Confronto tra VIDIAC, PeDiAC e Scala di Difficoltà di Intubazione in Pazienti Pediatrici Sottoposti a Intubazione Videolaringoscopica (VIDIPEDIDS)
Uno Studio Osservazionale Prospettico che Confronta le Scale VIDIAC, PeDiAC e Intubation Difficulty Scale (IDS) in Pazienti Pediatrici di Età Compresa tra 5 e 18 Anni Sottoposti a Intubazione Tracheale con Videolaringoscopia
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare tre sistemi di punteggio (VIDIAC (Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification), PeDiAC (Pediatric Difficult Airway Classification) e la Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS)).
Un totale di 450 bambini sottoposti ad anestesia generale con intubazione videolaringoscopica saranno inclusi nello studio. I dati demografici, i parametri intraoperatori e l'imaging glottico, così come le variabili dettagliate relative all'intubazione come il tempo totale di intubazione, il numero di tentativi, le complicazioni e i punteggi soggettivi di facilità di intubazione saranno registrati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico progettato per confrontare tre scale di intubazione difficile (VIDIAC [Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification], PeDiAC [Pediatric Difficult Airway Classification] e l'Intubation Difficulty Scale [IDS]).
Un totale di 450 bambini sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza in anestesia generale presso l'Ankara Bilkent City Hospital saranno inclusi nello studio. Tutte le intubazioni tracheali saranno eseguite utilizzando un videolaringoscopio C-MAC con un tubo endotracheale appropriato per l'età, il peso e l'indicazione chirurgica del bambino. Non saranno eseguite procedure al di fuori della pratica clinica di routine e il consenso informato sarà ottenuto dai genitori o dai tutori legali prima dell'inclusione nello studio.
La raccolta dei dati includerà le caratteristiche demografiche (età, sesso, peso, altezza, classificazione ASA, comorbilità), i parametri intraoperatori (SpO₂, frequenza cardiaca) e le variabili correlate all'intubazione: visione glottica classificata utilizzando la classificazione modificata di Cormack-Lehane, tempo richiesto per la visualizzazione glottica, tempo totale di intubazione, numero di tentativi, uso di ausili (stiletto, bougie, tubi alternativi), complicanze (desaturazione, intubazione esofagea, sanguinamento mucoso, trauma dentale o labiale).
Questo studio valuterà l'intubazione tracheale difficile in pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 18 anni. La difficoltà di intubazione sarà valutata soggettivamente (0 = estremamente facile, 10 = impossibile) dall'anestesista che esegue l'intubazione e indipendentemente da un osservatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Numero di telefono: +905323861201
- Email: sengulozmert@yahoo.com.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Numero di telefono: +905302488966
- Email: iremdemirci01@gmail.com
Luoghi di studio
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contatto:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti richiederanno l'intubazione tracheale eseguita con un videolaringoscopio C-MAC.
I pazienti idonei avranno una classificazione dello stato fisico ASA di I-IV.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai genitori o tutori legali prima dell'arruolamento.
Saranno esclusi i pazienti sottoposti a intubazione fibrotica a paziente sveglio, quelli con anamnesi di resezione tracheale o bambini di età inferiore a 5 anni.
Descrizione
I partecipanti idonei saranno pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 18 anni che si sottopongono ad anestesia generale per qualsiasi procedura chirurgica. Tutti i pazienti inclusi devono sottoporsi a intubazione tracheale mediante videolaringoscopio (C-MAC). I pazienti devono avere una classificazione dello stato fisico ASA da I a IV e il consenso informato scritto deve essere ottenuto da un genitore o tutore legale prima della partecipazione.
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 18 anni
- Sottoposti ad anestesia generale per qualsiasi tipo di procedura chirurgica
- Classificazione dello stato fisico ASA da I a IV
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori legali
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intubazione fibrotica in veglia
- Storia di chirurgia di resezione o ricostruzione tracheale
- Rifiuto di partecipare o assenza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Pediatrici Sottoposti a Intubazione Videolaringoscopica
Questa coorte includerà pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 18 anni sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza in anestesia generale che richiedono l'intubazione tracheale.
Tutti i pazienti verranno intubati utilizzando un videolaringoscopio C-MAC.
Ogni intubazione verrà valutata utilizzando i sistemi di punteggio VIDIAC, PeDiAC e Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei punteggi VIDIAC, PeDiAC e IDS nella valutazione dell'intubazione difficile nei bambini
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione tracheale
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Per ogni paziente, i punteggi VIDIAC, PeDiAC e della Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS) saranno calcolati immediatamente dopo l'intubazione tracheale tramite videolaringoscopia.
Questi punteggi saranno analizzati statisticamente per determinare la correlazione tra il numero di tentativi di intubazione, il tempo di intubazione, le complicanze e le valutazioni soggettive della facilità di intubazione, al fine di identificare il sistema di punteggio che fornisce la valutazione più affidabile dell'intubazione difficile nei bambini. |
Immediatamente dopo l'intubazione tracheale
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Uno Studio Osservazionale Prospettico Confrontante VIDIAC, PeDiAC e la Scala di Difficoltà di Intubazione (IDS) nella Valutazione dell'Intubazione Difficile in Pazienti Pediatrici di Età Compresa tra 5 e 18 Anni Sottoposti a Intubazione Tracheale con Videolaringoscopia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione tracheale
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Per ogni paziente, i punteggi VIDIAC, PeDiAC e la scala di difficoltà di intubazione (IDS) saranno calcolati immediatamente dopo l'intubazione tracheale tramite videolaringoscopia.
Questi punteggi saranno analizzati statisticamente per determinare la correlazione tra il numero di tentativi di intubazione, il tempo di intubazione, le complicazioni e le valutazioni soggettive della facilità di intubazione, al fine di identificare il sistema di punteggio che fornisce la valutazione più affidabile dell'intubazione difficile nei bambini.
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Immediatamente dopo l'intubazione tracheale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIDIPEDIIDS-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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