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Respuesta de Fluidos con Elevación Pasiva de Piernas en Pacientes Sometidos a Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria

19 de febrero de 2026 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Respuesta de Fluidos en Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria: El Papel de la Ecografía de la Arteria Carótida y la Maniobra de Elevación Pasiva de la Pierna

El objetivo de este estudio es investigar la fiabilidad del tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT) y el cambio porcentual en la velocidad máxima de flujo (ΔVpeak), como métodos no invasivos para evaluar la respuesta a fluidos mediante la prueba de elevación pasiva de piernas (PLR) en pacientes sometidos a cirugía de bypass coronario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es una investigación prospectiva, observacional y unicéntrica. Tras obtener la aprobación del comité de ética, se incluirán en el estudio 50 pacientes programados para cirugía de bypass de arteria coronaria electiva bajo anestesia general en el quirófano de Cirugía Cardiovascular del Hospital de la Ciudad de Ankara del Ministerio de Salud. El estudio está diseñado como un ensayo prospectivo, observacional y unicéntrico.

Se registrarán los datos de los pacientes, incluidos peso, altura, edad, sexo, IMC (índice de masa corporal), clasificación ASA, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, comorbilidades y medicamentos. La inducción y el manejo de la anestesia se realizarán de acuerdo con la práctica habitual de la clínica de anestesia. Una vez que el paciente sea llevado a la mesa de operaciones, además del monitoreo hemodinámico estándar con presión arterial no invasiva (PANi), ECG de 5 derivaciones y oximetría de pulso, se realizarán el índice biespectral (BIS), la temperatura corporal y el monitoreo del gasto cardíaco con el dispositivo Pulsion Flex. Los parámetros medidos por el dispositivo Pulsion Flex (IC, IVS, IRVS, VSV, VPP, IDO₂, dPmx) se registrarán antes y después de la inducción de la anestesia. La anestesia general se inducirá con preoxigenación seguida de 0,05 mg/kg de midazolam, 1 mg/kg de lidocaína, 3 mcg/kg de fentanilo y 2 mg/kg de propofol. La relajación muscular se logrará con 0,6-0,8 mg/kg de rocuronio, y se realizará la intubación orotraqueal con un tubo adecuado. El valor objetivo de BIS se mantendrá entre 40-60, y la anestesia se mantendrá ajustando la concentración de anestésicos volátiles y la dosis de infusión de remifentanilo (0,05-0,2 mcg/kg/min) según los parámetros hemodinámicos.

El modo y los parámetros de ventilación se establecerán de la siguiente manera: volumen tidal 8 ml/kg basado en el peso corporal ideal, frecuencia respiratoria ajustada para mantener el CO₂ al final de la espiración entre 30-40 mmHg, relación inspiración/espiración 1:2, presión positiva al final de la espiración (PEEP) 5 cmH₂O y FiO₂ 50%. Después de realizar la prueba de Allen, se realizará la cateterización de la arteria radial de la mano no dominante para el monitoreo invasivo de la presión arterial, y se insertará un catéter venoso central de triple luz de 7 Fr en la vena yugular interna derecha para el monitoreo de la presión venosa central (PVC). Estos procedimientos se realizan de forma rutinaria en pacientes programados para cirugía torácica abierta en nuestra clínica. Preferiblemente, también se insertarán dos vías intravenosas periféricas de gran calibre. Las mediciones comenzarán una vez que la preparación del paciente esté completa, durante un período hemodinámicamente estable y cuando no haya esfuerzo respiratorio espontáneo.

Después de colocar al paciente en posición semisentada con la cabecera elevada 45 grados, se registrarán los parámetros hemodinámicos: frecuencia cardíaca (FC, latidos/min), presión arterial sistólica (PAS, mmHg), presión arterial diastólica (PAD, mmHg), presión arterial media (PAM, mmHg), índice de volumen sistólico (IVS), índice cardíaco (IC), VPP y VSV. También se registrarán el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT) y el cambio porcentual en la velocidad pico (ΔVpeak), medidos mediante ecografía Doppler. Las mediciones por ecografía se realizarán con una sonda lineal de 4-12 MHz en modo vascular. Con la cabeza del paciente inclinada 30 grados hacia la izquierda, se obtendrá una vista longitudinal de la arteria carótida común derecha por debajo del borde inferior del cartílago tiroides, y las mediciones se tomarán 2 cm proximal a la bifurcación carotídea. Se activará el Doppler y el volumen de muestra se colocará con un ángulo menor de 60 grados en la región con flujo de color óptimo. El tiempo de flujo se medirá desde el inicio del ascenso sistólico hasta la incisura dicrota.

Después de un minuto de elevación pasiva de las piernas (PLR), los parámetros hemodinámicos, así como ccFT y ΔVpeak, se medirán y registrarán nuevamente. Los pacientes que demuestren un aumento ≥10% en el IC medido por el dispositivo Pulsion Flex después de PLR se clasificarán como respondedores a fluidos, mientras que aquellos sin dicho aumento se clasificarán como no respondedores. Se analizarán las diferencias en los parámetros ccFT y ΔVpeak entre los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 50 pacientes sometidos a cirugía electiva de bypass de la arteria coronaria bajo anestesia general en el quirófano de Cirugía Cardiovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio un total de 50 pacientes sometidos a cirugía electiva de bypass de arteria coronaria bajo anestesia general en el quirófano de Cirugía Cardiovascular del Ministerio de Salud del Hospital Ciudad de Ankara Bilkent.

Los voluntarios incluidos serán pacientes de entre 18 y 80 años, evaluados como clase ASA II-III según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Criterios de exclusión:

Pacientes que no deseen participar en el estudio

Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años

Pacientes con una puntuación ASA superior a III

Pacientes con IMC > 35

Pacientes con FE < 40%

Pacientes con fibrilación auricular

Pacientes con estenosis o insuficiencia valvular grave

Pacientes con disfunción ventricular derecha

Pacientes con estenosis de la arteria carótida

Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio

Pacientes con presión intraabdominal o intracraneal aumentada

Pacientes con glaucoma

Pacientes con enfermedad renal o hepática grave

Pacientes que desarrollen inestabilidad hemodinámica durante el período perioperatorio

Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Estudio
Después de colocar al paciente en una posición de 45 grados con la cabeza elevada, se medirá ccFT y se registrarán los parámetros hemodinámicos. Después de la elevación pasiva de las piernas, se registrarán ccFT y los parámetros hemodinámicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros hemodinámicos (T0)
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia
Después del monitoreo del paciente, se registrarán los valores de los parámetros hemodinámicos antes de la inducción de la anestesia
antes de la inducción de la anestesia
parámetros hemodinámicos (T1)
Periodo de tiempo: después de la inducción de la anestesia
Los parámetros hemodinámicos se registrarán después de la inducción de la anestesia.
después de la inducción de la anestesia
ccFT y parámetros hemodinámicos (T3)
Periodo de tiempo: Después de colocar al paciente en una posición de 45 grados con la cabeza elevada
Después de colocar al paciente en una posición de 45 grados con la cabeza elevada, se medirá el ccFT y se registrarán los parámetros hemodinámicos.
Después de colocar al paciente en una posición de 45 grados con la cabeza elevada
ccFT y parámetros hemodinámicos (T4)
Periodo de tiempo: Tras la elevación pasiva de las piernas
Después de la elevación pasiva de las piernas, se registrarán el ccFT y los parámetros hemodinámicos.
Tras la elevación pasiva de las piernas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delta Vpeak
Periodo de tiempo: Después de colocar al paciente en una posición de 45 grados con la cabeza elevada
cálculo de Delta Vpeak
Después de colocar al paciente en una posición de 45 grados con la cabeza elevada
Delta Vpeak
Periodo de tiempo: Después de la elevación pasiva de las piernas
cálculo de Delta Vpeak
Después de la elevación pasiva de las piernas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TABED 1-25-1556

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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