Programma Zinde Zihin per Ridurre il Rischio di Malattia di Alzheimer negli Adulti di 65 Anni e Oltre (ZZ-MIND)

Il programma Zinde Zihin ("Mente in Forma") è un intervento multidominio sullo stile di vita progettato per promuovere un invecchiamento cognitivo sano tra gli anziani. L'intervento integra l'allenamento cognitivo, l'attività fisica, l'educazione nutrizionale, l'impegno psicosociale e le tecniche di gestione del sonno/dello stress all'interno di una struttura di gruppo. Il programma viene erogato in otto sessioni strutturate nell'arco di quattro settimane, con ogni sessione della durata di circa 60-75 minuti.

Razionale dello studio I fattori dello stile di vita come la stimolazione cognitiva, l'attività fisica, il sonno e l'impegno sociale svolgono un ruolo importante nella salute cognitiva. Gli interventi multidominio che coinvolgono questi componenti possono sostenere un invecchiamento sano. Questo studio è stato sviluppato per esaminare la fattibilità di un tale intervento nelle strutture residenziali per anziani turche.

Disegno dello studio Questo è uno studio controllato randomizzato individuale con pre-test e post-test condotto in due case di riposo pubbliche. La randomizzazione viene eseguita a livello individuale dopo lo screening di idoneità. Il protocollo segue le linee guida CONSORT per gli studi randomizzati individuali.

Partecipanti I partecipanti idonei sono adulti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥23 che sono in grado di comunicare verbalmente e si offrono volontari per partecipare. I criteri di esclusione includono demenza diagnosticata, grave malattia psichiatrica, grave compromissione sensoriale che impedisce la partecipazione o mancanza di volontà di partecipare alle sessioni di intervento.

Intervento

Otto sessioni strutturate vengono erogate al gruppo di intervento:

• Orientamento e valutazione basale
• Attività di stimolazione cognitiva
• Attività di benessere emotivo e interazione sociale
• Attività fisica ed educazione sulla salute cerebrale
• Espressione creativa e coinvolgimento basato sull'arte
• Nutrizione ed educazione alimentare per la salute cerebrale
• Educazione al sonno e tecniche di rilassamento
• Riflessione, feedback e valutazione post-test

Il gruppo di controllo riceve solo le attività routinarie della casa di riposo.

Misurazioni degli esiti

Esito primario:

L'Indice di Rischio per la Malattia di Alzheimer-Forma Breve (ANU-ADRI-SF), uno strumento di autovalutazione che valuta i fattori demografici, di stile di vita e medici associati al rischio di malattia di Alzheimer. I punteggi vengono raccolti al basale e a 4 settimane.

Esiti secondari:

Misure che valutano la partecipazione alle attività cognitive e i fattori di stile di vita correlati all'affetto, raccolte al basale e a 4 settimane.

Randomizzazione e occultamento dell'allocazione I partecipanti vengono randomizzati utilizzando un elenco generato al computer stratificato per istituzione. L'allocazione è occultata tramite buste sequenzialmente numerate, opache e sigillate preparate da un ricercatore indipendente.

Cecità A causa della natura dell'intervento, i partecipanti e i facilitatori non possono essere resi ciechi. I valutatori degli esiti e gli analisti dei dati rimangono ciechi.

Etica Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Burdur Mehmet Akif Ersoy (GO 2025/1069). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti.

Raccolta dati e tempistica Le valutazioni basali e post-intervento vengono somministrate individualmente dal ricercatore in una stanza privata all'interno delle case di riposo.

Piano di analisi statistica Verranno applicate statistiche descrittive e procedure statistiche appropriate alla struttura dei dati. Le analisi saranno condotte secondo il piano di analisi predefinito.