Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zinde Zihin -ohjelma Alzheimerin taudin riskin vähentämiseksi 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla (ZZ-MIND)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ayse Sezer Balci, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Zinde Zudin Monialueellisen Elämäntapiohjelman vaikutukset Alzheimerin taudin riskiin: Kaksikeskuksinen kontrolloitu interventiotutkimus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan Zinde Zihin ("Fit Mind") -monialaisen elämäntapiohjelman toteutettavuutta ja toteutusta yli 65-vuotiaille julkisissa hoivakodeissa asuville ikääntyneille aikuisille. Ohjelma sisältää kognitiivisia toimintoja, liikuntaharjoituksia, ravitsemuskasvatusta, psykososiaalista osallistumista, unikoulutusta ja stressinhallintakomponentteja, jotka toteutetaan kahdeksassa jäsennellyssä istunnossa neljän viikon aikana. Ensisijaisena tavoitteena on tarkastella Alzheimerin taudin riski-indeksin lyhyen muodon (ANU-ADRI-SF) pistemäärän muutoksia lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan. Toissijaisia tavoitteita ovat kognitiivisen toiminnan osallistumisen ja tunne-elämään liittyvien elämäntapatekijöiden muutosten arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Zinde Zihin ("Sopiva Mieli") -ohjelma on monialainen elämäntapainterventio, joka on suunniteltu edistämään terveellistä kognitiivista ikääntymistä iäkkäillä aikuisilla. Interventio yhdistää kognitiivista harjoittelua, fyysistä aktiivisuutta, ravitsemuskasvatusta, psykososiaalista osallistumista ja unen/stressinhallintatekniikoita ryhmäpohjaisessa viitekehyksessä. Ohjelma toteutetaan kahdeksassa jäsennellyssä istunnossa neljän viikon aikana, ja kukin istunto kestää noin 60–75 minuuttia.

Tutkimuksen perustelu Elämäntapatekijöillä, kuten kognitiivisella stimulaatiolla, fyysisellä aktiivisuudella, unella ja sosiaalisella osallistumisella, on tärkeä rooli kognitiivisessa terveydessä. Monialaiset interventiot, joihin sisältyy nämä komponentit, voivat tukea terveellistä ikääntymistä. Tämä tutkimus kehitettiin tarkastelemaan tällaisen intervention toteutettavuutta turkkilaisissa vanhainkodeissa.

Tutkimussuunnittelu Tämä on yksilöllisesti satunnaistettu, kontrolloitu esi-jälkitestitutkimus, joka suoritetaan kahdessa julkisessa vanhainkodissa. Satunnaistaminen suoritetaan yksilötasolla kelpoisuusselvityksen jälkeen. Menettelytapa noudattaa CONSORT-ohjeita yksilöllisesti satunnaistetuille kokeille.

Osallistujat Kelpoiset osallistujat ovat 65-vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia, joilla on Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥23, jotka pystyvät kommunikoimaan suullisesti ja vapaaehtoisesti osallistumaan. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat diagnosoitu dementia, vakava psyykkinen sairaus, vaikea aistinvajaus, joka estää osallistumisen, tai haluttomuus osallistua interventioistuntoihin.

Interventio

Kahdeksan jäsenneltyä istuntoa toteutetaan interventioryhmälle:

  • Orientaatio ja perustason arviointi
  • Kognitiiviset stimulaatioaktiviteetit
  • Tunnehyvinvointi- ja sosiaalisen vuorovaikutuksen aktiviteetit
  • Fyysinen aktiivisuus ja aivoterveyskasvatus
  • Luova ilmaisu ja taidepohjainen osallistuminen
  • Ravitsemus ja aivoterveellisen ruokavalion koulutus
  • Unikasvatus ja rentoutumistekniikat
  • Reflektio, palaute ja jälkitestiarviointi

Kontrolliryhmä saa vain tavanomaisia vanhainkodin toimintoja.

Tuloksen mittarit

Ensisijainen tulosmittari:

Alzheimerin taudin riskiindeksi - lyhyt muoto (ANU-ADRI-SF), itsearviointiväline, joka arvioi Alzheimerin taudin riskiin liittyviä demografisia, elämäntapa- ja lääketieteellisiä tekijöitä. Pistemäärät kerätään perustasolla ja 4 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulosmittarit:

Kognitiivisen aktiivisuuden osallistumista ja tunne-elämäntapatekijöitä arvioivat mittarit, kerättynä perustasolla ja 4 viikon kohdalla.

Satunnaistaminen ja allokoinnin peittäminen Osallistujat satunnaistetaan käyttäen tietokoneella luotua listaa, joka on kerrostettu laitoksen mukaan. Allokointi peitetään peräkkäin numeroitujen, läpikuultamattomien, sinetöityjen kirjekuorien avulla, jotka on valmistellut riippumaton tutkija.

Sokouttaminen Intervention luonteen vuoksi osallistujia ja fasilitaattoreita ei voida sokeuttaa. Tulosten arvioijat ja data-analyytikot pysyvät sokeutettuina.

Etiikka Tutkimus hyväksyttiin Burdur Mehmet Akif Ersoy -yliopiston eettisessä toimikunnassa (GO 2025/1069). Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.

Datan keruu ja ajoitus Perustason ja interventiojälkeiset arvioinnit suoritetaan yksilöllisesti tutkijan toimesta vanhainkodeissa sijaitsevassa yksityisessä huoneessa.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Kuvailevia tilastoja ja datarakenteeseen sopivia tilastollisia menettelytapoja sovelletaan. Analyysit suoritetaan ennalta määritellyn analyysisuunnitelman mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Burdur, Turkki (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Tutkimukseen kelpaavat iät:

65 vuotta - 80 vuotta (Ikääntyvä aikuinen)

Tutkimukseen kelpaavat sukupuolet:

Kaikki

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia:

Kyllä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai vaikean kognitiivisen heikentymisen diagnoosi.
  • Masoittumishistoriat tai vakavan psyykkisen häiriön historia.
  • Fyysinen vamma tai lääketieteellinen tila estää osallistumisen liikuntaan.
  • Osallistuminen alle kahteen kolmasosaan suunnitelluista interventiotilaisuuksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zinde Zihin (Sopiva Mieli) Monialainen Elämäntapa-interventio
Interventioryhmän osallistujat saivat kahdeksanosaisen Zinde Zihin (Fit Mind) monialaisen elämäntapiohjelman, joka yhdisti kognitiivista harjoittelua, kohtuullista fyysistä liikuntaa, ravitsemuskasvatusta ja psykososiaalista stimulaatiota. Tunnit järjestettiin kahdesti viikossa neljän viikon ajan pienryhmissä hoivakodeissa.

Zinde Zihin (Sopiva Mieli) -ohjelma on kulttuurisesti mukautettu monialainen elämäntapainterventio, joka on kehitetty parantamaan kognitiivista terveyttä, emotionaalista hyvinvointia ja päivittäistä toimintakykyä ikääntyvillä aikuisilla. Ohjelma yhdistää neljä näyttöön perustuvaa osa-aluetta - kognitiivinen harjoittelu, fyysinen aktiivisuus, ravitsemuskasvatus ja psykososiaalinen stimulaatio - toteutettuna kahdeksassa 60-75 minuutin istunnossa neljän viikon aikana. Toimintoihin kuuluivat muisti- ja ongelmanratkaisupelit, tasapaino- ja venyttelyharjoitukset, keskustelut aivoterveellisistä ruokavalioista sekä ryhmäpohjaiset taide-, musiikki- ja tarinankerrontaharjoitukset sosiaalisen osallistumisen ja henkisen resilienssin vahvistamiseksi.

Mikä erottaa Zinde Zihin -ohjelman muista interventioista, on sen kulttuurinen mukauttaminen laitoksissa asuville turkkilaisille ikääntyville. Se integroi perinteistä turkkilaista musiikkia, tarinankerrontaa ja kollektiivista taiteen luomista lisätäkseen emotionaalista yhteyttä ja kestävyyttä. Istunnot pidettiin pienissä ryhmissä hoivakodeissa, ja niitä fasilitoivat koulutetut

Muut nimet:
  • Fit Mind -ohjelma
  • Monialainen elämäntapainterventio
  • Kognitiivisen terveyden edistämisohjelma
  • Terveesti ikääntymisen käyttäytymisohjelma
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Rutinihoidot
Kontrolliryhmään sijoitettujen osallistujien annettiin jatkaa tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan ja standardia hoitorutiinejaan hoivakodissa. He eivät saaneet mitään Zinde Zihin (Fit Mind) -ohjelman jäsenneltyjä istuntoja tai muita organisoituja elämäntapainterventioita tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ANU-ADRI-SF -kokonaisriskipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) interventiokäynnin jälkeen (viikko 4)
Alzheimerin taudin riski-indeksi - lyhyt muoto (ANU-ADRI-SF; 45 kohdetta, 15 alaskaalaa) on itse raportoitava mittari, joka laskee yhteen riski- ja suojatekijät; korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa Alzheimerin taudin riskiä. Päätepiste on muutospisteet (jälkikäteen - lähtötaso). Negatiiviset arvot osoittavat riskin vähenemistä. Analyysit vertailevat ryhmiä säätelemällä klusterisatunnaistuksen (ICC) mukaisesti.
Perustaso (viikko 0) interventiokäynnin jälkeen (viikko 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Sezer Balci, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska aineisto sisältää arkaluonteisia henkilökohtaisia terveystietoja vanhainkodeissa asuvilta ikääntyneiltä. Vain aggregoituja (ryhmätason) tietoja julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa