Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinde Zinden Program for at reducere risikoen for Alzheimers sygdom hos voksne i alderen 65 år og derover (ZZ-MIND)

20. november 2025 opdateret af: Ayse Sezer Balci, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekter af Zinde Zihin Multidomæne Livsstilsprogram på Alzheimers Sygdom Risiko: En To-Centret Kontrolleret Interventionsundersøgelse

Dette studie har til formål at evaluere gennemførligheden og implementeringen af Zinde Zihin ("Fit Mind") multidomænelivsstilsprogrammet for ældre på 65 år og derover, der bor på offentlige plejehjem. Programmet omfatter kognitive aktiviteter, fysiske øvelser, ernæringsundervisning, psykosocial engagement, søvnundervisning og stresshåndteringskomponenter leveret i otte strukturerede sessioner over fire uger. Det primære mål er at undersøge ændringer i Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form (ANU-ADRI-SF) scorer fra baseline til efter interventionen. Sekundære mål inkluderer vurdering af ændringer i kognitiv aktivitetsengagement og affekt-relaterede livsstilsfaktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Zinde Zihin ("Fit Mind") Programmet er en multidomæne livsstilsintervention designet til at fremme sund kognitiv aldring blandt ældre voksne. Interventionen integrerer kognitiv træning, fysisk aktivitet, ernæringsmæssig uddannelse, psykosocial engagement og søvn-/stresshåndteringsteknikker inden for en gruppebaseret ramme. Programmet leveres i otte strukturede sessioner over fire uger, hvor hver session varer omkring 60-75 minutter.

Studierationale Livsstilsfaktorer såsom kognitiv stimulering, fysisk aktivitet, søvn og socialt engagement spiller en vigtig rolle for kognitiv sundhed. Multidomæne interventioner, der involverer disse komponenter, kan støtte sund aldring. Dette studie blev udviklet for at undersøge gennemførligheden af en sådan intervention i tyrkiske plejehjem.

Studiedesign Dette er en individuelt randomiseret, kontrolleret fortest-eftertest undersøgelse udført i to offentlige plejehjem. Randomisering udføres på individniveau efter egnethedsscreening. Protokollen følger CONSORT-retningslinjer for individuelt randomiserede forsøg.

Deltagere Berettigede deltagere er voksne på 65 år eller derover med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥23, som er i stand til at kommunikere verbalt og frivilligt deltage. Eksklusionskriterier inkluderer diagnosticeret demens, større psykisk sygdom, alvorlig sansemæssig nedsættelse, der forhindrer deltagelse, eller uvillighed til at deltage i interventionssessioner.

Intervention

Otte strukturede sessioner leveres til interventionsgruppen:

  • Orientering og baselinevurdering
  • Kognitive stimuleringsaktiviteter
  • Følelsesmæssig trivsel og social interaktionsaktiviteter
  • Fysisk aktivitet og hjerne-sundhedsuddannelse
  • Kreativt udtryk og kunstbaseret engagement
  • Ernæring og hjerne-sund kostuddannelse
  • Søvnuddannelse og afslapningsteknikker
  • Refleksion, feedback og eftertestvurdering

Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssige plejehjemaktiviteter.

Resultatmål

Primært resultat:

Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form (ANU-ADRI-SF), et selvrapporteringsinstrument, der vurderer demografiske, livsstils- og medicinske faktorer forbundet med Alzheimers sygdom risiko. Scores indsamles ved baseline og efter 4 uger.

Sekundære resultater:

Mål, der vurderer deltagelse i kognitive aktiviteter og påvirkningsrelaterede livsstilsfaktorer, indsamlet ved baseline og efter 4 uger.

Randomisering og allokeringsskjul Deltagere randomiseres ved hjælp af en computer-genereret liste stratificeret efter institution. Allokering skjules gennem sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter forberedt af en uafhængig forsker.

Blinding På grund af interventionens art kan deltagere og facilitatører ikke blindes. Resultatvurderere og dataanalytikere forbliver blindede.

Etik Studiet blev godkendt af Burdur Mehmet Akif Ersoy University Ethics Committee (GO 2025/1069). Skriftlig informeret samtykke indhentes fra alle deltagere.

Dataindsamling og timing Baseline- og efter-interventionsvurderinger administreres individuelt af forskeren i et privat rum i plejehjemmene.

Statistisk analyseplan Beskrivende statistik og statistiske procedurer passende til datastrukturen vil blive anvendt. Analyser vil blive udført i henhold til den foruddefinerede analyseplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Burdur, Tyrkiet (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldre, der kan deltage i studiet:

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Køn, der kan deltage i studiet:

Alle

Accepterer sunde frivillige:

Ja

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af demens eller svær kognitiv svækkelse.
  • Historie med depression eller større psykisk lidelse.
  • Fysisk handicap eller medicinsk tilstand forhindrer deltagelse i motion.
  • Deltagelse i mindre end to tredjedele af de planlagte interventionssessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinde Zihin (Fit Mind) Multidomain Livsstilsintervention
Deltagere i interventionsgruppen modtog det otte-sessioners Zinde Zihin (Fit Mind) multidomæne livsstilsprogram, som kombinerede kognitiv træning, moderat fysisk motion, ernæringsundervisning og psykosocial stimulering. Sessionerne blev afholdt to gange om ugen i fire uger i små grupper på plejehjem.

Zinde Zihin (Fit Mind) programmet er en kulturelt tilpasset multidomæne livsstilsintervention udviklet til at forbedre kognitiv sundhed, følelsesmæssig trivsel og daglig funktion hos ældre voksne. Programmet kombinerer fire evidensbaserede komponenter - kognitiv træning, fysisk aktivitet, ernæringsundervisning og psykosocial stimulering - leveret i otte 60-75-minutters sessioner over fire uger. Aktiviteter inkluderede hukommelses- og problemløsningsspil, balance- og strækøvelser, diskussioner om hjerne-sunde kostvaner og gruppebaserede kunst-, musik- og fortælleteknikker for at styrke social engagement og mental modstandsdygtighed.

Det, der adskiller Zinde Zihin-programmet fra andre interventioner, er dets kulturelle tilpasning til tyrkiske ældre voksne, der bor i institutionsmiljøer. Det integrerer traditionel tyrkisk musik, fortælleteknikker og kollektiv kunstskabelse for at øge følelsesmæssig forbindelse og bæredygtighed. Sessionerne blev afholdt i små grupper på plejehjem og blev faciliteret af uddannede p

Andre navne:
  • Fit Mind Program
  • Multidomæne Livsstilsintervention
  • Program for Fremme af Kognitiv Sundhed
  • Sund Aldringsadfærdsprogram
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Rutinemæssig Pleje
Deltagere i kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige daglige aktiviteter og standardplejerutiner på plejehjemmet. De modtog ikke nogen strukturede sessioner af Zinde Zihin (Fit Mind)-programmet eller andre organiserede livsstilsinterventioner i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ANU-ADRI-SF total risikoscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 4)
Alzheimer's Disease Risk Index - Short Form (ANU-ADRI-SF; 45 elementer, 15 subskalaer) er et selvrapporteringsinstrument, der summerer risikofaktorer og beskyttende faktorer; højere totalscore indikerer højere risiko for Alzheimers sygdom. Det primære endepunkt er ændringsscoren (efter - baseline). Negative værdier indikerer risiko reduktion. Analyser vil sammenligne grupper justeret for klynge randomisering (ICC).
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Sezer Balci, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger indsamlet fra ældre, der bor på plejehjem. Kun aggregerede (gruppeniveau) data vil blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner