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Flüssigkeitsreagibilität mit passivem Beinheben bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

19. Februar 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Flüssigkeitsresponsivität bei Koronararterien-Bypass-Operation: Die Rolle der Karotis-Arterien-Ultraschalluntersuchung und des passiven Beinhebemanövers

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der korrigierten Carotis-Flusszeit (ccFT) und die prozentuale Änderung der maximalen Flussgeschwindigkeit (ΔVpeak) als nicht-invasive Methoden zur Beurteilung der Flüssigkeitsreagibilität unter Verwendung des passiven Beinhebungs-Tests (PLR) bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronarbypass-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive und beobachtende Forschungsarbeit. Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission werden 50 Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unter Vollnarkose im Herzchirurgie-Operationssaal des Ministeriums für Gesundheit Ankara City Hospital unterziehen sollen, in die Studie aufgenommen. Die Studie ist als monozentrische, prospektive und beobachtende Untersuchung konzipiert.<\/p>

Patientendaten einschließlich Gewicht, Größe, Alter, Geschlecht, BMI (Body-Mass-Index), ASA-Klassifikation, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, Begleiterkrankungen und Medikamente werden aufgezeichnet. Die Narkoseeinleitung und -führung erfolgt gemäß der routinemäßigen Praxis der Anästhesieklinik. Nachdem der Patient auf den Operationstisch gebracht wurde, werden zusätzlich zum standardmäßigen hämodynamischen Monitoring mit nicht-invasivem Blutdruck (NIBP), 5-Kanal-EKG und Pulsoximetrie der bispektrale Index (BIS), die Körpertemperatur und das Herzzeitvolumen-Monitoring mit dem Pulsion Flex-Gerät durchgeführt. Die mit dem Pulsion Flex-Gerät gemessenen Parameter (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) werden vor und nach der Narkoseeinleitung aufgezeichnet. Die Vollnarkose wird mit Präoxygenierung eingeleitet, gefolgt von 0,05 mg\/kg Midazolam, 1 mg\/kg Lidocain, 3 mcg\/kg Fentanyl und 2 mg\/kg Propofol. Die Muskelrelaxation wird mit 0,6-0,8 mg\/kg Rocuronium erreicht, und die orotracheale Intubation wird mit einem geeigneten Tubus durchgeführt. Der Ziel-BIS-Wert wird zwischen 40-60 gehalten, und die Narkose wird durch Anpassung der Konzentration volatiler Anästhetika und der Remifentanil-Infusionsdosis (0,05-0,2 mcg\/kg\/min) entsprechend den hämodynamischen Parametern aufrechterhalten.<\/p>

Der Beatmungsmodus und die Parameter werden wie folgt eingestellt: Atemzugvolumen 8 ml\/kg basierend auf dem Idealgewicht, Atemfrequenz angepasst zur Aufrechterhaltung des endtidalen CO₂ zwischen 30-40 mmHg, Inspirations-\/Exspirationsverhältnis 1:2, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) 5 cmH₂O und FiO₂ 50%. Nach Durchführung des Allen-Tests wird zur invasiven Blutdrucküberwachung eine Katheterisierung der Arteria radialis der nicht-dominanten Hand vorgenommen, und ein 7 Fr dreilumiger zentralvenöser Katheter wird zur zentralvenösen Druck- (ZVD) Überwachung in die rechte Vena jugularis interna eingeführt. Diese Verfahren werden routinemäßig bei Patienten durchgeführt, die sich in unserer Klinik einer offenen Thoraxchirurgie unterziehen sollen. Vorzugsweise werden auch zwei großlumige periphere intravenöse Zugänge gelegt. Die Messungen beginnen, sobald die Patientenvorbereitung abgeschlossen ist, während einer hämodynamisch stabilen Phase und wenn keine spontane Atemanstrengung vorliegt.<\/p>

Nachdem der Patient in eine 45-Grad-Oberkörperhochlagerung gebracht wurde, werden hämodynamische Parameter aufgezeichnet: Herzfrequenz (HF, Schläge\/min), systolischer arterieller Druck (SAP, mmHg), diastolischer arterieller Druck (DAP, mmHg), mittlerer arterieller Druck (MAP, mmHg), Schlagvolumenindex (SVI), Herzindex (CI), PPV und SVV. Ebenso werden die korrigierte Karotis-Flusszeit (ccFT) und die prozentuale Änderung der Spitzengeschwindigkeit (ΔVpeak), gemessen mittels Doppler-Ultraschall, aufgezeichnet. Die Ultraschallmessungen werden mit einer 4-12 MHz Linearsonde im Gefäßmodus durchgeführt. Bei 30 Grad linksseitiger Kopfneigung des Patienten wird eine longitudinale Ansicht der rechten Arteria carotis communis unterhalb des unteren Randes des Schildknorpels erhalten, und Messungen werden 2 cm proximal der Karotisbifurkation vorgenommen. Der Doppler wird aktiviert, und das Sample-Volumen wird in einem Winkel von weniger als 60 Grad in der Region mit optimalem Farbfluss platziert. Die Flusszeit wird vom Beginn des systolischen Anstiegs bis zur dikrotischen Kerbe gemessen.<\/p>

Nach einer Minute passiver Beinhebung (PLR) werden die hämodynamischen Parameter sowie ccFT und ΔVpeak erneut gemessen und aufgezeichnet. Patienten, die nach PLR einen ≥10%igen Anstieg des mit dem Pulsion Flex-Gerät gemessenen CI zeigen, werden als volumenresponsiv eingestuft, während solche ohne einen solchen Anstieg als Non-Responder klassifiziert werden. Die Unterschiede in den ccFT- und ΔVpeak-Parametern zwischen den beiden Gruppen werden analysiert.<\/p>

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 50 Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unter Vollnarkose im Herz-Kreislauf-Chirurgie-Operationssaal unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Insgesamt werden 50 Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unter Vollnarkose im Herz-Kreislauf-Chirurgie-Operationssaal des Ministeriums für Gesundheit Ankara Bilkent City Hospital unterziehen, in die Studie aufgenommen.

Die einzubeziehenden Freiwilligen werden Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren sein, die gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) als ASA-Klasse II-III eingestuft wurden.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Patienten unter 18 oder über 80 Jahren

Patienten mit einem ASA-Score größer als III

Patienten mit BMI > 35

Patienten mit EF < 40%

Patienten mit Vorhofflimmern

Patienten mit schwerer Klappenstenose oder -insuffizienz

Patienten mit rechtsventrikulärer Dysfunktion

Patienten mit Karotisstenose

Patienten mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Unfällen oder transitorischen ischämischen Attacken

Patienten mit erhöhtem intraabdominalem oder intrakraniellem Druck

Patienten mit Glaukom

Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung

Patienten, die während der perioperativen Phase hämodynamische Instabilität entwickeln

Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Nachdem der Patient in eine 45-Grad-Kopf-hoch-Position gebracht wurde, wird ccFT gemessen und hämodynamische Parameter werden aufgezeichnet. Nach passivem Beinheben werden ccFT und hämodynamische Parameter aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Parameter (T0)
Zeitfenster: vor Narkoseeinleitung
Nach der Patientenüberwachung werden hämodynamische Parameterwerte vor der Narkoseeinleitung aufgezeichnet
vor Narkoseeinleitung
hämodynamische Parameter (T1)
Zeitfenster: nach Narkoseeinleitung
Hämodynamische Parameter werden nach Narkoseeinleitung aufgezeichnet.
nach Narkoseeinleitung
ccFT und hämodynamische Parameter (T3)
Zeitfenster: Nachdem der Patient in eine 45-Grad-Kopf-hoch-Position gebracht wurde
Nachdem der Patient in eine 45-Grad-Kopfhochlagerung gebracht wurde, wird ccFT gemessen und hämodynamische Parameter werden aufgezeichnet.
Nachdem der Patient in eine 45-Grad-Kopf-hoch-Position gebracht wurde
ccFT und hämodynamische Parameter (T4)
Zeitfenster: Nach passivem Beinheben
Nach passivem Beinheben werden ccFT und hämodynamische Parameter aufgezeichnet.
Nach passivem Beinheben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-Vpeak
Zeitfenster: Nachdem der Patient in eine 45-Grad-Kopf-hoch-Position gebracht wurde
Berechnung von Delta Vpeak
Nachdem der Patient in eine 45-Grad-Kopf-hoch-Position gebracht wurde
Delta Vpeak
Zeitfenster: Nach passivem Hochlagern der Beine
Berechnung des Delta Vpeak
Nach passivem Hochlagern der Beine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-25-1556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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