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Réponse Liquidienne Avec Élévation Passive des Jambes chez les Patients Subissant une Chirurgie de Pontage Aortocoronarien

19 février 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Réactivité liquidienne dans la chirurgie de pontage coronarien : le rôle de l'échographie de l'artère carotide et de la manœuvre de surélévation passive des jambes

L'objectif de cette étude est d'évaluer la fiabilité du temps d'écoulement carotidien corrigé (ccFT) et du pourcentage de variation de la vitesse d'écoulement maximale (ΔVpeak), comme méthodes non invasives pour évaluer la réponse liquidienne en utilisant le test de lever passif des jambes (PLR) chez les patients subissant un pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une recherche observationnelle, prospective et monocentrique. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique, 50 patients programmés pour une chirurgie de pontage aorto-coronarien élective sous anesthésie générale dans la salle d'opération de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital municipal d'Ankara du ministère de la Santé seront inclus dans l'étude. L'étude est conçue comme un essai observationnel, prospectif et monocentrique.

Les données des patients, y compris le poids, la taille, l'âge, le sexe, l'IMC (indice de masse corporelle), la classification ASA, la fraction d'éjection ventriculaire gauche, les comorbidités et les médicaments, seront enregistrées. L'induction et la gestion de l'anesthésie seront réalisées conformément à la pratique courante de la clinique d'anesthésie. Après que le patient est amené sur la table d'opération, en plus de la surveillance hémodynamique standard avec tension artérielle non invasive (TANI), ECG 5 dérivations et oxymétrie de pouls, l'index bispectral (BIS), la température corporelle et la surveillance du débit cardiaque avec l'appareil Pulsion Flex seront effectués. Les paramètres mesurés par l'appareil Pulsion Flex (CI, SVI, SVRI, SVV, PPV, DO2I, dPmx) seront enregistrés avant et après l'induction de l'anesthésie. L'anesthésie générale sera induite avec une préoxygénation suivie de 0,05 mg/kg de midazolam, 1 mg/kg de lidocaïne, 3 mcg/kg de fentanyl et 2 mg/kg de propofol. La relaxation musculaire sera obtenue avec 0,6-0,8 mg/kg de rocuronium, et l'intubation orotrachéale sera réalisée avec une sonde appropriée. La valeur cible du BIS sera maintenue entre 40 et 60, et l'anesthésie sera maintenue en ajustant la concentration d'anesthésiques volatils et la dose de perfusion de rémifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min) en fonction des paramètres hémodynamiques.

Le mode et les paramètres de ventilation seront réglés comme suit : volume courant 8 ml/kg basé sur le poids corporel idéal, fréquence respiratoire ajustée pour maintenir le CO₂ télé-expiratoire entre 30-40 mmHg, rapport inspiration/expiration 1:2, pression positive de fin d'expiration (PEEP) 5 cmH₂O, et FiO₂ 50 %. Après la réalisation du test d'Allen, un cathétérisme de l'artère radiale de la main non dominante sera effectué pour la surveillance invasive de la pression artérielle, et un cathéter veineux central triple lumière 7 Fr sera inséré dans la veine jugulaire interne droite pour la surveillance de la pression veineuse centrale (PVC). Ces procédures sont couramment réalisées chez les patients programmés pour une chirurgie thoracique ouverte dans notre clinique. De préférence, deux voies intraveineuses périphériques de gros calibre seront également insérées. Les mesures commenceront une fois la préparation du patient terminée, pendant une période hémodynamiquement stable et en l'absence d'effort respiratoire spontané.

Après que le patient est placé en position semi-assise à 45 degrés tête relevée, les paramètres hémodynamiques seront enregistrés : fréquence cardiaque (FC, battements/min), pression artérielle systolique (PAS, mmHg), pression artérielle diastolique (PAD, mmHg), pression artérielle moyenne (PAM, mmHg), index de volume d'éjection systolique (SVI), index cardiaque (CI), PPV et SVV. Le temps de flux carotidien corrigé (ccFT) et le pourcentage de changement de vitesse de pointe (ΔVpeak), mesurés par échographie Doppler, seront également enregistrés. Les mesures échographiques seront effectuées avec une sonde linéaire 4-12 MHz en mode vasculaire. Avec la tête du patient inclinée à 30 degrés vers la gauche, une vue longitudinale de l'artère carotide commune droite sera obtenue sous le bord inférieur du cartilage thyroïde, et les mesures seront prises à 2 cm proximal de la bifurcation carotidienne. Le Doppler sera activé, et le volume d'échantillonnage sera placé à un angle inférieur à 60 degrés dans la région avec un flux couleur optimal. Le temps de flux sera mesuré du début de la montée systolique à l'incisure dicrotique.

Après une minute d'élévation passive des jambes (PLR), les paramètres hémodynamiques ainsi que le ccFT et le ΔVpeak seront à nouveau mesurés et enregistrés. Les patients présentant une augmentation ≥10 % du CI mesuré par l'appareil Pulsion Flex après PLR seront classés comme répondeurs au remplissage, tandis que ceux sans telle augmentation seront classés comme non-répondeurs. Les différences dans les paramètres ccFT et ΔVpeak entre les deux groupes seront analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 50 patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien programmée sous anesthésie générale dans la salle d'opération de Chirurgie Cardiovasculaire

La description

Critères d'inclusion :

Un total de 50 patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien élective sous anesthésie générale dans la salle d'opération de chirurgie cardiovasculaire du ministère de la Santé de l'hôpital Ankara Bilkent City seront inclus dans l'étude.

Les volontaires inclus seront des patients âgés entre 18 et 80 ans, évalués comme classe ASA II-III selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critères d'exclusion :

Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude

Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans

Patients avec un score ASA supérieur à III

Patients avec un IMC > 35

Patients avec une FE < 40 %

Patients avec une fibrillation auriculaire

Patients avec une sténose ou une insuffisance valvulaire sévère

Patients avec une dysfonction ventriculaire droite

Patients avec une sténose de l'artère carotide

Patients avec des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire

Patients avec une pression intra-abdominale ou intracrânienne augmentée

Patients avec un glaucome

Patients avec une maladie rénale ou hépatique sévère

Patients qui développent une instabilité hémodynamique pendant la période périopératoire

Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Après que le patient soit placé en position demi-assise à 45 degrés, le ccFT sera mesuré et les paramètres hémodynamiques seront enregistrés. Après l'élévation passive des jambes, le ccFT et les paramètres hémodynamiques seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres hémodynamiques (T0)
Délai: avant l'induction de l'anesthésie
Après surveillance du patient, les valeurs des paramètres hémodynamiques seront enregistrées avant l'induction de l'anesthésie
avant l'induction de l'anesthésie
paramètres hémodynamiques (T1)
Délai: après l'induction de l'anesthésie
Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés après l'induction de l'anesthésie.
après l'induction de l'anesthésie
ccFT et paramètres hémodynamiques (T3)
Délai: Après que le patient est placé en position proclive à 45 degrés
Après que le patient est placé en position proclive à 45 degrés, le ccFT sera mesuré et les paramètres hémodynamiques seront enregistrés.
Après que le patient est placé en position proclive à 45 degrés
Paramètres ccFT et hémodynamiques (T4)
Délai: Après élévation passive des jambes
Après la levée passive des jambes, le ccFT et les paramètres hémodynamiques seront enregistrés.
Après élévation passive des jambes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delta Vpeak
Délai: Après que le patient est placé en position proclive à 45 degrés
calcul du pic Delta V
Après que le patient est placé en position proclive à 45 degrés
Delta Vpeak
Délai: Après élévation passive des jambes
calcul du Delta Vpeak
Après élévation passive des jambes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ümit Karadeniz, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Çankaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED 1-25-1556

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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