Программа "Zinde Zihin" по снижению риска болезни Альцгеймера у взрослых в возрасте 65 лет и старше (ZZ-MIND)

Программа «Zinde Zihin» («Здоровый разум») — это многокомпонентное вмешательство в образ жизни, направленное на поддержание здорового когнитивного старения у пожилых людей. Вмешательство объединяет когнитивные тренировки, физическую активность, обучение правильному питанию, психосоциальную вовлеченность и методы управления сном/стрессом в рамках группового подхода. Программа проводится в виде восьми структурированных сессий в течение четырех недель, каждая сессия длится примерно 60–75 минут.

Обоснование исследования Факторы образа жизни, такие как когнитивная стимуляция, физическая активность, сон и социальная вовлеченность, играют важную роль в когнитивном здоровье. Многокомпонентные вмешательства, включающие эти элементы, могут способствовать здоровому старению. Это исследование было разработано для изучения осуществимости такого вмешательства в условиях турецких домов престарелых.

Дизайн исследования Это индивидуально рандомизированное контролируемое исследование с предварительным и последующим тестированием, проведенное в двух государственных домах престарелых. Рандомизация проводится на индивидуальном уровне после проверки соответствия критериям. Протокол следует рекомендациям CONSORT для индивидуально рандомизированных исследований.

Участники Подходящие участники — это взрослые в возрасте 65 лет и старше с баллом по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥23, которые способны вербально общаться и добровольно соглашаются участвовать. Критерии исключения включают диагностированную деменцию, серьезное психическое заболевание, тяжелые сенсорные нарушения, препятствующие участию, или нежелание посещать сессии вмешательства.

Вмешательство

Восемь структурированных сессий проводятся для группы вмешательства:

• Ориентация и базовая оценка
• Когнитивные стимулирующие занятия
• Занятия по эмоциональному благополучию и социальному взаимодействию
• Физическая активность и обучение здоровью мозга
• Творческое самовыражение и занятия на основе искусства
• Питание и обучение здоровому для мозга рациону
• Обучение сну и техникам релаксации
• Рефлексия, обратная связь и пост-тестовая оценка

Контрольная группа получает только обычные занятия в доме престарелых.

Показатели результатов

Основной показатель:

Краткая форма индекса риска болезни Альцгеймера (ANU-ADRI-SF) — инструмент самоотчета, оценивающий демографические, поведенческие и медицинские факторы, связанные с риском болезни Альцгеймера. Баллы собираются на исходном уровне и через 4 недели.

Вторичные показатели:

Меры, оценивающие участие в когнитивной активности и факторы образа жизни, связанные с аффектом, собираются на исходном уровне и через 4 недели.

Рандомизация и сокрытие распределения Участники рандомизируются с использованием компьютерного списка, стратифицированного по учреждению. Распределение скрыто с помощью последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов, подготовленных независимым исследователем.

Ослепление Из-за характера вмешательства участники и ведущие не могут быть ослеплены. Оценщики результатов и аналитики данных остаются ослепленными.

Этика Исследование одобрено Этическим комитетом Университета Бурдура Мехмета Акифа Эрсоя (GO 2025/1069). От всех участников получено письменное информированное согласие.

Сбор данных и сроки Исходные и пост-вмешательственные оценки проводятся индивидуально исследователем в отдельной комнате в домах престарелых.

План статистического анализа Будут применены описательная статистика и статистические процедуры, соответствующие структуре данных. Анализ будет проводиться в соответствии с предопределенным планом анализа.