Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на инфузионную терапию при пассивном поднятии ног у пациентов, переносящих операцию коронарного шунтирования

19 февраля 2026 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Реакция на инфузионную терапию при коронарном шунтировании: роль ультразвукового исследования сонной артерии и пробы с пассивным подъемом ног

Целью данного исследования является изучение надежности скорректированного времени потока по сонной артерии (ccFT) и процентного изменения пиковой скорости потока (ΔVpeak) в качестве неинвазивных методов оценки жидкостной реактивности с использованием теста пассивного подъема ног (PLR) у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является одноцентровым, проспективным и наблюдательным. После получения одобрения этического комитета в исследование будут включены 50 пациентов, запланированных на плановую операцию коронарного шунтирования под общей анестезией в операционной сердечно-сосудистой хирургии Городской больницы Анкары Министерства здравоохранения. Исследование разработано как одноцентровое, проспективное и наблюдательное испытание.

Будут записаны данные пациентов, включая вес, рост, возраст, пол, ИМТ (индекс массы тела), классификацию ASA, фракцию выброса левого желудочка, сопутствующие заболевания и лекарственные препараты. Индукция и ведение анестезии будут проводиться в соответствии с рутинной практикой анестезиологической клиники. После того как пациента доставят на операционный стол, в дополнение к стандартному гемодинамическому мониторингу с неинвазивным измерением артериального давления (NIBP), 5-канальной ЭКГ и пульсоксиметрией, будут проводиться мониторинг биспектрального индекса (BIS), температуры тела и сердечного выброса с помощью устройства Pulsion Flex. Параметры, измеряемые устройством Pulsion Flex (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx), будут записываться до и после индукции анестезии. Общая анестезия будет индуцирована преоксигенацией с последующим введением 0,05 мг/кг мидазолама, 1 мг/кг лидокаина, 3 мкг/кг фентанила и 2 мг/кг пропофола. Миорелаксация будет достигнута с помощью 0,6-0,8 мг/кг рокурония, и будет выполнена оротрахеальная интубация с соответствующей трубкой. Целевое значение BIS будет поддерживаться в пределах 40-60, а анестезия будет поддерживаться путем корректировки концентрации ингаляционных анестетиков и дозы инфузии ремифентанила (0,05-0,2 мкг/кг/мин) в соответствии с гемодинамическими параметрами.

Режим вентиляции и параметры будут установлены следующим образом: дыхательный объем 8 мл/кг на основе идеальной массы тела, частота дыхания регулируется для поддержания конечного давления CO₂ между 30-40 мм рт.ст., соотношение вдох/выдох 1:2, положительное давление в конце выдоха (PEEP) 5 смH₂O и FiO₂ 50%. После проведения пробы Аллена будет выполнена катетеризация лучевой артерии недоминирующей руки для инвазивного мониторинга артериального давления, а в правую внутреннюю яремную вену будет установлен 7 Fr трехпросветный центральный венозный катетер для мониторинга центрального венозного давления (CVP). Эти процедуры routinely выполняются у пациентов, запланированных на открытую торакальную хирургию в нашей клинике. Предпочтительно также будут установлены два периферических внутривенных катетера большого диаметра. Измерения начнутся после завершения подготовки пациента, в период гемодинамической стабильности и при отсутствии спонтанного дыхательного усилия.

После того как пациент будет помещен в полусидячее положение с поднятием головы на 45 градусов, будут записаны гемодинамические параметры: частота сердечных сокращений (HR, уд/мин), систолическое артериальное давление (SAP, мм рт.ст.), диастолическое артериальное давление (DAP, мм рт.ст.), среднее артериальное давление (MAP, мм рт.ст.), индекс ударного объема (SVI), сердечный индекс (CI), PPV и SVV. Также будут записаны скорректированное время потока сонной артерии (ccFT) и процентное изменение пиковой скорости (ΔVpeak), измеренные с помощью ультразвуковой допплерографии. Ультразвуковые измерения будут выполняться с линейным датчиком 4-12 МГц в сосудистом режиме. При наклоне головы пациента на 30 градусов влево будет получено продольное изображение правой общей сонной артерии ниже нижней границы щитовидного хряща, и измерения будут проводиться на 2 см проксимальнее бифуркации сонной артерии. Будет активирован допплер, и объем выборки будет размещен под углом менее 60 градусов в области с оптимальным цветовым потоком. Время потока будет измеряться от начала систолического подъема до дикротической выемки.

После одной минуты пассивного подъема ног (PLR) гемодинамические параметры, а также ccFT и ΔVpeak будут снова измерены и записаны. Пациенты, демонстрирующие увеличение CI, измеренного устройством Pulsion Flex, на ≥10% после PLR, будут классифицированы как жидкостно-чувствительные, а те, у кого такого увеличения не наблюдается, будут классифицированы как не отвечающие. Будут проанализированы различия в параметрах ccFT и ΔVpeak между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего 50 пациентов, проходящих плановое коронарное шунтирование под общей анестезией в операционной сердечно-сосудистой хирургии

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены 50 пациентов, которым проводится плановая операция аортокоронарного шунтирования под общей анестезией в операционной сердечно-сосудистой хирургии больницы Анкара Билкент Сити Министерства здравоохранения.

Включаемые добровольцы будут пациентами в возрасте от 18 до 80 лет, оцененными как класс II-III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерии исключения:

Пациенты, не желающие участвовать в исследовании

Пациенты младше 18 или старше 80 лет

Пациенты с оценкой ASA выше III

Пациенты с ИМТ > 35

Пациенты с ФВ < 40%

Пациенты с фибрилляцией предсердий

Пациенты с тяжелым стенозом или недостаточностью клапанов

Пациенты с дисфункцией правого желудочка

Пациенты со стенозом сонной артерии

Пациенты с перенесенным нарушением мозгового кровообращения или транзиторной ишемической атакой

Пациенты с повышенным внутрибрюшным или внутричерепным давлением

Пациенты с глаукомой

Пациенты с тяжелым заболеванием почек или печени

Пациенты, у которых развивается гемодинамическая нестабильность в периоперационном периоде

Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа исследования
После того как пациент помещен в положение с поднятым головным концом на 45 градусов, будет измерен ccFT и записаны гемодинамические параметры. После пассивного поднятия ног будут записаны ccFT и гемодинамические параметры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамические параметры (T0)
Временное ограничение: перед индукцией анестезии
После мониторинга пациента значения гемодинамических параметров будут записаны до индукции анестезии
перед индукцией анестезии
гемодинамические параметры (Т1)
Временное ограничение: после индукции анестезии
Гемодинамические параметры будут записаны после индукции анестезии.
после индукции анестезии
цКФТ и гемодинамические параметры (Т3)
Временное ограничение: После того как пациента помещают в положение с приподнятым на 45 градусов головным концом
После того как пациент будет помещен в положение с поднятым на 45 градусов изголовьем, будет измерен ccFT и будут записаны гемодинамические параметры.
После того как пациента помещают в положение с приподнятым на 45 градусов головным концом
КФТ и гемодинамические параметры (T4)
Временное ограничение: После пассивного поднятия ног
После пассивного поднятия ног будут зарегистрированы ccFT и гемодинамические параметры.
После пассивного поднятия ног

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дельта Vpeak
Временное ограничение: После того как пациента помещают в положение с поднятой головой на 45 градусов
расчет дельта Vпик
После того как пациента помещают в положение с поднятой головой на 45 градусов
Дельта Vpeak
Временное ограничение: После пассивного поднятия ног
расчет Delta Vpeak
После пассивного поднятия ног

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-25-1556

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться