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Programme Zinde Zihin pour Réduire le Risque de Maladie d'Alzheimer chez les Adultes de 65 Ans et Plus (ZZ-MIND)

20 novembre 2025 mis à jour par: Ayse Sezer Balci, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effets du programme de style de vie multidomaine Zinde Zihin sur le risque de maladie d'Alzheimer : une étude d'intervention contrôlée à deux centres

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et la mise en œuvre du programme de style de vie multidomaine Zinde Zihin (« Fit Mind ») pour les adultes âgés de 65 ans et plus vivant dans des maisons de retraite publiques. Le programme comprend des activités cognitives, des exercices physiques, une éducation nutritionnelle, un engagement psychosocial, une éducation au sommeil et des composantes de gestion du stress dispensées en huit séances structurées sur quatre semaines. L'objectif principal est d'examiner les changements dans les scores de l'Indice de Risque de la Maladie d'Alzheimer-Forme Courte (ANU-ADRI-SF) de la base à post-intervention. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans l'engagement aux activités cognitives et les facteurs de style de vie liés à l'affect.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme Zinde Zihin (« Esprit en Forme ») est une intervention multidomaine sur le mode de vie conçue pour promouvoir un vieillissement cognitif sain chez les personnes âgées. L'intervention intègre un entraînement cognitif, une activité physique, une éducation nutritionnelle, un engagement psychosocial et des techniques de gestion du sommeil/du stress dans un cadre basé sur le groupe. Le programme est dispensé en huit sessions structurées sur quatre semaines, chaque session durant environ 60 à 75 minutes.

Justification de l'étude Les facteurs liés au mode de vie tels que la stimulation cognitive, l'activité physique, le sommeil et l'engagement social jouent un rôle important dans la santé cognitive. Les interventions multidomaines impliquant ces composantes peuvent soutenir un vieillissement sain. Cette étude a été développée pour examiner la faisabilité d'une telle intervention dans les établissements de soins de longue durée turcs.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude contrôlée avec prétest-posttest, randomisée individuellement, menée dans deux établissements de soins de longue durée publics. La randomisation est effectuée au niveau individuel après le dépistage de l'éligibilité. Le protocole suit les directives CONSORT pour les essais randomisés individuellement.

Participants Les participants éligibles sont des adultes âgés de 65 ans ou plus avec un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥23, capables de communiquer verbalement et volontaires pour participer. Les critères d'exclusion incluent une démence diagnostiquée, une maladie psychiatrique majeure, une déficience sensorielle sévère empêchant la participation ou une réticence à assister aux sessions d'intervention.

Intervention

Huit sessions structurées sont dispensées au groupe d'intervention :

  • Orientation et évaluation de base
  • Activités de stimulation cognitive
  • Activités de bien-être émotionnel et d'interaction sociale
  • Activité physique et éducation sur la santé cérébrale
  • Expression créative et engagement basé sur l'art
  • Éducation nutritionnelle et diététique pour la santé cérébrale
  • Éducation sur le sommeil et techniques de relaxation
  • Réflexion, retour d'information et évaluation post-test

Le groupe témoin reçoit uniquement les activités habituelles de l'établissement de soins de longue durée.

Mesures de résultat

Résultat principal :

L'Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form (ANU-ADRI-SF), un instrument d'auto-évaluation évaluant les facteurs démographiques, liés au mode de vie et médicaux associés au risque de maladie d'Alzheimer. Les scores sont collectés au départ et à 4 semaines.

Résultats secondaires :

Mesures évaluant la participation aux activités cognitives et les facteurs liés au mode de vie affectifs, collectées au départ et à 4 semaines.

Randomisation et dissimulation de l'allocation Les participants sont randomisés en utilisant une liste générée par ordinateur stratifiée par établissement. L'allocation est dissimulée par des enveloppes scellées, opaques et numérotées séquentiellement préparées par un chercheur indépendant.

Mise en insu En raison de la nature de l'intervention, les participants et les facilitateurs ne peuvent pas être mis en insu. Les évaluateurs des résultats et les analystes de données restent en insu.

