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冠動脈バイパス手術患者における受動的脚拳上による体液反応性

2026年2月19日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

冠動脈バイパス手術における輸液反応性:頸動脈超音波と受動的脚拳上法の役割

本研究の目的は、冠動脈バイパス手術を受ける患者において、非侵襲的な方法として修正頸動脈血流時間(ccFT)およびピーク血流速度の変化率(ΔVpeak)の信頼性を、受動的脚挙上(PLR)テストを用いて評価することである。

調査の概要

詳細な説明

本研究は単一施設における前向き観察研究である。 倫理委員会の承認を得た後、健康省アンカラ市病院心臓血管外科手術室において、全身麻酔下での選択的冠動脈バイパス手術を予定されている50名の患者が研究に組み入れられる。 本研究は単一施設における前向き観察試験としてデザインされている。

体重、身長、年齢、性別、BMI(体格指数)、ASA分類、左室駆出率、併存疾患、および薬剤を含む患者データが記録される。 麻酔導入および管理は麻酔科の日常診療に従って実施される。 患者が手術台に運ばれた後、非侵襲的血圧測定(NIBP)、5誘導心電図、およびパルスオキシメトリーによる標準的血行動態モニタリングに加えて、ビスぺクトラルインデックス(BIS)、体温、およびPulsion Flexデバイスによる心拍出量モニタリングが実施される。 Pulsion Flexデバイスにより測定されるパラメータ(CI、SVI、SVRI、SVV、PPV、DO2I、dPmx)は麻酔導入前後に記録される。 全身麻酔は前酸素化の後、0.05 mg/kgミダゾラム、1 mg/kgリドカイン、3 mcg/kgフェンタニル、および2 mg/kgプロポフォールにより導入される。 筋弛緩は0.6-0.8 mg/kgロクロニウムで達成され、適切なチューブによる経口気管挿管が実施される。 目標BIS値は40-60に維持され、麻酔は揮発性麻酔薬の濃度およびレミフェンタニル持続投与量(0.05-0.2 mcg/kg/分)を血行動態パラメータに応じて調整することで維持される。

換気モードおよびパラメータは以下のように設定される:理想体重に基づく1回換気量8 ml/kg、呼気終末CO₂を30-40 mmHgに維持するように調整された呼吸数、吸気/呼気比1:2、陽性終末呼気圧(PEEP)5 cmH₂O、および吸入酸素濃度(FiO₂)50%。 アレンテスト実施後、非利き手の橈骨動脈カテーテル留置が侵襲的血圧モニタリングのために実施され、中心静脈圧(CVP)モニタリングのために右内頚静脈に7 Frトリプルルーメン中心静脈カテーテルが挿入される。 これらの処置は当科における開胸手術予定患者に日常的に実施されている。 可能であれば、太い末梢静脈ラインも2本挿入される。 測定は患者準備が完了し、血行動態が安定した時期で、自発呼吸努力がない状態で開始される。

患者が45度頭部挙上半坐位に安置された後、血行動態パラメータが記録される:心拍数(HR、回/分)、収縮期動脈圧(SAP、mmHg)、拡張期動脈圧(DAP、mmHg)、平均動脈圧(MAP、mmHg)、1回拍出量指数(SVI)、心係数(CI)、PPV、およびSVV。 ドップラー超音波を用いて測定される修正頸動脈血流時間(ccFT)およびピーク速度変化率(ΔVpeak)も記録される。 超音波測定は血管モードの4-12 MHzリニアプローブで実施される。 患者の頭部を30度左傾位とし、甲状腺軟骨下縁下部で右総頸動脈の縦断像を取得し、頸動脈分岐部より2 cm中枢で測定が行われる。 ドップラーが作動され、サンプル容積は最適なカラー血流が得られる領域で60度未満の角度に配置される。 血流時間は収縮期上昇開始から重脈切痕まで測定される。

受動的脚挙上(PLR)1分後、血行動態パラメータおよびccFTとΔVpeakが再度測定され記録される。 PLR後にPulsion Flexデバイスで測定されたCIが10%以上増加した患者は輸液反応性ありと分類され、そのような増加がない患者は非反応者と分類される。 両群間におけるccFTおよびΔVpeakパラメータの差が解析される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心血管外科手術室において全身麻酔下で選択的冠動脈バイパス手術を受ける患者50人全員

説明

対象基準:

本研究には、厚生省アンカラ・ビルケント市病院の心臓血管外科手術室で全身麻酔下での選択的冠動脈バイパス手術を受ける患者50名が含まれます。

対象となるボランティアは、米国麻酔科学会(ASA)分類に基づいてASAクラスII-IIIと評価された18歳から80歳の患者です。

除外基準:

研究への参加を希望しない患者

18歳未満または80歳を超える患者

ASAスコアがIIIを超える患者

BMI > 35の患者

EF < 40%の患者

心房細動のある患者

重度の弁狭窄または弁閉鎖不全のある患者

右心室機能不全のある患者

頸動脈狭窄のある患者

脳血管障害または一過性脳虚血発作の既往歴のある患者

腹腔内圧または頭蓋内圧が上昇している患者

緑内障のある患者

重度の腎疾患または肝疾患のある患者

周術期に血行動態不安定を来した患者

妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
患者を45度の頭高位に配置した後、ccFTを測定し、血行動態パラメータを記録します。受動的脚拳上後、ccFTと血行動態パラメータを記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態パラメータ(T0)
時間枠:麻酔導入前
患者モニタリング後、麻酔導入前に血行動態パラメータ値を記録します
麻酔導入前
血行動態パラメータ (T1)
時間枠:麻酔導入後
麻酔導入後に血行動態パラメータを記録します。
麻酔導入後
ccFTおよび血行動態パラメータ(T3)
時間枠:患者が45度の頭部挙上体位に置かれた後
患者が45度の頭部挙上位に置かれた後、ccFTが測定され、血行動態パラメータが記録されます。
患者が45度の頭部挙上体位に置かれた後
ccFTと血行動態パラメータ(T4)
時間枠:受動的下肢挙上後
受動的脚拳上後、ccFTと血行動態パラメータが記録されます。
受動的下肢挙上後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ΔVピーク
時間枠:患者が45度の頭部挙上位に置かれた後
ΔVpeakの計算
患者が45度の頭部挙上位に置かれた後
デルタVピーク
時間枠:受動的下肢挙上後
ΔVpeakの計算
受動的下肢挙上後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ümit Karadeniz, Professor、Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月30日

一次修了 (実際)

2026年1月21日

研究の完了 (実際)

2026年2月14日

試験登録日

最初に提出

2025年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TABED 1-25-1556

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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