Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons med passiv benløftning hos patienter, der gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårerne

19. februar 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Væskerespons i koronar bypass-kirurgi: Rollen af karotidis ultralyd og passiv benløftningsmanøvre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden af korrigeret carotid flow time (ccFT) og procentdelen af ændring i peak flow velocity (ΔVpeak), som ikke-invasive metoder til vurdering af væskerespons ved brug af passive leg raising (PLR) testen hos patienter, der gennemgår bypass-kirurgi på hjertet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en et-centret, prospektiv og observationsbaseret forskning. Efter at have opnået godkendelse fra etikkomitéen vil 50 patienter planlagt til elektiv koronar bypass-kirurgi under generel anæstesi på Hjerte-kirurgi operationsstuen på Sundhedsministeriets Ankara Byhospital blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen er designet som en et-centret, prospektiv og observationsbaseret prøve.

Patientdata inklusive vægt, højde, alder, køn, BMI (kropsmasseindeks), ASA-klassifikation, venstre ventrikel ejektionsfraktion, komorbiditeter og medicin vil blive registreret. Anæstesiinduktion og -håndtering vil blive udført i overensstemmelse med anæstesiklinikkens rutinepraksis. Efter at patienten er bragt til operationsbordet, ud over standard hæmodynamisk overvågning med ikke-invasivt blodtryk (NIBP), 5-leds EKG og pulsoximetri, vil bispektral indeks (BIS), kropstemperatur og hjerteoutputovervågning med Pulsion Flex-enheden blive udført. Parametre målt af Pulsion Flex-enheden (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) vil blive registreret før og efter anæstesiinduktion. Generel anæstesi vil blive induceret med preoxygenering efterfulgt af 0,05 mg/kg midazolam, 1 mg/kg lidocain, 3 mcg/kg fentanyl og 2 mg/kg propofol. Muskelafslapning vil blive opnået med 0,6-0,8 mg/kg rocuronium, og orotracheal intubation vil blive udført med en passende tube. Målet for BIS-værdien vil blive opretholdt inden for 40-60, og anæstesi vil blive opretholdt ved at justere koncentrationen af volatile anæstetika og remifentanil infusiondosis (0,05-0,2 mcg/kg/min) i henhold til hæmodynamiske parametre.

Ventilationsmodus og parametre vil blive indstillet som følger: tidalvolumen 8 ml/kg baseret på ideal kropsvægt, respirationsfrekvens justeret for at opretholde end-tidal CO₂ mellem 30-40 mmHg, inspirations/ekspirationsforhold 1:2, positiv end-ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 cmH₂O og FiO₂ 50%. Efter at Allens test er udført, vil radial arterie kateterisering af den ikke-dominante hånd blive udført for invasiv blodtryksovervågning, og en 7 Fr triple-lumen central venekateter vil blive indsat i den højre indre jugularvene for central venetryk (CVP) overvågning. Disse procedurer udføres rutinemæssigt hos patienter planlagt til åben thoraxkirurgi på vores klinik. Foretrækkeligt vil to store perifere intravenøse linjer også blive indsat. Målinger vil begynde, når patientforberedelse er fuldført, under en hæmodynamisk stabil periode, og når spontan respiratorisk indsats er fraværende.

Efter at patienten er placeret i en 45 graders hovedop semi-siddende stilling, vil hæmodynamiske parametre blive registreret: hjertefrekvens (HR, slag/min), systolisk arterielt tryk (SAP, mmHg), diastolisk arterielt tryk (DAP, mmHg), middelarterielt tryk (MAP, mmHg), slagvolumenindeks (SVI), hjerteindeks (CI), PPV og SVV. Korrigeret carotid flow tid (ccFT) og procentvis ændring i topphastighed (ΔVpeak), målt ved hjælp af Doppler-ultralyd, vil også blive registreret. Ultralydsmålinger vil blive udført med en 4-12 MHz lineær probe i vaskulær mode. Med patientens hoved vippet 30 grader til venstre, vil et longitudinelt syn af den højre fælles carotid arterie blive opnået under thyroidea bruskkirtlens nedre grænse, og målinger vil blive taget 2 cm proximalt til carotid bifurkationen. Doppler vil blive aktiveret, og prøvevolumenet vil blive placeret i en vinkel mindre end 60 grader i regionen med optimal farvestrøm. Flow tid vil blive målt fra starten af den systoliske opstigning til dirotisk indhak.

Efter et minut af passiv benløftning (PLR), vil hæmodynamiske parametre såvel som ccFT og ΔVpeak blive målt igen og registreret. Patienter, der demonstrerer en ≥10% stigning i CI målt af Pulsion Flex-enheden efter PLR, vil blive klassificeret som væskeresponsive, mens dem uden sådan stigning vil blive klassificeret som ikke-responsiv. Forskellene i ccFT og ΔVpeak parametre mellem de to grupper vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 50 patienter, der gennemgår elektiv bypass-kirurgi i kranspulsårer under generel anæstesi på karkirurgisk operationsstue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alt 50 patienter, der gennemgår elektiv bypass-kirurgi i kranspulsårer under generel anæstesi på karkirurgisk operationsstue på Sundhedsministeriets Ankara Bilkent City Hospital, vil blive inkluderet i studiet.

De frivillige, der skal inkluderes, vil være patienter i alderen mellem 18 og 80 år, vurderet som ASA-klasse II-III ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation.

Eksklusionskriterier:

Patienter, der ikke ønsker at deltage i studiet

Patienter yngre end 18 eller ældre end 80 år

Patienter med en ASA-score højere end III

Patienter med BMI > 35

Patienter med EF < 40%

Patienter med atrieflimren

Patienter med alvorlig klapstenose eller -insufficiens

Patienter med højre ventrikelfunktionsnedsættelse

Patienter med carotisstenose

Patienter med en historie for cerebrovaskulær ulykke eller transitorisk iskæmisk anfald

Patienter med forhøjet intraabdominalt eller intrakranielt tryk

Patienter med glaukom

Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom

Patienter, der udvikler hemodynamisk ustabilitet i den perioperative periode

Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Efter patienten er placeret i en 45 graders hovedop-position, vil ccFT blive målt og hemodynamiske parametre vil blive registreret. Efter passiv benløftning vil ccFT og hemodynamiske parametre blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske parametre (T0)
Tidsramme: før anæstesiinduktion
Efter patientovervågning vil værdier for hemodynamiske parametre blive registreret før anæstesiinduction
før anæstesiinduktion
hæmodynamiske parametre (T1)
Tidsramme: efter anæstesiinduktion
Hemodynamiske parametre vil blive registreret efter anæstesiinduction.
efter anæstesiinduktion
ccFT og hemodynamiske parametre (T3)
Tidsramme: Efter patienten er placeret i en 45-graders hovedopret position
Efter patienten er placeret i en 45-graders hoved-op-position, vil ccFT blive målt og hemodynamiske parametre vil blive registreret.
Efter patienten er placeret i en 45-graders hovedopret position
ccFT og hemodynamiske parametre (T4)
Tidsramme: Efter passiv løftning af benene
Efter passiv benløftning vil ccFT og hemodynamiske parametre blive registreret.
Efter passiv løftning af benene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta Vpeak
Tidsramme: Efter patienten er placeret i en 45 graders hovedop-position
beregning af Delta Vpeak
Efter patienten er placeret i en 45 graders hovedop-position
Delta Vpeak
Tidsramme: Efter passiv løftning af ben
beregning af Delta Vpeak
Efter passiv løftning af ben

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-25-1556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Abonner