Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivita na tekutiny při pasivním zvedání nohou u pacientů podstupujících koronární bypass

19. února 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Reakce na tekutiny při operaci koronárního bypassu: Role ultrazvuku karotické tepny a manévru pasivního zvedání nohou

Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost korigovaného času průtoku karotidou (ccFT) a procentuální změny maximální rychlosti průtoku (ΔVpeak) jako neinvazivních metod pro hodnocení odpovědi na tekutiny pomocí testu pasivního zvedání nohou (PLR) u pacientů podstupujících koronární bypassovou chirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je jednocentrický, prospektivní a observační výzkum. Po získání schválení etické komise bude do studie zařazeno 50 pacientů plánovaných na elektivní koronární bypass pod celkovou anestezií na operačním sále kardiovaskulární chirurgie Městské nemocnice Ankara Ministerstva zdravotnictví. Studie je navržena jako jednocentrická, prospektivní a observační studie.

Budou zaznamenány pacientova data včetně hmotnosti, výšky, věku, pohlaví, BMI (index tělesné hmotnosti), ASA klasifikace, ejekční frakce levé komory, komorbidit a medikace. Indukce a management anestezie budou provedeny v souladu s rutinní praxí anesteziologické kliniky. Po přivedení pacienta na operační stůl bude kromě standardního hemodynamického monitorování neinvazivním krevním tlakem (NIBP), 5svodovým EKG a pulzní oxymetrií provedeno bispektrální indexové (BIS) monitorování, měření tělesné teploty a monitorování srdečního výdeje zařízením Pulsion Flex. Parametry měřené zařízením Pulsion Flex (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) budou zaznamenány před a po indukci anestezie. Celková anestezie bude indukována preoxygenací následovanou 0,05 mg/kg midazolamu, 1 mg/kg lidokainu, 3 mcg/kg fentanylu a 2 mg/kg propofolu. Svalová relaxace bude dosažena 0,6-0,8 mg/kg rokuronia a bude provedena orotracheální intubace vhodnou trubicí. Cílová hodnota BIS bude udržována v rozmezí 40-60 a anestezie bude udržována úpravou koncentrace inhalačních anestetik a dávky remifentanilové infuze (0,05-0,2 mcg/kg/min) podle hemodynamických parametrů.

Ventilační režim a parametry budou nastaveny následovně: dechový objem 8 ml/kg na základě ideální tělesné hmotnosti, dechová frekvence upravená pro udržení endtidálního CO₂ mezi 30-40 mmHg, poměr nádech/výdech 1:2, pozitivní endexspirační tlak (PEEP) 5 cmH₂O a FiO₂ 50 %. Po provedení Allenova testu bude provedena katetrizace radiální tepny nedominantní ruky pro invazivní monitorování krevního tlaku a do pravé vnitřní jugulární žíly bude zaveden 7 Fr třílumenový centrální žilní katétr pro monitorování centrálního žilního tlaku (CVP). Tyto procedury jsou rutinně prováděny u pacientů plánovaných na otevřenou hrudní chirurgii v naší klinice. V případě možnosti budou také zavedeny dva periferní intravenózní katétry velkého průměru. Měření začne po dokončení přípravy pacienta, během hemodynamicky stabilního období a při absenci spontánního dechového úsilí.

Po umístění pacienta do polosedu se zdviženou hlavou o 45 stupňů budou zaznamenány hemodynamické parametry: tepová frekvence (HR, tepů/min), systolický arteriální tlak (SAP, mmHg), diastolický arteriální tlak (DAP, mmHg), střední arteriální tlak (MAP, mmHg), index srdečního výdeje (SVI), srdeční index (CI), PPV a SVV. Také budou zaznamenány korigovaný karotický průtokový čas (ccFT) a procentuální změna špičkové rychlosti (ΔVpeak) měřené pomocí Dopplerova ultrazvuku. Ultrazvuková měření budou provedena lineární sondou 4-12 MHz v cévním režimu. Při naklonění hlavy pacienta o 30 stupňů doleva bude získán podélný pohled na pravou společnou krkavici pod dolním okrajem štítné chrupavky a měření budou provedena 2 cm proximálně od bifurkace karotidy. Doppler bude aktivován a objem vzorku bude umístěn pod úhlem menším než 60 stupňů v oblasti s optimálním barevným tokem. Průtokový čas bude měřen od začátku systolického vzestupu po dikrotický zářez.

Po jedné minutě pasivního zvednutí nohou (PLR) budou hemodynamické parametry stejně jako ccFT a ΔVpeak znovu změřeny a zaznamenány. Pacienti vykazující ≥10% nárůst CI měřeného zařízením Pulsion Flex po PLR budou klasifikováni jako reaktivní na tekutiny, zatímco pacienti bez takového nárůstu budou klasifikováni jako nereagující. Budou analyzovány rozdíly v parametrech ccFT a ΔVpeak mezi oběma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 50 pacientů podstupujících elektivní operaci koronárního bypassu v celkové anestezii na operačním sále kardiovaskulární chirurgie

Popis

Kriteria zařazení:

Do studie bude zařazeno celkem 50 pacientů podstupujících elektivní operaci koronárního bypassu v celkové anestezii na operačním sále kardiovaskulární chirurgie Nemocnice Ministerstva zdravotnictví Ankara Bilkent City.

Zařazení dobrovolníci budou pacienti ve věku mezi 18 a 80 lety, hodnoceni jako ASA třída II-III podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Vylučovací kritéria:

Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie

Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let

Pacienti s ASA skóre vyšším než III

Pacienti s BMI > 35

Pacienti s EF < 40 %

Pacienti s fibrilací síní

Pacienti s těžkou chlopenní stenózou nebo nedostatečností

Pacienti s dysfunkcí pravé komory

Pacienti se stenózou karotické tepny

Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody nebo přechodné ischemické ataky

Pacienti se zvýšeným nitrobřišním nebo nitrolebním tlakem

Pacienti s glaukomem

Pacienti s těžkým onemocněním ledvin nebo jater

Pacienti, u kterých se během perioperativního období vyvine hemodynamická nestabilita

Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Po umístění pacienta do polohy s hlavou zvednutou o 45 stupňů bude změřena ccFT a budou zaznamenány hemodynamické parametry. Po pasivním zvednutí nohou budou ccFT a hemodynamické parametry zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické parametry (T0)
Časové okno: před indukcí anestezie
Po monitorování pacienta budou hodnoty hemodynamických parametrů zaznamenány před indukcí anestezie
před indukcí anestezie
hemodynamické parametry (T1)
Časové okno: po indukci anestezie
Hemodynamické parametry budou zaznamenány po indukci anestezie.
po indukci anestezie
ccFT a hemodynamické parametry (T3)
Časové okno: Po umístění pacienta do polohy s hlavou zvednutou o 45 stupňů
Po umístění pacienta do polohy s hlavou zvednutou o 45 stupňů bude změřen ccFT a zaznamenány hemodynamické parametry.
Po umístění pacienta do polohy s hlavou zvednutou o 45 stupňů
ccFT a hemodynamické parametry (T4)
Časové okno: Po pasivním zvednutí nohou
Po pasivním zvednutí nohou budou zaznamenány ccFT a hemodynamické parametry.
Po pasivním zvednutí nohou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta Vpeak
Časové okno: Poté, co je pacient umístěn do polohy s hlavou zvednutou o 45 stupňů
výpočet Delta Vpeak
Poté, co je pacient umístěn do polohy s hlavou zvednutou o 45 stupňů
Delta Vpeak
Časové okno: Po pasivním zvednutí dolních končetin
výpočet Delta Vpeak
Po pasivním zvednutí dolních končetin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TABED 1-25-1556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Předplatit