Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność na płyny podczas podniesienia kończyn dolnych u pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Reaktywność płynowa w operacji pomostowania tętnic wieńcowych: Rola ultrasonografii tętnicy szyjnej i manewru podniesienia nóg

Celem tego badania jest zbadanie wiarygodności skorygowanego czasu przepływu tętnicy szyjnej (ccFT) oraz procentowej zmiany maksymalnej prędkości przepływu (ΔVpeak), jako nieinwazyjnych metod oceny odpowiedzi na płyny przy użyciu testu biernego uniesienia nóg (PLR) u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest jednostkowym, prospektywnym i obserwacyjnym badaniem. Po uzyskaniu zgody komisji etycznej, w badaniu weźmie udział 50 pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji pomostowania tętnic wieńcowych w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Miejskiego w Ankarze Ministerstwa Zdrowia. Badanie zostało zaprojektowane jako jednostkowe, prospektywne i obserwacyjne.

Dane pacjentów, w tym masa ciała, wzrost, wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), klasyfikacja ASA, frakcja wyrzutowa lewej komory, choroby współistniejące i leki, zostaną zarejestrowane. Indukcja i prowadzenie znieczulenia będą przeprowadzane zgodnie z rutynową praktyką kliniki anestezjologicznej. Po umieszczeniu pacjenta na stole operacyjnym, oprócz standardowego monitorowania hemodynamicznego z nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi (NIBP), 5-odprowadzeniowym EKG i pulsoksymetrią, zostanie przeprowadzone monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS), temperatury ciała oraz rzutu serca za pomocą urządzenia Pulsion Flex. Parametry mierzone przez urządzenie Pulsion Flex (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) zostaną zarejestrowane przed i po indukcji znieczulenia. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane preoksygenacją, a następnie podaniem 0,05 mg/kg midazolamu, 1 mg/kg lidokainy, 3 mcg/kg fentanylu i 2 mg/kg propofolu. Relaksację mięśniową uzyska się za pomocą 0,6-0,8 mg/kg rokuronium, a intubację dotchawiczą przeprowadzi się za pomocą odpowiedniej rurki. Docelowa wartość BIS będzie utrzymywana w zakresie 40-60, a znieczulenie będzie podtrzymywane poprzez regulację stężenia wziewnych środków anestetycznych i dawki wlewu remifentanylu (0,05-0,2 mcg/kg/min) zgodnie z parametrami hemodynamicznymi.

Tryb i parametry wentylacji zostaną ustawione następująco: objętość oddechowa 8 ml/kg na podstawie idealnej masy ciała, częstość oddechów dostosowana do utrzymania końcowo-wydechowego CO₂ między 30-40 mmHg, stosunek wdechu/wydechu 1:2, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 5 cmH₂O oraz FiO₂ 50%. Po wykonaniu testu Allena, w niedominującej ręce zostanie założony cewnik tętniczy do monitorowania inwazyjnego ciśnienia krwi, a do prawej żyły szyjnej wewnętrznej zostanie wprowadzony 7 Fr potrójnie światłowy cewnik żylny centralny do monitorowania ciśnienia żylnego centralnego (CVP). Te procedury są rutynowo wykonywane u pacjentów zakwalifikowanych do operacji klatki piersiowej w naszej klinice. W miarę możliwości zostaną założone również dwa obwodowe dojścia żylne o dużym świetle. Pomiary rozpoczną się po zakończeniu przygotowania pacjenta, w okresie hemodynamicznej stabilności i przy braku spontanicznych ruchów oddechowych.

Po ułożeniu pacjenta w pozycji półsiedzącej z uniesieniem głowy o 45 stopni, zostaną zarejestrowane parametry hemodynamiczne: częstość serca (HR, uderzeń/min), skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP, mmHg), rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DAP, mmHg), średnie ciśnienie tętnicze (MAP, mmHg), wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI), wskaźnik sercowy (CI), PPV i SVV. Również zostaną zarejestrowane skorygowany czas przepływu tętnicy szyjnej (ccFT) i procentowa zmiana szczytowej prędkości (ΔVpeak), mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane za pomocą sondy liniowej 4-12 MHz w trybie naczyniowym. Przy odchyleniu głowy pacjenta o 30 stopni w lewo, uzyska się obraz podłużny prawej tętnicy szyjnej wspólnej poniżej dolnej granicy chrząstki tarczowatej, a pomiary zostaną wykonane 2 cm proksymalnie do rozwidlenia tętnicy szyjnej. Zostanie aktywowany Doppler, a objętość próbki zostanie umieszczona pod kątem mniejszym niż 60 stopni w obszarze z optymalnym przepływem kolorowym. Czas przepływu będzie mierzony od początku skurczowego wzrostu do wcięcia dykrotycznego.

Po jednej minucie biernego uniesienia nóg (PLR), parametry hemodynamiczne oraz ccFT i ΔVpeak zostaną ponownie zmierzone i zarejestrowane. Pacjenci wykazujący wzrost CI mierzony za pomocą urządzenia Pulsion Flex o ≥10% po PLR zostaną sklasyfikowani jako reagujący na płyny, podczas gdy ci bez takiego wzrostu zostaną sklasyfikowani jako niereagujący. Różnice w parametrach ccFT i ΔVpeak między obiema grupami zostaną przeanalizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 50 pacjentów poddanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej Chirurgii Sercowo-Naczyniowej

Opis

Kryteria włączenia:

Do badania zostanie włączonych łącznie 50 pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Miejskiego Ministerstwa Zdrowia Ankara Bilkent.

Wolontariusze, którzy zostaną włączeni, będą pacjentami w wieku od 18 do 80 lat, ocenionymi jako klasa ASA II-III według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu

Pacjenci poniżej 18 lub powyżej 80 lat

Pacjenci z wynikiem ASA większym niż III

Pacjenci z BMI > 35

Pacjenci z EF < 40%

Pacjenci z migotaniem przedsionków

Pacjenci z ciężką stenozą lub niedomykalnością zastawkową

Pacjenci z dysfunkcją prawej komory

Pacjenci ze stenozą tętnicy szyjnej

Pacjenci z wywiadem udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego

Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym lub śródczaszkowym

Pacjenci z jaskrą

Pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby

Pacjenci, u których wystąpi niestabilność hemodynamiczna w okresie okołooperacyjnym

Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Badawcza
Po umieszczeniu pacjenta w pozycji z uniesioną głową pod kątem 45 stopni, zostanie zmierzony ccFT i zarejestrowane zostaną parametry hemodynamiczne. Po biernym uniesieniu nóg zostaną zarejestrowane ccFT i parametry hemodynamiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry hemodynamiczne (T0)
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia
Po monitorowaniu pacjenta wartości parametrów hemodynamicznych zostaną zarejestrowane przed indukcją znieczulenia
przed indukcją znieczulenia
parametry hemodynamiczne (T1)
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia
Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane po indukcji znieczulenia.
po indukcji znieczulenia
Parametry ccFT i hemodynamiczne (T3)
Ramy czasowe: Po umieszczeniu pacjenta w pozycji z uniesioną głową pod kątem 45 stopni
Po umieszczeniu pacjenta w pozycji z uniesieniem głowy o 45 stopni, ccFT zostanie zmierzone, a parametry hemodynamiczne zostaną zarejestrowane.
Po umieszczeniu pacjenta w pozycji z uniesioną głową pod kątem 45 stopni
ccFT i parametry hemodynamiczne (T4)
Ramy czasowe: Po podniesieniu nóg w pozycji leżącej
Po uniesieniu nóg biernie zostaną zarejestrowane ccFT oraz parametry hemodynamiczne.
Po podniesieniu nóg w pozycji leżącej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta Vpeak
Ramy czasowe: Po umieszczeniu pacjenta w pozycji półsiedzącej z uniesieniem głowy o 45 stopni
obliczenie Delta Vpeak
Po umieszczeniu pacjenta w pozycji półsiedzącej z uniesieniem głowy o 45 stopni
Delta Vpeak
Ramy czasowe: Po biernym uniesieniu nóg
obliczenie Delta Vpeak
Po biernym uniesieniu nóg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-25-1556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj