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Resposta aos Fluidos com Elevação Passiva das Pernas em Doentes Submetidos a Cirurgia de Revascularização Coronária

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Responsividade de Fluidos na Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: O Papel da Ecografia da Artéria Carótida e da Manobra de Elevação Passiva das Pernas

O objetivo deste estudo é investigar a fiabilidade do tempo de fluxo carotídeo corrigido (ccFT) e da variação percentual da velocidade de fluxo máxima (ΔVpeak), como métodos não invasivos para avaliar a responsividade aos fluidos utilizando o teste de elevação passiva das pernas (PLR) em doentes submetidos a cirurgia de bypass coronário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é uma investigação prospetiva, observacional e monocêntrica. Após a aprovação do comité de ética, 50 doentes programados para cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária sob anestesia geral na sala de operações de Cirurgia Cardiovascular do Hospital da Cidade de Ancara do Ministério da Saúde serão incluídos no estudo. O estudo está concebido como um ensaio prospetivo, observacional e monocêntrico.

Serão registados dados dos doentes, incluindo peso, altura, idade, género, IMC (índice de massa corporal), classificação ASA, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, comorbilidades e medicações. A indução e gestão da anestesia serão realizadas de acordo com a prática rotineira da clínica de anestesia. Após o doente ser colocado na mesa de operações, além da monitorização hemodinâmica padrão com pressão arterial não invasiva (PAN), ECG de 5 derivações e oximetria de pulso, serão realizados o índice bispectral (BIS), a temperatura corporal e a monitorização do débito cardíaco com o dispositivo Pulsion Flex. Os parâmetros medidos pelo dispositivo Pulsion Flex (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) serão registados antes e depois da indução da anestesia. A anestesia geral será induzida com pré-oxigenação seguida de 0,05 mg/kg de midazolam, 1 mg/kg de lidocaína, 3 mcg/kg de fentanil e 2 mg/kg de propofol. O relaxamento muscular será alcançado com 0,6-0,8 mg/kg de rocurónio, e a intubação orotraqueal será realizada com um tubo adequado. O valor alvo do BIS será mantido entre 40-60, e a anestesia será mantida ajustando a concentração de anestésicos voláteis e a dose de infusão de remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min) de acordo com os parâmetros hemodinâmicos.

O modo e os parâmetros de ventilação serão definidos da seguinte forma: volume corrente 8 ml/kg com base no peso corporal ideal, frequência respiratória ajustada para manter o CO₂ final da expiração entre 30-40 mmHg, relação inspiração/expiração 1:2, pressão positiva expiratória final (PEEP) 5 cmH₂O e FiO₂ 50%. Após a realização do teste de Allen, será realizada a cateterização da artéria radial da mão não dominante para monitorização invasiva da pressão arterial, e um cateter venoso central triplo lúmen de 7 Fr será inserido na veia jugular interna direita para monitorização da pressão venosa central (PVC). Estes procedimentos são realizados rotineiramente em doentes programados para cirurgia torácica aberta na nossa clínica. Preferencialmente, também serão inseridos dois acessos venosos periféricos de grande calibre. As medições terão início assim que a preparação do doente estiver completa, durante um período hemodinamicamente estável e quando não houver esforço respiratório espontâneo.

Após o doente ser colocado em posição semi-sentada com a cabeça elevada a 45 graus, serão registados os parâmetros hemodinâmicos: frequência cardíaca (FC, batimentos/min), pressão arterial sistólica (PAS, mmHg), pressão arterial diastólica (PAD, mmHg), pressão arterial média (PAM, mmHg), índice de volume sistólico (SVI), índice cardíaco (CI), PPV e SVV. Também serão registados o tempo de fluxo carotídeo corrigido (ccFT) e a variação percentual na velocidade de pico (ΔVpeak), medidos com ultrassom Doppler. As medições por ultrassom serão realizadas com uma sonda linear de 4-12 MHz em modo vascular. Com a cabeça do doente inclinada 30 graus para a esquerda, será obtida uma vista longitudinal da artéria carótida comum direita abaixo da borda inferior da cartilagem tireóidea, e as medições serão efetuadas 2 cm proximal à bifurcação carotídea. O Doppler será ativado, e o volume de amostra será colocado num ângulo inferior a 60 graus na região com fluxo de cor ótimo. O tempo de fluxo será medido desde o início da subida sistólica até à incisura dicrota.

Após um minuto de elevação passiva das pernas (PLR), os parâmetros hemodinâmicos, bem como o ccFT e o ΔVpeak, serão medidos novamente e registados. Os doentes que demonstrarem um aumento ≥10% no CI medido pelo dispositivo Pulsion Flex após o PLR serão classificados como responsivos a fluidos, enquanto aqueles sem tal aumento serão classificados como não responsivos. As diferenças nos parâmetros ccFT e ΔVpeak entre os dois grupos serão analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 50 doentes submetidos a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária sob anestesia geral na sala de operações de Cirurgia Cardiovascular

Descrição

Critérios de Inclusão:

Um total de 50 doentes submetidos a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária sob anestesia geral na sala de operações de Cirurgia Cardiovascular do Ministério da Saúde Ankara Bilkent City Hospital serão incluídos no estudo.

Os voluntários a serem incluídos serão doentes com idades entre os 18 e os 80 anos, avaliados como classe II-III da ASA de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critérios de Exclusão:

Doentes que não desejam participar no estudo

Doentes com menos de 18 ou mais de 80 anos

Doentes com pontuação ASA superior a III

Doentes com IMC > 35

Doentes com FE < 40%

Doentes com fibrilhação auricular

Doentes com estenose ou insuficiência valvular grave

Doentes com disfunção ventricular direita

Doentes com estenose da artéria carótida

Doentes com historial de acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório

Doentes com pressão intra-abdominal ou intracraniana aumentada

Doentes com glaucoma

Doentes com doença renal ou hepática grave

Doentes que desenvolvam instabilidade hemodinâmica durante o período perioperatório

Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudo
Após o doente ser colocado numa posição de cabeça elevada a 45 graus, o ccFT será medido e os parâmetros hemodinâmicos serão registados. Após a elevação passiva das pernas, o ccFT e os parâmetros hemodinâmicos serão registados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros hemodinâmicos (T0)
Prazo: antes da indução da anestesia
Após monitorização do doente, os valores dos parâmetros hemodinâmicos serão registados antes da indução da anestesia
antes da indução da anestesia
parâmetros hemodinâmicos (T1)
Prazo: após indução de anestesia
Os parâmetros hemodinâmicos serão registados após a indução da anestesia.
após indução de anestesia
ccFT e parâmetros hemodinâmicos (T3)
Prazo: Depois de o paciente ser colocado numa posição de 45 graus com a cabeça elevada
Após o doente ser colocado numa posição de 45 graus com a cabeça elevada, o ccFT será medido e os parâmetros hemodinâmicos serão registados.
Depois de o paciente ser colocado numa posição de 45 graus com a cabeça elevada
ccFT e Parâmetros Hemodinâmicos (T4)
Prazo: Após elevação passiva das pernas
Após elevação passiva das pernas, serão registados o ccFT e os parâmetros hemodinâmicos.
Após elevação passiva das pernas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delta Vpico
Prazo: Depois do doente ser colocado numa posição de 45 graus com a cabeça elevada
cálculo do Delta Vpico
Depois do doente ser colocado numa posição de 45 graus com a cabeça elevada
Delta Vpeak
Prazo: Após elevação passiva das pernas
cálculo do pico Delta V
Após elevação passiva das pernas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TABED 1-25-1556

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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