Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van VIDIAC, PeDiAC en Intubatie Moeilijkheidschaal bij pediatrische patiënten die videolaryngoscopische intubatie ondergaan (VIDIPEDIDS)

17 november 2025 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Een prospectief observationeel onderzoek dat de VIDIAC, PeDiAC en Intubation Difficulty Scale (IDS) vergelijkt bij pediatrische patiënten van 5-18 jaar die tracheale intubatie ondergaan met videolaryngoscopie

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel drie scoringssystemen te evalueren (VIDIAC (Video Laryngoscopische Intubatie en Moeilijke Luchtwegclassificatie), PeDiAC (Pediatrische Moeilijke Luchtwegclassificatie) en de Intubatie Moeilijkheidschaal (IDS)).

In totaal zullen 450 kinderen die onder algehele anesthesie gaan met videolaryngoscopische intubatie worden opgenomen in de studie. Demografische gegevens, intraoperatieve parameters en glottische beeldvorming, evenals gedetailleerde intubatie-gerelateerde variabelen zoals totale intubatietijd, aantal pogingen, complicaties en subjectieve intubatiegemakscores zullen worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, observationele, single-center studie ontworpen om drie moeilijke-intubatieschalen te vergelijken (VIDIAC [Video Laryngoscopische Intubatie en Moeilijke Luchtwegclassificatie], PeDiAC [Pediatrische Moeilijke Luchtwegclassificatie], en de Intubatie Moeilijkheidsschaal [IDS]).

In totaal zullen 450 kinderen die electieve of spoedchirurgie ondergaan onder algehele anesthesie in Ankara Bilkent City Hospital worden opgenomen in de studie. Alle tracheale intubaties zullen worden uitgevoerd met behulp van een C-MAC videolaryngoscoop met een endotracheale tube geschikt voor de leeftijd, het gewicht en de chirurgische indicatie van het kind. Er zullen geen procedures buiten de routinematige klinische praktijk worden uitgevoerd, en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van ouders of wettelijke voogden vóór opname in de studie.

Gegevensverzameling zal demografische kenmerken omvatten (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, ASA-classificatie, comorbiditeiten), intraoperatieve parameters (SpO₂, hartslag), en intubatiegerelateerde variabelen: glottiszicht gegradeerd met behulp van de aangepaste Cormack-Lehane-classificatie, benodigde tijd voor glottisvisualisatie, totale intubatietijd, aantal pogingen, gebruik van hulpmiddelen (stylet, bougie, alternatieve tubes), complicaties (desaturatie, oesofageale intubatie, mucosale bloeding, tand- of liptrauma).

Deze studie zal moeilijke tracheale intubatie evalueren bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 5 tot 18 jaar. De moeilijkheid van intubatie zal subjectief worden beoordeeld (0 = extreem gemakkelijk, 10 = onmogelijk) door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert en onafhankelijk door een observator.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
  • Telefoonnummer: +905302488966
  • E-mail: iremdemirci01@gmail.com

Studie Locaties

    • Turkiye
      • Ankara, Turkiye, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contact:
          • GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal pediatrische patiënten van 5 tot 18 jaar omvatten die gepland staan voor electieve of spoedoperaties onder algehele anesthesie in Ankara Bilkent City Hospital. Alle deelnemers zullen tracheale intubatie vereisen die wordt uitgevoerd met een C-MAC videolaryngoscoop. In aanmerking komende patiënten zullen een ASA fysieke statusclassificatie van I-IV hebben. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van ouders of wettelijke voogden vóór inschrijving. Patiënten die wakke fiberoptische intubatie ondergaan, patiënten met een voorgeschiedenis van tracheale resectie, of kinderen jonger dan 5 jaar zullen worden uitgesloten.

Beschrijving

Geschikte deelnemers zijn pediatrische patiënten in de leeftijd van 5 tot 18 jaar die algemene anesthesie ondergaan voor een chirurgische ingreep. Alle geïncludeerde patiënten moeten tracheale intubatie ondergaan met behulp van een videolaryngoscoop (C-MAC). Patiënten moeten een ASA fysieke statusclassificatie van I tot IV hebben en schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van een ouder of wettelijke voogd vóór deelname.

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten tussen 5 en 18 jaar oud
  • Ondergaan algemene anesthesie voor elk type chirurgische ingreep
  • ASA fysieke statusclassificatie I tot IV
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die wakkere fiberoptische intubatie ondergaan
  • Geschiedenis van tracheale resectie of reconstructiechirurgie
  • Weigering om deel te nemen of afwezigheid van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten in de Pediatrie die Videolaryngoscopische Intubatie Onder Gaan
Deze cohort zal pediatrische patiënten van 5 tot 18 jaar omvatten die electieve of spoedchirurgie onder algehele anesthesie ondergaan en tracheale intubatie vereisen. Alle patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een C-MAC videolaryngoscoop. Elke intubatie zal worden geëvalueerd met behulp van de VIDIAC, PeDiAC en Intubation Difficulty Scale (IDS) scoringssystemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van VIDIAC, PeDiAC en IDS-scores bij de evaluatie van moeilijke intubatie bij kinderen
Tijdsspanne: Direct na tracheale intubatie
Voor elke patiënt zullen VIDIAC-, PeDiAC- en Intubation Difficulty Scale (IDS)-scores onmiddellijk na tracheale intubatie via videolaryngoscopie worden berekend. Deze scores zullen statistisch worden geanalyseerd om de correlatie tussen het aantal intubatiepogingen, intubatietijd, complicaties en subjectieve beoordelingen van intubatiegemak te bepalen, teneinde het scoringssysteem te identificeren dat de meest betrouwbare beoordeling van moeilijke intubatie bij kinderen biedt.
Direct na tracheale intubatie
Een prospectieve observationele studie die VIDIAC, PeDiAC en de Intubatie Moeilijkheidsschaal (IDS) vergelijkt bij het beoordelen van moeilijke intubatie bij pediatrische patiënten van 5-18 jaar die tracheale intubatie ondergaan met videolaryngoscopie
Tijdsspanne: Direct na tracheale intubatie
Voor elke patiënt worden de VIDIAC-, PeDiAC- en Intubatie Moeilijkheidsschaal (IDS)-scores direct na tracheale intubatie via videolaryngoscopie berekend. Deze scores worden statistisch geanalyseerd om de correlatie tussen het aantal intubatiepogingen, intubatietijd, complicaties en subjectieve beoordelingen van intubatiegemak te bepalen, om zo het scoresysteem te identificeren dat de meest betrouwbare beoordeling van moeilijke intubatie bij kinderen biedt.
Direct na tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren