnehmer sind Erwachsene ab 65 Jahren mit einem Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Score ≥23, die verbal kommunizieren können und freiwillig teilnehmen. Ausschlusskriterien umfassen diagnostizierte Demenz, schwere psychische Erkrankung, schwere sensorische Beeinträchtigung, die die Teilnahme verhindert, oder Unwilligkeit, an Interventionssitzungen teilzunehmen.

Intervention

Acht strukturierte Sitzungen werden der Interventionsgruppe vermittelt:

• Orientierung und Baseline-Bewertung
• Kognitive Stimulationsaktivitäten
• Aktivitäten zum emotionalen Wohlbefinden und sozialen Interaktion
• Körperliche Aktivität und Gehirngesundheitsbildung
• Kreativer Ausdruck und kunstbasierte Beteiligung
• Ernährung und gehirngesunde Ernährungserziehung
• Schlafbildung und Entspannungstechniken
• Reflexion, Feedback und Post-Test-Bewertung

Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Pflegeheimaktivitäten.

Ergebnismessungen

Primäres Ergebnis:

Der Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form (ANU-ADRI-SF), ein Selbstberichtsinstrument, das demografische, Lebensstil- und medizinische Faktoren bewertet, die mit dem Alzheimer-Risiko verbunden sind. Die Scores werden zu Beginn und nach 4 Wochen erfasst.

Sekundäre Ergebnisse:

Messungen, die die Teilnahme an kognitiven Aktivitäten und affektbezogene Lebensstilfaktoren bewerten, zu Beginn und nach 4 Wochen erfasst.

Randomisierung und Allokationsverdeckung Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Liste randomisiert, die nach Einrichtung geschichtet ist. Die Allokation wird durch sequentiell nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge verdeckt, die von einem unabhängigen Forscher vorbereitet wurden.

Verblindung Aufgrund der Art der Intervention können Teilnehmer und Moderatoren nicht verblindet werden. Ergebnisbewerter und Datenanalysten bleiben verblindet.

Ethik Die Studie wurde vom Burdur Mehmet Akif Ersoy University Ethics Committee (GO 2025/1069) genehmigt. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Datenerfassung und Zeitplan Baseline- und Post-Interventions-Bewertungen werden individuell vom Forscher in einem separaten Raum innerhalb der Pflegeheime durchgeführt.

Statistischer Analyseplan Deskriptive Statistiken und statistische Verfahren, die zur Datenstruktur passen, werden angewendet. Die Analysen werden gemäß dem vordefinierten Analyseplan durchgeführt.