Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons med passiv benløfting hos pasienter som gjennomgår bypass-operasjon for kransårer

19. februar 2026 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Væskerespons i koronar bypass-kirurgi: Rollen til karotisultralyd og passiv benløftingsmanøver

Målet med denne studien er å undersøke påliteligheten til korrigert karotis flow-tid (ccFT) og prosentvis endring i topp flow-hastighet (ΔVpeak), som ikke-invasive metoder for å vurdere væskerespons ved bruk av passivt benløft (PLR)-test hos pasienter som gjennomgår bypass-kirurgi på hjertet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et enkelt-senter, prospektivt og observasjonelt forskningsprosjekt. Etter godkjenning fra etikkomiteen vil 50 pasienter planlagt for elektiv koronar bypass-kirurgi under generell anestesi på Hjerte-kirurgisk operasjonssal ved Helsedirektoratet Ankara bysykehus inkluderes i studien. Studien er designet som et enkelt-senter, prospektivt og observasjonelt forsøk.

Pasientdata inkludert vekt, høyde, alder, kjønn, BMI (kroppsmasseindeks), ASA-klassifisering, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, komorbiditeter og medikamenter vil bli registrert. Anestesiinduksjon og -håndtering vil utføres i samsvar med anestesiklinikkens rutinemessige praksis. Etter at pasienten er brakt til operasjonsbordet, i tillegg til standard hemodynamisk overvåking med ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), 5-lednings EKG og pulsoksymetri, vil bispektral indeks (BIS), kroppstemperatur og hjerteutgangsovervåking med Pulsion Flex-enheten bli utført. Parametere målt av Pulsion Flex-enheten (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) vil bli registrert før og etter anestesiinduksjon. Generell anestesi vil bli indusert med preoksygenering etterfulgt av 0,05 mg/kg midazolam, 1 mg/kg lidokain, 3 mcg/kg fentanyl og 2 mg/kg propofol. Muskelavslapping vil oppnås med 0,6-0,8 mg/kg rocuronium, og orotrakeal intubasjon vil utføres med passende tube. Mål-BIS-verdien vil opprettholdes innenfor 40-60, og anestesien vil opprettholdes ved å justere konsentrasjonen av volatile anestetika og remifentanil-infusjonsdose (0,05-0,2 mcg/kg/min) i henhold til hemodynamiske parametere.

Ventilasjonsmodus og parametere vil settes som følger: tidalvolum 8 ml/kg basert på ideal kroppsvekt, respirasjonsfrekvens justert for å opprettholde end-tidal CO₂ mellom 30-40 mmHg, inspirasjon/ekspirasjon-forhold 1:2, positiv end-ekspiratorisk trykk (PEEP) 5 cmH₂O og FiO₂ 50%. Etter at Allens test er utført, vil radialarterie-kateterisering av den ikke-dominante hånden utføres for invasiv blodtrykksovervåking, og en 7 Fr trippel-lumen sentral venekateter vil settes inn i høyre indre jugularvene for sentral venetrykk (CVP) overvåking. Disse prosedyrene utføres rutinemessig hos pasienter planlagt for åpen thoraxkirurgi på vår klinikk. Helst vil to perifere intravenøse liner med stor diameter også settes inn. Målinger vil begynne når pasientforberedelsen er fullført, under en hemodynamisk stabil periode og når spontan respirasjonsinnsats er fraværende.

Etter at pasienten er plassert i en 45-graders hodeopp semi-sittende stilling, vil hemodynamiske parametere registreres: hjertefrekvens (HR, slag/min), systolisk arterielt trykk (SAP, mmHg), diastolisk arterielt trykk (DAP, mmHg), middelarterielt trykk (MAP, mmHg), slagvolumindeks (SVI), hjerteindeks (CI), PPV og SVV. Korrigert carotid flow-tid (ccFT) og prosentvis endring i topphastighet (ΔVpeak), målt med Doppler ultralyd, vil også bli registrert. Ultralydmålinger vil utføres med en 4-12 MHz lineær probe i vaskulær modus. Med pasientens hode vippet 30 grader til venstre, vil en longitudinal visning av høyre arteria carotis communis oppnås under nedre grense av skjoldbruskkjertelen, og målinger vil tas 2 cm proksimalt for carotid bifurkasjon. Doppler vil aktiveres, og prøvevolumet vil plasseres i en vinkel mindre enn 60 grader i regionen med optimal fargeflyt. Flow-tid vil måles fra starten av systolisk oppstrøk til dikrotisk hakk.

Etter ett minutt av passiv benløfting (PLR), vil hemodynamiske parametere samt ccFT og ΔVpeak måles på nytt og registreres. Pasienter som demonstrerer en ≥10% økning i CI målt av Pulsion Flex-enheten etter PLR vil klassifiseres som væskeresponsive, mens de uten slik økning vil klassifiseres som ikke-respondere. Forskjellene i ccFT og ΔVpeak parametere mellom de to gruppene vil analyseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 50 pasienter som gjennomgikk elektiv bypass-operasjon av kranspulsårer under generell anestesi på hjerte-kirurgisk operasjonssal

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Totalt 50 pasienter som gjennomgår elektiv bypass-kirurgi under generell anestesi på Hjerte- og karkirurgisk operasjonssal ved Helse- og omsorgsdepartementets Ankara Bilkent bysykehus vil bli inkludert i studien.

Frivillige som inkluderes vil være pasienter i alderen 18 til 80 år, vurdert som ASA-klasse II-III i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som ikke ønsker å delta i studien

Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 80 år

Pasienter med ASA-score større enn III

Pasienter med BMI > 35

Pasienter med EF < 40%

Pasienter med atrieflimmer

Pasienter med alvorlig klaffestenose eller insuffisiens

Pasienter med høyre ventrikkeldysfunksjon

Pasienter med karotisstenose

Pasienter med tidligere hjerneslag eller transitorisk iskemisk attack

Pasienter med økt intraabdominelt eller intrakranielt trykk

Pasienter med glaukom

Pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom

Pasienter som utvikler hemodynamisk instabilitet i perioperativ periode

Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiegruppe
Etter at pasienten er plassert i en 45-graders hodeopp-posisjon, vil ccFT bli målt og hemodynamiske parametere vil bli registrert. Etter passiv benløfting vil ccFT og hemodynamiske parametere bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamiske parametere (T0)
Tidsramme: før anestesiinduksjon
Etter pasientoppfølging vil hemodynamiske parametre registreres før anestesiinduksjon
før anestesiinduksjon
hemodynamiske parametere (T1)
Tidsramme: etter anestesi-induksjon
Hjemodynamiske parametre vil bli registrert etter anestesiinduksjon.
etter anestesi-induksjon
ccFT og hemodynamiske parametere (T3)
Tidsramme: Etter at pasienten er plassert i en 45-graders hodeopp-stilling
Etter at pasienten er plassert i en 45-graders hodeopp-stilling, vil ccFT bli målt og hemodynamiske parametere vil bli registrert.
Etter at pasienten er plassert i en 45-graders hodeopp-stilling
ccFT og hemodynamiske parametre (T4)
Tidsramme: Etter passiv benløfting
Etter passiv benløfting vil ccFT og hemodynamiske parametre bli registrert.
Etter passiv benløfting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta V-topp
Tidsramme: Etter at pasienten er plassert i en 45-graders hodestilling
beregning av Delta Vpeak
Etter at pasienten er plassert i en 45-graders hodestilling
Delta V-topp
Tidsramme: Etter passiv beinløfting
beregning av Delta Vpeak
Etter passiv beinløfting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TABED 1-25-1556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere