Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinde Zihin Program för att Minska Risk för Alzheimers Sjukdom hos Vuxna i Åldern 65 och Äldre (ZZ-MIND)

20 november 2025 uppdaterad av: Ayse Sezer Balci, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekter av Zinde Zihin Multidomain Livsstilsprogram på Alzheimers sjukdomsrisk: En Två-center Kontrollerad Interventionsstudie

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och implementeringen av Zinde Zihin ("Fit Mind") flerdomän-livsstilsprogrammet för äldre vuxna i åldern 65 år och äldre som bor på offentliga äldreboenden. Programmet inkluderar kognitiva aktiviteter, fysiska övningar, näringslära, psykosocialt engagemang, sömnundervisning och stresshanteringskomponenter som levereras i åtta strukturerade sessioner över fyra veckor. Det primära målet är att undersöka förändringar i Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form (ANU-ADRI-SF)-poäng från baslinje till efter interventionen. Sekundära mål inkluderar att bedöma förändringar i engagemang för kognitiva aktiviteter och affektrelaterade livsstilsfaktorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Zinde Zihin ("Frisk Hjärna") Programmet är en multidomän livsstilsintervention utformad för att främja hälsosamt kognitivt åldrande bland äldre vuxna. Interventionen integrerar kognitiv träning, fysisk aktivitet, näringsutbildning, psykosocialt engagemang och sömn-/stresshanteringstekniker inom ett gruppbaserat ramverk. Programmet genomförs i åtta strukturerade sessioner över fyra veckor, där varje session varar ungefär 60–75 minuter.

Studiens Rational Livsstilsfaktorer som kognitiv stimulering, fysisk aktivitet, sömn och socialt engagemang spelar en viktig roll för kognitiv hälsa. Multidomäninterventioner som innefattar dessa komponenter kan stödja hälsosamt åldrande. Denna studie utvecklades för att undersöka genomförbarheten av en sådan intervention i turkiska äldreboenden.

Studiedesign Detta är en individuellt randomiserad, kontrollerad för- och efterteststudie som genomförs i två offentliga äldreboenden. Randomisering utförs på individnivå efter urvalsgranskning. Protokollet följer CONSORT-riktlinjer för individuellt randomiserade försök.

Deltagare Berättigade deltagare är vuxna i åldern 65 år eller äldre med ett Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥23 som kan kommunicera verbalt och frivilligt delta. Exklusionskriterier inkluderar diagnosticerad demens, allvarlig psykisk sjukdom, svåra sinnesnedsättningar som förhindrar deltagande eller ovilja att delta i interventionssessioner.

Intervention

Åtta strukturerade sessioner levereras till interventionsgruppen:

  • Orientering och baslinjeutvärdering
  • Kognitiva stimuleringsaktiviteter
  • Känslomässigt välbefinnande och sociala interaktionsaktiviteter
  • Fysisk aktivitet och hjärnhälsoutbildning
  • Kreativt uttryck och konstbaserat engagemang
  • Nutrition och hjärnfrisk kostutbildning
  • Sömnutbildning och avslappningstekniker
  • Reflektion, feedback och eftertestutvärdering

Kontrollgruppen får endast rutinmässiga äldreboendeaktiviteter.

Utfallsmått

Primärt utfall:

Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form (ANU-ADRI-SF), ett självrapporteringsinstrument som bedömer demografiska, livsstils- och medicinska faktorer förknippade med Alzheimers sjukdomsrisk. Poäng samlas in vid baslinjen och efter 4 veckor.

Sekundära utfall:

Mått som bedömer deltagande i kognitiva aktiviteter och affektrelaterade livsstilsfaktorer, insamlade vid baslinjen och efter 4 veckor.

Randomisering och Allokeringsdöljande Deltagare randomiseras med hjälp av en datorgenererad lista stratifierad efter institution. Allokering döljs genom sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert förberedda av en oberoende forskare.

Blindning På grund av interventionens karaktär kan deltagare och facilitatörer inte blindas. Utfallsvärderare och dataanalytiker förblir blindade.

Etik Studien godkändes av Burdur Mehmet Akif Ersoy University Ethics Committee (GO 2025/1069). Skriftligt informerat samtycke erhålls från alla deltagare.

Datainsamling och Tidpunkt Baslinje- och postinterventionsutvärderingar administreras individuellt av forskaren i ett privat rum inom äldreboendena.

Statistisk Analysplan Beskrivande statistik och statistiska procedurer som passar datastrukturen kommer att tillämpas. Analyser kommer att genomföras enligt den förutbestämda analysplanen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Burdur, Turkiet (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder som är berättigad till studie:

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Kön som är berättigade till studie:

Alla

Accepterar friska volontärer:

Ja

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av demens eller svår kognitiv nedsättning.
  • Historik av depression eller större psykiatrisk störning.
  • Fysiskt funktionshinder eller medicinskt tillstånd som förhindrar deltagande i träning.
  • Närvaro i mindre än två tredjedelar av de planerade interventionssessionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinde Zihin (Fit Mind) Multidomän Livsstilsintervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick det åtta sessioner långa Zinde Zihin (Fit Mind) multidomänlivsstilsprogrammet, som kombinerade kognitiv träning, måttlig fysisk motion, näringsfostran och psykosocial stimulering. Sessionerna genomfördes två gånger i veckan under fyra veckor i smågruppsinställningar på äldreboenden.

Zinde Zizin (Fit Mind)-programmet är en kulturellt anpassad flerdomän livsstilsintervention utvecklad för att förbättra kognitiv hälsa, emotionellt välbefinnande och daglig funktion hos äldre vuxna. Programmet kombinerar fyra evidensbaserade komponenter - kognitiv träning, fysisk aktivitet, näringsundervisning och psykosocial stimulering - som levereras i åtta 60-75-minuters sessioner över fyra veckor. Aktiviteter inkluderade minnes- och problemlösningsspel, balans- och stretchingövningar, diskussioner om hjärnfriska kostvanor och gruppbaserade konst-, musik- och berättelseövningar för att stärka socialt engagemang och mental resiliens.

Det som skiljer Zinde Zizin-programmet från andra interventioner är dess kulturella anpassning för turkiska äldre vuxna som bor i institutionsmiljöer. Det integrerar traditionell turkisk musik, berättande och kollektiv konstskapande för att öka emotionell anknytning och hållbarhet. Sessionerna hölls i små grupper på äldreboenden och leddes av utbildade p

Andra namn:
  • Fit Mind Program
  • Multidomän Livsstilsintervention
  • Kognitiv hälsofrämjande program
  • Beteendeprogram för Hälsosamt Åldrande
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Rutinmässig vård
Deltagare som tilldelades kontrollgruppen fortsatte sina vanliga dagliga aktiviteter och standardvårdsrutiner på äldreboendet. De fick inga strukturerade sessioner av Zinde Zihin (Fit Mind)-programmet eller andra organiserade livsstilsinterventioner under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ANU-ADRI-SF totalt riskpoäng
Tidsram: Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 4)
Alzheimers sjukdoms riskindex - kortform (ANU-ADRI-SF; 45 frågor, 15 delskalor) är ett självrapporteringsinstrument som summerar risk- och skyddsfaktorer; högre totalscore indikerar högre risk för Alzheimers sjukdom. Den primära slutpunkten är förändringsscore (post - baslinje). Negativa värden indikerar riskreducering. Analyser kommer att jämföra grupper med justering för klusterrandomisering (ICC).
Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse Sezer Balci, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom datasetet innehåller känslig personlig hälsoinformation som samlats in från äldre personer som bor på äldreboenden. Endast aggregerad (gruppnivå) data kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera