Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen vastauskyky passiivisella jalan nostolla potilailla, jotka käyvät läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Nesteen vastaanottokyky sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa: Kaulavaltimoulttraäänen ja passiivisen jalan nostoliikkeen rooli

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korjatun kaulavaltimon virtausajan (ccFT) ja huippuvirtausnopeuden prosentuaalisen muutoksen (ΔVpeak) luotettavuutta kajoamattomina menetelminä nestevasteen arvioinnissa käyttämällä passiivista jalkojen nostotestiä (PLR) sepelvaltimoidon ohitusleikkauksessa olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksittäiskeskuksellinen, prospektiivinen ja havainnointipohjainen tutkimus. Eettisen toimikunnan hyväksynnän saamisen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, jotka on suunniteltu sähköiseen sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen yleisanestesian alaisena Terveysministeriön Ankaran kaupunginsairaalan sydän- ja verisuonikirurgian leikkaushuoneessa. Tutkimus on suunniteltu yksittäiskeskukselliseksi, prospektiiviseksi ja havainnointipohjaiseksi kokeiluksi.

Potilastiedot, mukaan lukien paino, pituus, ikä, sukupuoli, BMI (painoindeksi), ASA-luokitus, vasemman kammion poistumisosuus, komorbiditeetit ja lääkitys, tallennetaan. Anestesian induktio ja hoito suoritetaan anestesiaklinikan rutiinikäytännön mukaisesti. Kun potilas on tuotu leikkauspöydälle, standardi hemodynaamisen seurannan lisäksi, joka sisältää ei-invasiivisen verenpaineen (NIBP), 5-johteen EKG:n ja pulssioksimetrian, suoritetaan bispektriaindeksi (BIS), kehonlämpötila ja sydämen minutti tilavuuden seuranta Pulsion Flex -laitteella. Pulsion Flex -laitteen mittaamat parametrit (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) tallennetaan ennen ja jälkeen anestesian induktion. Yleisanestesia indusoidaan preoksigenoinnilla, jota seuraa 0,05 mg/kg midatsolamia, 1 mg/kg lidokaiinia, 3 mcg/kg fentanyylia ja 2 mg/kg propofolia. Lihasrelaksaatio saavutetaan 0,6-0,8 mg/kg rokuroniumilla, ja orotrakeaalinen intubaatio suoritetaan sopivalla putkella. Kohde-BIS-arvo ylläpidetään välillä 40-60, ja anestesiaa ylläpidetään säätelemällä haihtuvien anesteettien pitoisuutta ja remifentanyyli-infuusioannosta (0,05-0,2 mcg/kg/min) hemodynaamisten parametrien mukaisesti.

Ventilaatiotila ja parametrit asetetaan seuraavasti: tidiaalitilavuus 8 ml/kg ihanteellisen kehonpainon perusteella, hengitystaajuus säädetään ylläpitämään lopussa uloshengitettyä CO₂:tä välillä 30-40 mmHg, inspiraatio/expiraatio-suhde 1:2, positiivinen lopussa uloshengityspaine (PEEP) 5 cmH₂O ja FiO₂ 50 %. Kun Allenin testi on suoritettu, tehdään radiaalinen valtimokatetrointi ei-dominantista kädestä invasiivista verenpaineseurantaa varten, ja 7 Fr kolmikanavainen keskuslaskimokatetri asetetaan oikeaan sisäiseen kaimanlaskimoonsa keskuslaskimopaineen (CVP) seurantaa varten. Nämä toimenpiteet suoritetaan rutiininomaisesti potilaille, jotka on suunniteltu avoimeen rintakehän leikkaukseen klinikallamme. Mieluummin asennetaan myös kaksi suurikanavaista perifeeristä intravenoosista linjaa. Mittaukset aloitetaan, kun potilaan valmistelu on valmis, hemodynaamisesti vakaan jakson aikana ja kun spontaania hengityspyrkimystä ei ole.

Kun potilas on asetettu 45 asteen pään ylöspäin -puoliksi istuvaan asentoon, hemodynaamiset parametrit tallennetaan: syke (HR, lyöntiä/min), systolinen valtimopaine (SAP, mmHg), diastolinen valtimopaine (DAP, mmHg), keskiarvoinen valtimopaine (MAP, mmHg), iskutilavuusindeksi (SVI), sydämen minutti tilavuusindeksi (CI), PPV ja SVV. Myös Doppler-ultraäänellä mitattu korjattu kaulavaltimon virtausaika (ccFT) ja huippunopeuden prosentuaalinen muutos (ΔVpeak) tallennetaan. Ultraäänimittaukset suoritetaan 4-12 MHz lineaarisen anturin avulla verisuonitilassa. Kun potilaan pää on kallistettu 30 astetta vasemmalle, saadaan pitkittäinen näkymä oikeasta yhteisestä kaulavaltimosta kilpirauhasen alareunan alapuolelta, ja mittaukset otetaan 2 cm proksimaalisesti kaulavaltimon haaroitumisesta. Doppler aktivoidaan, ja näytetilavuus asetetaan alle 60 asteen kulmaan alueelle, jossa on optimaalinen värivirta. Virtausaika mitataan systolisen nousun alusta dikrotiseen loviin.

Yhden minuutin passiivisen jalkojen nostamisen (PLR) jälkeen hemodynaamiset parametrit sekä ccFT ja ΔVpeak mitataan uudelleen ja tallennetaan. Potilaat, jotka osoittavat ≥10 %:n lisäyksen Pulsion Flex -laitteen mittaamassa CI:ssä PLR:n jälkeen, luokitellaan nestevasteisiksi, kun taas potilaat, joilla ei ole tällaista lisäystä, luokitellaan ei-vasteisiksi. Kahden ryhmän välistä eroja ccFT- ja ΔVpeak-parametreissa analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 50 potilasta, jotka käyvät läpi valinnaisen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen yleisanestesian alaisena sydän- ja verisuonikirurgian leikkaussalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 50 potilasta, jotka ovat suorittamassa valintaista sepelvaltimoiden ohitusleikkausta yleisanestesian alaisena Terveysministeriön Ankara Bilkent City -sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian leikkaussalissa.

Mukaan otettavat vapaaehtoiset ovat potilaita, joiden ikä on 18–80 vuotta, ja heidät on luokiteltu ASA-luokkaan II–III Yhdysvaltain anestesialääkäriyhdistyksen (ASA) luokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita

Potilaat, joiden ASA-pisteet ylittävät III:n

Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 35

Potilaat, joiden ejektiofraktio (EF) on alle 40 %

Potilaat, joilla on eteisvärinä

Potilaat, joilla on vaikea läppäavutauti tai läppäriittämättömyys

Potilaat, joilla on oikean kammion toimintahäiriö

Potilaat, joilla on kaulavaltimoiden ahtauma

Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus

Potilaat, joilla on kohonnut vatsaontelon- tai aivojen sisäinen paine

Potilaat, joilla on glaukooma

Potilaat, joilla on vaikea munuaistauti tai maksasairaus

Potilaat, joilla ilmenee hemodynaamista epävakautta leikkausjakson aikana

Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimusryhmä
Kun potilas on asetettu 45 asteen pystyasentoon, ccFT mitataan ja hemodynaamiset parametrit tallennetaan. Passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen ccFT ja hemodynaamiset parametrit tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset parametrit (T0)
Aikaikkuna: ennen anestesian aloitusta
Potilaan seurannan jälkeen hemodynaamisten parametrien arvot tallennetaan ennen anestesian induktiota
ennen anestesian aloitusta
hemodynaamiset parametrit (T1)
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen
Hemodynaamiset parametrit kirjataan anestesian induktion jälkeen.
anestesian induktion jälkeen
ccFT ja hemodynaamiset parametrit (T3)
Aikaikkuna: Kun potilas on asetettu 45 asteen pään ylöspäin -asentoon
Potilaan asetettua 45 asteen pystyasentoon, ccFT mitataan ja hemodynaamiset parametrit tallennetaan.
Kun potilas on asetettu 45 asteen pään ylöspäin -asentoon
ccFT ja hemodynaamiset parametrit (T4)
Aikaikkuna: Passiivisen jalan nostamisen jälkeen
Passiivisen jalan nostamisen jälkeen ccFT ja hemodynaamiset parametrit tallennetaan.
Passiivisen jalan nostamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta Vpeak
Aikaikkuna: Kun potilas on asetettu 45 asteen pystyasentoon
Delta Vpeak:n laskenta
Kun potilas on asetettu 45 asteen pystyasentoon
Delta Huippu
Aikaikkuna: Passiivisen jalan nostamisen jälkeen
Delta Vpeak:n laskenta
Passiivisen jalan nostamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TABED 1-25-1556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa