Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofresponsiviteit met passieve beenheffing bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

19 februari 2026 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Vloeistofresponsiviteit bij Coronaire Bypass Chirurgie: De Rol van Carotis Arterie Echografie en Passief Been Heffen Manoeuvre

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te onderzoeken van gecorrigeerde carotis flowtijd (ccFT) en het percentage verandering in piekstroomsnelheid (ΔVpeak), als niet-invasieve methoden voor het beoordelen van vloeistofresponsiviteit met behulp van de passieve beenheffing (PLR) test bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectief observationeel onderzoek in één centrum. Na goedkeuring door de ethische commissie worden 50 patiënten die een geplande coronaire bypassoperatie onder algehele anesthesie ondergaan op de operatiekamer van de Cardiovasculaire Chirurgie van het Ministerie van Volksgezondheid Ankara City Hospital in de studie opgenomen. De studie is ontworpen als een prospectief observationeel onderzoek in één centrum.<\/p>

Patiëntgegevens inclusief gewicht, lengte, leeftijd, geslacht, BMI (body mass index), ASA-classificatie, linkerventrikelejectiefractie, comorbiditeiten en medicatie worden geregistreerd. Anesthesie-inductie en -management worden uitgevoerd volgens de routinematige praktijk van de anesthesiekliniek. Nadat de patiënt op de operatietafel is gebracht, worden naast standaard hemodynamische monitoring met niet-invasieve bloeddruk (NIBP), 5-afleidingen ECG en pulsoximetrie, bispectrale index (BIS), lichaamstemperatuur en cardiac output-monitoring met de Pulsion Flex-apparatuur uitgevoerd. Parameters gemeten door de Pulsion Flex-apparatuur (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) worden voor en na anesthesie-inductie geregistreerd. Algehele anesthesie wordt geïnduceerd met preoxygenatie gevolgd door 0,05 mg\/kg midazolam, 1 mg\/kg lidocaïne, 3 mcg\/kg fentanyl en 2 mg\/kg propofol. Spierontspanning wordt bereikt met 0,6-0,8 mg\/kg rocuronium, en orotracheale intubatie wordt uitgevoerd met een geschikte tube. De doel-BIS-waarde wordt gehandhaafd binnen 40-60, en anesthesie wordt gehandhaafd door de concentratie van vluchtige anesthetica en remifentanil-infusiedosis (0,05-0,2 mcg\/kg\/min) aan te passen volgens hemodynamische parameters.<\/p>

Ventilatiemodus en parameters worden als volgt ingesteld: tidale volume 8 ml\/kg gebaseerd op ideaal lichaamsgewicht, ademhalingsfrequentie aangepast om eind-tidale CO₂ tussen 30-40 mmHg te houden, inspiratie\/expiratie-ratio 1:2, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) 5 cmH₂O en FiO₂ 50%. Na uitvoering van de Allentest wordt radiale arteriekatheterisatie van de niet-dominante hand uitgevoerd voor invasieve bloeddrukmonitoring, en een 7 Fr drie-lumen centrale veneuze katheter wordt in de rechter vena jugularis interna ingebracht voor centrale veneuze druk (CVP)-monitoring. Deze procedures worden routinematig uitgevoerd bij patiënten die een geplande open thoraxchirurgie ondergaan in onze kliniek. Bij voorkeur worden ook twee perifere intraveneuze lijnen met grote diameter ingebracht. Metingen beginnen zodra de patiëntvoorbereiding compleet is, tijdens een hemodynamisch stabiele periode en wanneer spontane ademhalingsinspanning afwezig is.<\/p>

