Sammenligning av VIDIAC, PeDiAC og Intubasjonsvanskelighetsskala hos pediatriske pasienter som gjennomgår videolaringoskopisk intubasjon (VIDIPEDIDS)
En prospektiv observasjonsstudie som sammenligner VIDIAC, PeDiAC og Intubation Difficulty Scale (IDS) hos pasienter i alderen 5-18 år som gjennomgår tracheal intubasjon med videolaryngoskopi
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere tre scoringssystemer (VIDIAC (Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification), PeDiAC (Pediatric Difficult Airway Classification) og Intubation Difficulty Scale (IDS)).
Totalt 450 barn som gjennomgår generell anestesi med videolaryngoskopisk intubasjon vil bli inkludert i studien. Demografiske data, intraoperative parametre og glottisk avbildning, samt detaljerte intubasjonsrelaterte variabler som total intubasjonstid, antall forsøk, komplikasjoner og subjektive intubasjonsvurderinger vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv, observasjonsbasert, enkelt-senter studie designet for å sammenligne tre vanskelige intubasjonsskalaer (VIDIAC [Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification], PeDiAC [Pediatric Difficult Airway Classification], og Intubation Difficulty Scale [IDS]).
Totalt 450 barn som gjennomgår elektiv eller akutt kirurgi under generell anestesi ved Ankara Bilkent City Hospital vil bli inkludert i studien. Alle tracheale intubasjoner vil bli utført ved hjelp av en C-MAC videolaryngoskop med en endotrakealtube som passer til barnets alder, vekt og kirurgisk indikasjon. Ingen prosedyrer utover rutinemessig klinisk praksis vil bli utført, og informert samtykke vil bli innhentet fra foreldre eller foresatte før inkludering i studien.
Datainnsamling vil inkludere demografiske egenskaper (alder, kjønn, vekt, høyde, ASA-klassifisering, komorbiditeter), intraoperative parametere (SpO₂, hjertefrekvens) og intubasjonsrelaterte variabler: Glottisutsikt gradert ved hjelp av den modifiserte Cormack-Lehane-klassifiseringen, tid som kreves for glottisvisualisering, total intubasjonstid, antall forsøk, bruk av hjelpemidler (styloid, bougie, alternative tuber), komplikasjoner (desaturering, esofageal intubasjon, slimhinneblødning, tann- eller leppetraume).
Denne studien vil evaluere vanskelig tracheal intubasjon hos pediatriske pasienter i alderen 5 til 18 år. Vanskeligheten av intubasjon vil bli vurdert subjektivt (0 = ekstremt enkelt, 10 = umulig) av anestesilegen som utfører intubasjonen og uavhengig av en observatør.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Telefonnummer: +905323861201
- E-post: sengulozmert@yahoo.com.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Telefonnummer: +905302488966
- E-post: iremdemirci01@gmail.com
Studiesteder
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ta kontakt med:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil være pediatriske pasienter i alderen 5 til 18 år som gjennomgår generell anestesi for enhver kirurgisk prosedyre. Alle inkluderte pasienter må gjennomgå tracheal intubasjon ved hjelp av en videolaryngoskop (C-MAC). Pasienter må ha en ASA fysisk statusklassifisering fra I til IV, og skriftlig informert samtykke må innhentes fra en forelder eller juridisk verge før deltakelse.
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter mellom 5 og 18 år
- Gjennomgår generell anestesi for enhver type kirurgisk prosedyre
- ASA fysisk statusklassifisering I til IV
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller juridiske verger
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår våken fiberoptisk intubasjon
- Historie med tracheal reseksjon eller rekonstruksjonskirurgi
- Avslag på deltakelse eller fravær av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatriske pasienter som gjennomgår videolaryngoskopisk intubasjon
Denne kohorten vil inkludere pediatriske pasienter i alderen 5 til 18 år som gjennomgår valgfri eller akutt operasjon under generell anestesi og som krever trakeal intubasjon.
Alle pasienter vil bli intubert ved hjelp av en C-MAC videolaryngoskop. Hver intubasjon vil bli vurdert ved bruk av VIDIAC, PeDiAC og Intubation Difficulty Scale (IDS) scoringssystemer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av VIDIAC, PeDiAC og IDS-skårer i vurderingen av vanskelig intubasjon hos barn
Tidsramme: Umiddelbart etter trakeal intubasjon
|
For hver pasient vil VIDIAC-, PeDiAC- og Intubation Difficulty Scale (IDS)-skår bli beregnet umiddelbart etter trakeal intubasjon via videolaryngoskopi.
Disse skårene vil bli statistisk analysert for å bestemme korrelasjonen mellom antall intubasjonsforsøk, intubasjonstid, komplikasjoner og subjektive vurderinger av intubasjonseffektivitet, for å identifisere skåresystemet som gir den mest pålitelige vurderingen av vanskelig intubasjon hos barn.
|
Umiddelbart etter trakeal intubasjon
|
|
En prospektiv observasjonsstudie som sammenligner VIDIAC, PeDiAC og Intubation Difficulty Scale (IDS) for vurdering av vanskelig intubasjon hos pediatriske pasienter i alderen 5-18 år som gjennomgår tracheal intubasjon med videolaringoskopi
Tidsramme: Umiddelbart etter tracheal intubasjon
|
For hver pasient vil VIDIAC-, PeDiAC- og Intubation Difficulty Scale (IDS)-skår bli beregnet umiddelbart etter tracheal intubasjon via videolaryngoskopi.
Disse skårene vil bli statistisk analysert for å bestemme korrelasjonen mellom antall intubasjonsforsøk, intubasjonstid, komplikasjoner og subjektive vurderinger av intubasjonsletthet, for å identifisere skåreringssystemet som gir den mest pålitelige vurderingen av vanskelig intubasjon hos barn.
|
Umiddelbart etter tracheal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VIDIPEDIIDS-25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .