- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245485
관상동맥우회수술 환자에서 수동적 다리 올리기를 통한 체액 반응성
관상동맥 우회 수술에서의 체액 반응성: 경동맥 초음파와 수동적 다리 올리기 기법의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 단일 기관, 전향적, 관찰 연구입니다. 윤리위원회 승인을 받은 후, 보건부 앙카라 시립 병원 심혈관 수술 수술실에서 전신 마취 하에 선택적 관상동맥 우회 수술을 예정된 50명의 환자가 연구에 포함됩니다. 이 연구는 단일 기관, 전향적, 관찰 시험으로 설계되었습니다.
체중, 신장, 연령, 성별, BMI(체질량 지수), ASA 분류, 좌심실 구혈율, 동반 질환, 약물 치료를 포함한 환자 데이터가 기록됩니다. 마취 유도 및 관리는 마취 클리닉의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. 환자가 수술대에 도착한 후, 비침습적 혈압(NIBP), 5-리드 심전도, 맥박 산소 측정기로 표준 혈역학적 모니터링 외에도, 이중스펙트럼 지수(BIS), 체온, Pulsion Flex 장치를 이용한 심박출량 모니터링이 수행됩니다. Pulsion Flex 장치로 측정된 매개변수(CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx)는 마취 유도 전후로 기록됩니다. 전신 마취는 프리옥시제네이션 후 0.05 mg/kg 미다졸람, 1 mg/kg 리도카인, 3 mcg/kg 펜타닐, 2 mg/kg 프로포폴로 유도됩니다. 근이완은 0.6-0.8 mg/kg 로쿠로늄으로 달성되며, 적절한 튜브로 구강 기관 내 삽관이 수행됩니다. 목표 BIS 값은 40-60 범위 내로 유지되며, 휘발성 마취제 농도와 레미펜타닐 주입 용량(0.05-0.2 mcg/kg/min)을 혈역학적 매개변수에 따라 조정하여 마취를 유지합니다.
환기 모드 및 매개변수는 다음과 같이 설정됩니다: 이상 체중 기준 조용 호기량 8 ml/kg, 말단-조용 CO₂를 30-40 mmHg로 유지하도록 조정된 호흡수, 흡기/호기 비율 1:2, 양성 말단 호기 압력(PEEP) 5 cmH₂O, FiO₂ 50%. 알렌 검사 수행 후, 침습적 혈압 모니터링을 위해 비우세 손의 요동맥 카테터 삽입이 수행되며, 중심정맥압(CVP) 모니터링을 위해 우측 내경정맥에 7 Fr 삼중 관 중심정맥 카테터가 삽입됩니다. 이러한 절차는 우리 클리닉에서 개흉 수술을 예정된 환자들에게 정기적으로 수행됩니다. 가급적이면, 두 개의 큰 구경 말초 정맥 라인도 삽입됩니다. 측정은 환자 준비가 완료되고, 혈역학적으로 안정된 기간 동안, 자발적 호흡 노력이 없을 때 시작됩니다.
환자가 45도 머리 올린 반좌위로 배치된 후, 혈역학적 매개변수가 기록됩니다: 심박수(HR, 회/분), 수축기 동맥압(SAP, mmHg), 이완기 동맥압(DAP, mmHg), 평균 동맥압(MAP, mmHg), 박출량 지수(SVI), 심장 지수(CI), PPV, SVV. 도플러 초음파를 사용하여 측정된 교정 경동맥 혈류 시간(ccFT)과 최고 속도 변화율(ΔVpeak)도 기록됩니다. 초음파 측정은 혈관 모드에서 4-12 MHz 선형 탐촉자로 수행됩니다. 환자의 머리를 왼쪽으로 30도 기울인 상태에서, 갑상상선 연골 하단 아래에서 우측 총경동맥의 종단면을 획득하며, 경동맥 분기점 근위 2 cm 지점에서 측정이 수행됩니다. 도플러가 활성화되며, 샘플 부피는 최적의 색 흐름 영역에서 60도 미만의 각도로 배치됩니다. 혈류 시간은 수축기 상승 시작부터 이중파 절흔까지 측정됩니다.
수동적 다리 올림(PLR) 1분 후, 혈역학적 매개변수와 ccFT, ΔVpeak가 다시 측정되어 기록됩니다. PLR 후 Pulsion Flex 장치로 측정된 CI가 10% 이상 증가한 환자는 체액 반응군으로 분류되며, 그러한 증가가 없는 환자는 비반응군으로 분류됩니다. 두 군 간의 ccFT와 ΔVpeak 매개변수 차이가 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강부 앙카라 빌켄트 시티 병원 심혈관 수술실에서 전신 마취 하에 선택적 관상동맥 우회술을 받는 총 50명의 환자가 연구에 포함됩니다.
포함될 지원자는 미국 마취학회(ASA) 분류에 따라 ASA 등급 II-III로 평가된 18세에서 80세 사이의 환자입니다.
제외 기준:
연구 참여를 원하지 않는 환자
18세 미만 또는 80세 초과 환자
ASA 점수가 III보다 높은 환자
BMI > 35인 환자
EF < 40%인 환자
심방세동 환자
중증 판막 협착증 또는 부전증 환자
우심실 기능 부전 환자
경동맥 협착증 환자
뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작 병력이 있는 환자
복강 내 또는 두개 내 압력이 증가된 환자
녹내장 환자
중증 신장 또는 간 질환 환자
수술 주기 동안 혈역학적 불안정이 발생한 환자
임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 그룹
환자가 45도 상승된 머리 위치에 놓인 후, ccFT를 측정하고 혈역학적 매개변수를 기록합니다. 수동적 다리 올리기 후, ccFT와 혈역학적 매개변수를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수 (T0)
기간: 마취 유도 전
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환자 모니터링 후, 마취 유도 전에 혈역학적 매개변수 값이 기록됩니다
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마취 유도 전
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혈역학적 매개변수 (T1)
기간: 마취 유도 후
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마취 유도 후 혈역학적 파라미터가 기록됩니다.
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마취 유도 후
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ccFT 및 혈역학적 매개변수(T3)
기간: 환자가 45도 상승된 머리 위치에 놓인 후
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환자가 45도 상체 거상 자세로 배치된 후, ccFT를 측정하고 혈역학적 매개변수를 기록합니다.
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환자가 45도 상승된 머리 위치에 놓인 후
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ccFT 및 혈역학적 매개변수 (T4)
기간: 수동적 다리 올리기 후
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수동 다리 올리기 후, ccFT와 혈역학적 매개변수가 기록됩니다.
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수동적 다리 올리기 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 V피크
기간: 환자가 45도 두부 거상 자세로 배치된 후
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델타 Vpeak 계산
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환자가 45도 두부 거상 자세로 배치된 후
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델타 피크
기간: 수동적 다리 올리기 후
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델타 V피크 계산
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수동적 다리 올리기 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singla D, Gupta B, Varshney P, Mangla M, Walikar BN, Jamir T. Role of carotid corrected flow time and peak velocity variation in predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Korean J Anesthesiol. 2023 Jun;76(3):183-193. doi: 10.4097/kja.22385. Epub 2022 Nov 15.
- Walker SCD, Lipszyc AC, Kilmurray M, Wilding H, Akhlaghi H. Questioning the Role of Carotid Artery Ultrasound in Assessing Fluid Responsiveness in Critical Illness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Res Pract. 2024 Apr 27;2024:9102961. doi: 10.1155/2024/9102961. eCollection 2024.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Suresh V, Sethuraman M, Karunakaran J, Koshy T. Fluid responsiveness to passive leg raising in patients with and without coronary artery disease: A prospective observational study. Ann Card Anaesth. 2020 Oct-Dec;23(4):439-446. doi: 10.4103/aca.ACA_73_19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-25-1556
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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