Nadat de patiënt in een 45-graden halfzittende positie met opgeheven hoofd is geplaatst, worden hemodynamische parameters geregistreerd: hartfrequentie (HR, slagen\/min), systolische arteriële druk (SAP, mmHg), diastolische arteriële druk (DAP, mmHg), gemiddelde arteriële druk (MAP, mmHg), slagvolume-index (SVI), cardiac index (CI), PPV en SVV. Gecorrigeerde carotid flow time (ccFT) en het procentuele verschil in pieksnelheid (ΔVpeak), gemeten met Doppler-echografie, worden ook geregistreerd. Echografiemetingen worden uitgevoerd met een 4-12 MHz lineaire probe in vasculaire modus. Met het hoofd van de patiënt 30 graden naar links gekanteld, wordt een longitudinale weergave van de rechter arteria carotis communis verkregen onder de ondergrens van het schildkraakbeen, en metingen worden genomen 2 cm proximaal van de carotisbifurcatie. Doppler wordt geactiveerd en het sample volume wordt onder een hoek van minder dan 60 graden geplaatst in het gebied met optimale kleurstroom. Flow time wordt gemeten vanaf het begin van de systolische opwaartse slag tot de dicrotische inkeping.<\/p>

Na één minuut passief optillen van de benen (PLR) worden hemodynamische parameters evenals ccFT en ΔVpeak opnieuw gemeten en geregistreerd. Patiënten die een ≥10% toename in CI gemeten door de Pulsion Flex-apparatuur na PLR vertonen, worden geclassificeerd als vloeistofresponsief, terwijl patiënten zonder een dergelijke toename worden geclassificeerd als non-responders. De verschillen in ccFT- en ΔVpeak-parameters tussen de twee groepen worden geanalyseerd.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal 50 patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie onder algehele anesthesie ondergaan in de operatiekamer van de Cardiovasculaire Chirurgie

Beschrijving

Insluitingscriteria:

In totaal zullen 50 patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie ondergaan onder algehele anesthesie op de operatiekamer van de Cardiovasculaire Chirurgie van het Ministerie van Volksgezondheid Ankara Bilkent City Hospital worden opgenomen in de studie.

De vrijwilligers die worden opgenomen zullen patiënten zijn in de leeftijd tussen 18 en 80 jaar, geclassificeerd als ASA klasse II-III volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet aan de studie willen deelnemen

Patiënten jonger dan 18 of ouder dan 80 jaar

Patiënten met een ASA-score hoger dan III

Patiënten met BMI > 35

Patiënten met EF < 40%

Patiënten met atriumfibrilleren

Patiënten met ernstige klepstenose of klepinsufficiëntie

Patiënten met rechterventrikeldisfunctie

Patiënten met carotisstenose

Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval

Patiënten met verhoogde intra-abdominale of intracraniële druk

Patiënten met glaucoom

Patiënten met ernstige nier- of leverziekte

Patiënten die hemodynamische instabiliteit ontwikkelen tijdens de perioperatieve periode

Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Nadat de patiënt in een 45-graden-hoofd-omhoog-positie is geplaatst, wordt de ccFT gemeten en worden de hemodynamische parameters geregistreerd. Na passieve beenheffing worden de ccFT en hemodynamische parameters geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische parameters (T0)
Tijdsspanne: vóór anesthesie-inductie
Na patiëntenbewaking zullen hemodynamische parameterwaarden worden geregistreerd vóór anesthesie-inductie
vóór anesthesie-inductie
hemodynamische parameters (T1)
Tijdsspanne: na anesthesie-inductie
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na inductie van anesthesie.
na anesthesie-inductie
ccFT en hemodynamische parameters (T3)
Tijdsspanne: Nadat de patiënt in een 45-graden hoofd-omhoog positie is geplaatst
Nadat de patiënt in een 45-graden hoofdomhoogpositie is geplaatst, wordt ccFT gemeten en worden hemodynamische parameters geregistreerd.
Nadat de patiënt in een 45-graden hoofd-omhoog positie is geplaatst
ccFT en hemodynamische parameters (T4)
Tijdsspanne: Na passieve beenheffing
Na passief been optillen zullen ccFT en hemodynamische parameters worden geregistreerd.
Na passieve beenheffing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta Vpiek
Tijdsspanne: Nadat de patiënt in een 45-graden-hoofd-omhoog-positie is geplaatst
berekening van Delta Vpeak
Nadat de patiënt in een 45-graden-hoofd-omhoog-positie is geplaatst
Delta Vpeak
Tijdsspanne: Na passief optillen van de benen
berekening van Delta Vpeak
Na passief optillen van de benen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 1-25-1556

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren