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Programa Zinde Zihin para Reduzir o Risco de Doença de Alzheimer em Adultos com 65 Anos ou Mais (ZZ-MIND)

20 de novembro de 2025 atualizado por: Ayse Sezer Balci, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Efeitos do Programa de Estilo de Vida Multidomínio Zinde Zihin no Risco de Doença de Alzheimer: Um Estudo de Intervenção Controlado em Dois Centros

Este estudo visa avaliar a viabilidade e implementação do programa de estilo de vida multidomínio Zinde Zihin ("Mente em Forma") para idosos com 65 anos ou mais que residem em lares públicos. O programa inclui atividades cognitivas, exercícios físicos, educação nutricional, envolvimento psicossocial, educação sobre o sono e componentes de gestão do stress, ministrados em oito sessões estruturadas ao longo de quatro semanas. O objetivo principal é examinar as alterações nos escores do Índice de Risco de Doença de Alzheimer-Forma Curta (ANU-ADRI-SF) desde a linha de base até após a intervenção. Os objetivos secundários incluem a avaliação das alterações no envolvimento em atividades cognitivas e nos fatores de estilo de vida relacionados com o afeto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Programa Zinde Zihin (“Mente Sã”) é uma intervenção multidisciplinar de estilo de vida concebida para promover um envelhecimento cognitivo saudável entre idosos. A intervenção integra treino cognitivo, atividade física, educação nutricional, envolvimento psicossocial e técnicas de gestão do sono/stress num contexto de grupo. O programa é ministrado em oito sessões estruturadas ao longo de quatro semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 60-75 minutos.

Racional do Estudo Fatores de estilo de vida como estimulação cognitiva, atividade física, sono e envolvimento social desempenham um papel importante na saúde cognitiva. Intervenções multidisciplinares que envolvem estes componentes podem apoiar um envelhecimento saudável. Este estudo foi desenvolvido para examinar a viabilidade de tal intervenção em contextos de lares de idosos turcos.

Desenho do Estudo Este é um estudo pré-teste-pós-teste, controlado e aleatorizado individualmente, realizado em dois lares de idosos públicos. A aleatorização é realizada ao nível individual após o rastreio de elegibilidade. O protocolo segue as diretrizes CONSORT para ensaios aleatorizados individualmente.

Participantes Os participantes elegíveis são adultos com 65 anos ou mais, com uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥23, que sejam capazes de comunicar verbalmente e se voluntariem para participar. Os critérios de exclusão incluem demência diagnosticada, doença psiquiátrica grave, deficiência sensorial severa que impeça a participação ou falta de vontade em assistir às sessões de intervenção.

Intervenção

São ministradas oito sessões estruturadas ao grupo de intervenção:

  • Orientação e avaliação basal
  • Atividades de estimulação cognitiva
  • Atividades de bem-estar emocional e interação social
  • Atividade física e educação sobre saúde cerebral
  • Expressão criativa e envolvimento baseado em arte
  • Nutrição e educação alimentar saudável para o cérebro
  • Educação sobre o sono e técnicas de relaxamento
  • Reflexão, feedback e avaliação pós-teste

O grupo de controlo recebe apenas as atividades rotineiras do lar de idosos.

Medidas de Resultado

Resultado Primário:

O Índice de Risco de Doença de Alzheimer-Forma Curta (ANU-ADRI-SF), um instrumento de autorrelato que avalia fatores demográficos, de estilo de vida e médicos associados ao risco de doença de Alzheimer. As pontuações são recolhidas na linha de base e às 4 semanas.

Resultados Secundários:

Medidas que avaliam a participação em atividades cognitivas e fatores de estilo de vida relacionados com o afeto, recolhidas na linha de base e às 4 semanas.

Aleatorização e Ocultação da Alocação Os participantes são aleatorizados utilizando uma lista gerada por computador e estratificada por instituição. A alocação é ocultada através de envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente, preparados por um investigador independente.

Cegamento Devido à natureza da intervenção, os participantes e os facilitadores não podem ser cegados. Os avaliadores de resultados e os analistas de dados permanecem cegos.

Ética O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética da Universidade Mehmet Akif Ersoy de Burdur (GO 2025/1069). É obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes.

Recolha de Dados e Cronograma As avaliações na linha de base e pós-intervenção são administradas individualmente pelo investigador numa sala privada dentro dos lares de idosos.

Plano de Análise Estatística Serão aplicadas estatísticas descritivas e procedimentos estatísticos adequados à estrutura dos dados. As análises serão conduzidas de acordo com o plano de análise pré-definido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Burdur, Turquia (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idades Elegíveis para o Estudo:

65 Anos a 80 Anos (Idoso)

Sexos Elegíveis para o Estudo:

Todos

Aceita Voluntários Saudáveis:

Sim

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de demência ou défice cognitivo severo.
  • Histórico de depressão ou perturbação psiquiátrica maior.
  • Incapacidade física ou condição médica que impeça a participação no exercício.
  • Assiduidade inferior a dois terços das sessões de intervenção planeadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zinde Zihin (Mente em Forma) Intervenção de Estilo de Vida Multidomínio
Os participantes no grupo de intervenção receberam o programa de estilo de vida multidisipar Zinde Zihin (Mente Saudável) de oito sessões, que combinou treino cognitivo, exercício físico moderado, educação nutricional e estimulação psicossocial. As sessões foram realizadas duas vezes por semana durante quatro semanas em pequenos grupos nas casas de repouso.

O programa Zinde Zihin (Mente Sã) é uma intervenção multidisciplinar de estilo de vida adaptada culturalmente, desenvolvida para melhorar a saúde cognitiva, o bem-estar emocional e o funcionamento diário em idosos. O programa combina quatro componentes baseados em evidências - treino cognitivo, atividade física, educação nutricional e estimulação psicossocial - ministrados em oito sessões de 60-75 minutos ao longo de quatro semanas. As atividades incluíram jogos de memória e resolução de problemas, exercícios de equilíbrio e alongamento, discussões sobre dietas saudáveis para o cérebro e exercícios de arte, música e contação de histórias em grupo para fortalecer o envolvimento social e a resiliência mental.

O que distingue o programa Zinde Zihin de outras intervenções é a sua adaptação cultural para idosos turcos que vivem em instituições. Integra música turca tradicional, contação de histórias e criação artística coletiva para aumentar a conexão emocional e a sustentabilidade. As sessões foram realizadas em pequenos grupos em lares de idosos e facilitadas por profissionais treinados

Outros nomes:
  • Programa Mente em Forma
  • Intervenção Multidomínio de Estilo de Vida
  • Programa de Promoção da Saúde Cognitiva
  • Programa Comportamental de Envelhecimento Saudável
Sem intervenção: Grupo de Controlo - Cuidados de Rotina
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo continuaram as suas atividades diárias habituais e as rotinas de cuidados padrão na casa de repouso. Não receberam quaisquer sessões estruturadas do programa Zinde Zihin (Mente Fit) ou outras intervenções organizadas de estilo de vida durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Pontuação Total de Risco ANU-ADRI-SF
Prazo: Linha de Base (Semana 0) até Pós-intervenção (Semana 4)
O Índice de Risco da Doença de Alzheimer - Forma Curta (ANU-ADRI-SF; 45 itens, 15 subescalas) é um instrumento de autorrelato que soma fatores de risco e protetores; pontuações totais mais altas indicam maior risco de doença de Alzheimer. O endpoint primário é a mudança de pontuação (pós - linha de base). Valores negativos indicam redução do risco. As análises compararão os grupos ajustando para a randomização por clusters (ICC).
Linha de Base (Semana 0) até Pós-intervenção (Semana 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Sezer Balci, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações pessoais de saúde sensíveis recolhidas de idosos que vivem em lares de idosos. Apenas dados agregados (ao nível do grupo) serão publicados em revistas científicas mediante pedido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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