Zinde Zihin 计划:降低 65 岁及以上成年人阿尔茨海默病风险 (ZZ-MIND)
Zinde Zihin 多领域生活方式计划对阿尔茨海默病风险的影响:一项双中心对照干预研究
研究概览
详细说明
Zinde Zihin(“健康心智”)计划是一项多领域生活方式干预措施,旨在促进老年人健康的认知老化。该干预措施在小组框架内整合了认知训练、体育活动、营养教育、心理社会参与以及睡眠/压力管理技术。该计划在四周内通过八个结构化课程进行,每节课持续约60-75分钟。
研究背景 认知刺激、体育活动、睡眠和社交参与等生活方式因素在认知健康中起着重要作用。涉及这些组成部分的多领域干预可能支持健康老化。本研究旨在检验此类干预在土耳其养老院环境中的可行性。
研究设计 这是一项在两个公共养老院进行的个体随机、对照前测后测研究。随机化在资格筛选后在个体层面进行。该方案遵循CONSORT个体随机试验指南。
参与者 符合条件的参与者是65岁或以上、简易精神状态检查(MMSE)得分≥23、能够口头沟通并自愿参与的成年人。排除标准包括确诊的痴呆症、严重精神疾病、严重感官障碍妨碍参与或不愿意参加干预课程。
干预
干预组接受八个结构化课程:
- 定向和基线评估
- 认知刺激活动
- 情绪健康和社交互动活动
- 体育活动和大脑健康教育
- 创造性表达和基于艺术的参与
- 营养和大脑健康饮食教育
- 睡眠教育和放松技巧
- 反思、反馈和后测评估
对照组仅接受常规养老院活动。
结果测量
主要结果:
阿尔茨海默病风险指数-简表(ANU-ADRI-SF),一种评估与阿尔茨海默病风险相关的人口统计学、生活方式和医疗因素的自我报告工具。分数在基线和4周时收集。
次要结果:
评估认知活动参与和情感相关生活方式因素的测量,在基线和4周时收集。
随机化和分配隐藏 参与者使用按机构分层的计算机生成列表进行随机化。分配通过由独立研究人员准备的顺序编号、不透明、密封信封隐藏。
盲法 由于干预的性质,参与者和促进者无法设盲。结果评估者和数据分析员保持设盲。
伦理 该研究经布尔杜尔梅赫梅特·阿基夫·埃尔索伊大学伦理委员会批准(GO 2025/1069)。所有参与者均获得书面知情同意。
数据收集和时间安排 基线和干预后评估由研究人员在养老院内的私人房间单独进行。
统计分析计划 将应用描述性统计和适合数据结构的统计程序。分析将根据预定义的分析计划进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Burdur、土耳其(türkiye)、15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
研究适合年龄:
65岁至80岁(老年成人)
研究适合性别:
所有
接受健康志愿者:
是
排除标准:
- 诊断为痴呆或严重认知障碍。
- 有抑郁症或重大精神疾病史。
- 身体残疾或医疗状况妨碍参与锻炼。
- 计划干预课程出席率低于三分之二。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Zinde Zihin(健康心智)多领域生活方式干预
干预组参与者接受了为期八次的Zinde Zihin(健康心智)多领域生活方式项目,该项目结合了认知训练、适度体育锻炼、营养教育和心理社会刺激。
课程在养老院的小组环境中每周进行两次,持续四周。
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Zinde Zihin(健康心灵)项目是一项文化适应性多领域生活方式干预措施,旨在提升老年人的认知健康、情绪福祉和日常功能。 该项目结合了四个循证组成部分——认知训练、身体活动、营养教育和心理社会刺激——在四周内通过八次60-75分钟的课程进行。 活动包括记忆和问题解决游戏、平衡和伸展练习、关于脑健康饮食的讨论,以及基于群体的艺术、音乐和讲故事练习,以加强社会参与和心理韧性。 Zinde Zihin项目与其他干预措施的区别在于其对居住在机构环境中的土耳其老年人的文化适应性。 它融入了传统土耳其音乐、讲故事和集体艺术创作,以增强情感联系和可持续性。 课程在养老院以小团体形式进行,由训练有素的专业人员主持。
其他名称:
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无干预:对照组 - 常规护理
被分配到对照组的参与者在护理院继续进行其日常活动和标准护理程序。在研究期间,他们未接受任何结构化的Zinde Zihin(健脑)计划课程或其他有组织的生活方式干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ANU-ADRI-SF 总风险评分变化
大体时间:基线(第0周)至干预后(第4周)
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阿尔茨海默病风险指数-简版(ANU-ADRI-SF;45个项目,15个子量表)是一种自我报告工具,汇总风险和保护因素;总分越高表明阿尔茨海默病风险越高。
主要终点是变化分数(随访后 - 基线)。
负值表示风险降低。
分析将比较调整了整群随机化(ICC)的组间差异。
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基线(第0周)至干预后(第4周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ayse Sezer Balci, PhD、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MAKU-ZINDEZIHIN-2025
- Ethics Approval No: GO-2025/10 (其他标识符:Burdur Mehmet Akif Ersoy University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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