Éthique L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de l'Université Burdur Mehmet Akif Ersoy (GO 2025/1069). Un consentement éclairé écrit est obtenu de tous les participants.

Collecte et calendrier des données Les évaluations de base et post-intervention sont administrées individuellement par le chercheur dans une pièce privée au sein des établissements de soins de longue durée.

Plan d'analyse statistique Des statistiques descriptives et des procédures statistiques adaptées à la structure des données seront appliquées. Les analyses seront menées conformément au plan d'analyse prédéfini.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Burdur, Turquie (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Âges éligibles pour l'étude :

65 ans à 80 ans (Personne âgée)

Sexes éligibles pour l'étude :

Tous

Accepte les volontaires sains :

Oui

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de démence ou de déficience cognitive sévère.
  • Antécédents de dépression ou de trouble psychiatrique majeur.
  • Handicap physique ou état médical empêchant la participation à l'exercice.
  • Participation à moins des deux tiers des sessions d'intervention prévues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Zinde Zihin (Esprit en Forme) Intervention Multidomaine sur le Mode de Vie
Les participants du groupe d'intervention ont reçu le programme de style de vie multidomaine Zinde Zihin (Fit Mind) de huit séances, qui combinait un entraînement cognitif, une activité physique modérée, une éducation nutritionnelle et une stimulation psychosociale. Les séances ont été organisées deux fois par semaine pendant quatre semaines en petits groupes dans des maisons de retraite.

Le programme Zinde Zihin (Esprit en Forme) est une intervention multidomaine de style de vie adaptée culturellement, développée pour améliorer la santé cognitive, le bien-être émotionnel et le fonctionnement quotidien des personnes âgées. Le programme combine quatre composantes fondées sur des preuves - entraînement cognitif, activité physique, éducation nutritionnelle et stimulation psychosociale - dispensées en huit sessions de 60 à 75 minutes sur quatre semaines. Les activités incluaient des jeux de mémoire et de résolution de problèmes, des exercices d'équilibre et d'étirement, des discussions sur les régimes alimentaires sains pour le cerveau, et des exercices collectifs d'art, de musique et de narration pour renforcer l'engagement social et la résilience mentale.

Ce qui distingue le programme Zinde Zihin des autres interventions est son adaptation culturelle pour les personnes âgées turques vivant en institution. Il intègre de la musique turque traditionnelle, de la narration et de la création artistique collective pour accroître la connexion émotionnelle et la durabilité. Les sessions se sont déroulées en petits groupes dans des maisons de retraite et ont été facilitées par du personnel formé

Autres noms:
  • Programme Esprit Sain
  • Intervention de mode de vie multidomaine
  • Programme de promotion de la santé cognitive
  • Programme comportemental pour un vieillissement en bonne santé
Aucune intervention: Groupe témoin - Soins de routine
Les participants assignés au groupe témoin ont poursuivi leurs activités quotidiennes habituelles et leurs routines de soins standard dans la maison de retraite. Ils n'ont reçu aucune séance structurée du programme Zinde Zihin (Fit Mind) ni d'autres interventions organisées sur le mode de vie pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de risque ANU-ADRI-SF
Délai: Ligne de base (Semaine 0) à Post-intervention (Semaine 4)
L'indice de risque de la maladie d'Alzheimer - version courte (ANU-ADRI-SF ; 45 items, 15 sous-échelles) est un instrument d'auto-évaluation qui additionne les facteurs de risque et de protection ; des scores totaux plus élevés indiquent un risque plus élevé de maladie d'Alzheimer. Le critère d'évaluation principal est le score de changement (post - base). Les valeurs négatives indiquent une réduction du risque. Les analyses compareront les groupes en ajustant pour la randomisation en grappes (CCI).
Ligne de base (Semaine 0) à Post-intervention (Semaine 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayse Sezer Balci, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations de santé personnelles sensibles recueillies auprès de personnes âgées vivant en maisons de retraite. Seules les données agrégées (au niveau du groupe) seront publiées dans des revues scientifiques sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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