小児患者におけるビデオ喉頭鏡下挿管時のVIDIAC、PeDiACおよび挿管困難度スケールの比較 (VIDIPEDIDS)
5〜18歳の小児患者における気管挿管困難性の評価：VIDIAC、PeDiAC、および気管挿管困難尺度（IDS）をビデオ喉頭鏡下気管挿管で比較する前向き観察研究
この前向き観察研究は、3つの評価システム（VIDIAC（ビデオ喉頭鏡下挿管と困難気道分類）、PeDiAC（小児困難気道分類）、および挿管困難度スケール（IDS））を評価することを目的としています。
ビデオ喉頭鏡下挿管による全身麻酔を受ける小児450例を対象に研究を実施します。人口統計学的データ、術中パラメータ、声門画像、ならびに総挿管時間、試行回数、合併症、主観的挿管容易性スコアなどの詳細な挿管関連変数を記録します。
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、3つの困難挿管スケール（VIDIAC [ビデオ喉頭鏡下挿管および困難気道分類]、PeDiAC [小児困難気道分類]、および挿管困難度スケール [IDS]）を比較するために設計された前向き観察研究で、単一施設で実施されます。
アンカラ・ビルケント市立病院で選択的または緊急手術を受ける450人の小児が研究に含まれます。すべての気管挿管は、小児の年齢、体重、および手術適応に適した気管内チューブを用いたC-MACビデオ喉頭鏡を使用して行われます。通常の臨床実践を超える処置は行われず、研究への参加前に保護者または法定後見人からインフォームドコンセントを取得します。
データ収集には、人口統計学的特性（年齢、性別、体重、身長、ASA分類、併存疾患）、術中パラメータ（SpO₂、心拍数）、および挿管関連変数：修正コーマック-レヘン分類を用いて評価した声門視認度、声門視認に要した時間、総挿管時間、試行回数、補助具の使用（スタイレット、ブジー、代替チューブ）、合併症（酸素飽和度低下、食道挿管、粘膜出血、歯または唇の外傷）が含まれます。
本研究は、5歳から18歳の小児患者における困難気管挿管を評価します。3つの困難挿管スケールについて、挿管を実施する麻酔科医および独立した観察者により、挿管の困難度が主観的に評価されます（0 = 非常に容易、10 = 不可能）。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- 電話番号：+905323861201
- メール：sengulozmert@yahoo.com.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- 電話番号：+905302488966
- メール：iremdemirci01@gmail.com
研究場所
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Turkiye
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Ankara、Turkiye、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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コンタクト：
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象となる参加者は、あらゆる外科的手術のために全身麻酔を受ける5歳から18歳の小児患者です。 含まれるすべての患者は、ビデオ喉頭鏡（C-MAC）を使用して気管挿管を受ける必要があります。 患者はASA身体状態分類がIからIVでなければならず、参加前に親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
対象基準：
- 5歳から18歳の小児患者
- あらゆる種類の外科的手術のために全身麻酔を受ける
- ASA身体状態分類IからIV
- 親または法定後見人から取得された書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 覚醒下ファイバー挿管を受ける患者
- 気管切除または再建手術の既往歴
- 参加の拒否またはインフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児患者におけるビデオ喉頭鏡下挿管
このコホートには、全身麻酔下で選択的または緊急手術を受け、気管挿管を必要とする5歳から18歳の小児患者が含まれます。
すべての患者はC-MACビデオ喉頭鏡を使用して挿管されます。
各挿管は、VIDIAC、PeDiAC、および挿管困難度スケール（IDS）のスコアリングシステムを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における困難挿管の評価におけるVIDIAC、PeDiAC、およびIDSスコアの比較
時間枠：気管挿管直後
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各患者において、気管挿管直後にビデオ喉頭鏡による気管挿管後、VIDIAC、PeDiAC、および挿管困難スケール（IDS）スコアを算出します。
これらのスコアは、挿管試行回数、挿管時間、合併症、および主観的挿管容易度評価との相関を統計的に分析し、小児における困難挿管の最も信頼性の高い評価を提供するスコアリングシステムを特定するために使用されます。
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気管挿管直後
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5〜18歳の小児患者における気管挿管困難性の評価におけるVIDIAC、PeDiAC、および挿管困難度スケール（IDS）の比較：ビデオ喉頭鏡下気管挿管を受ける患者を対象とした前向き観察研究
時間枠：気管挿管直後
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各患者において、気管挿管直後にビデオ喉頭鏡によるVIDIAC、PeDiAC、および挿管困難スケール（IDS）スコアを算出する。
これらのスコアを統計解析し、挿管試行回数、挿管時間、合併症、および主観的挿管容易度評価との相関を明らかにすることで、小児の挿管困難性評価において最も信頼性の高いスコアリングシステムを特定する。
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気管挿管直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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