Comparación de VIDIAC, PeDiAC y Escala de Dificultad de Intubación en Pacientes Pediátricos Sometidos a Intubación Videolaringoscópica (VIDIPEDIDS)
Un estudio observacional prospectivo que compara las escalas VIDIAC, PeDiAC y de dificultad de intubación (IDS) en pacientes pediátricos de 5 a 18 años sometidos a intubación traqueal con videolaringoscopia
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar tres sistemas de puntuación (VIDIAC (Clasificación de Intubación con Videolaringoscopio y Vía Aérea Difícil), PeDiAC (Clasificación Pediátrica de Vía Aérea Difícil) y la Escala de Dificultad de Intubación (IDS)).
Un total de 450 niños sometidos a anestesia general con intubación videolaringoscópica serán incluidos en el estudio. Se registrarán datos demográficos, parámetros intraoperatorios e imágenes glóticas, así como variables detalladas relacionadas con la intubación como el tiempo total de intubación, número de intentos, complicaciones y puntuaciones subjetivas de facilidad de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo, observacional y unicéntrico diseñado para comparar tres escalas de intubación difícil (VIDIAC [Clasificación de Intubación y Vía Aérea Difícil con Videolaringoscopia], PeDiAC [Clasificación Pediátrica de Vía Aérea Difícil] y la Escala de Dificultad de Intubación [IDS]).
Se incluirán en el estudio un total de 450 niños sometidos a cirugía electiva o de urgencia bajo anestesia general en el Ankara Bilkent City Hospital. Todas las intubaciones traqueales se realizarán utilizando un videolaringoscopio C-MAC con un tubo endotraqueal adecuado para la edad, el peso y la indicación quirúrgica del niño. No se realizarán procedimientos más allá de la práctica clínica rutinaria, y se obtendrá el consentimiento informado de los padres o tutores legales antes de la inclusión en el estudio.
La recogida de datos incluirá características demográficas (edad, sexo, peso, altura, clasificación ASA, comorbilidades), parámetros intraoperatorios (SpO₂, frecuencia cardíaca) y variables relacionadas con la intubación: visión glótica clasificada mediante la clasificación modificada de Cormack-Lehane, tiempo necesario para la visualización glótica, tiempo total de intubación, número de intentos, uso de ayudas (estilete, bougie, tubos alternativos), complicaciones (desaturación, intubación esofágica, sangrado mucoso, traumatismo dental o labial).
Este estudio evaluará la intubación traqueal difícil en pacientes pediátricos de 5 a 18 años. Tres intubaciones difíciles La dificultad de la intubación será calificada subjetivamente (0 = extremadamente fácil, 10 = imposible) por el anestesiólogo que realiza la intubación y de forma independiente por un observador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Número de teléfono: +905323861201
- Correo electrónico: sengulozmert@yahoo.com.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Número de teléfono: +905302488966
- Correo electrónico: iremdemirci01@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contacto:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los participantes elegibles serán pacientes pediátricos de 5 a 18 años que se sometan a anestesia general para cualquier procedimiento quirúrgico. Todos los pacientes incluidos deben someterse a intubación traqueal utilizando un videolaringoscopio (C-MAC). Los pacientes deben tener una clasificación de estado físico ASA de I a IV y se debe obtener el consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal antes de la participación.
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos entre 5 y 18 años de edad
- Someterse a anestesia general para cualquier tipo de procedimiento quirúrgico
- Clasificación de estado físico ASA I a IV
- Consentimiento informado por escrito obtenido de padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se someten a intubación fibroscópica despierta
- Antecedentes de cirugía de resección o reconstrucción traqueal
- Negativa a participar o ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes Pediátricos Sometidos a Intubación Videolaringoscópica
Esta cohorte incluirá a pacientes pediátricos de 5 a 18 años sometidos a cirugía electiva o de emergencia bajo anestesia general que requieran intubación traqueal.
Todos los pacientes serán intubados utilizando un videolaringoscopio C-MAC.
Cada intubación será evaluada mediante los sistemas de puntuación VIDIAC, PeDiAC y Escala de Dificultad de Intubación (IDS).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de las puntuaciones VIDIAC, PeDiAC e IDS en la evaluación de la intubación difícil en niños
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
Para cada paciente, las puntuaciones VIDIAC, PeDiAC y Escala de Dificultad de Intubación (IDS) se calcularán inmediatamente después de la intubación traqueal mediante videolaringoscopia.
Estas puntuaciones se analizarán estadísticamente para determinar la correlación entre el número de intentos de intubación, el tiempo de intubación, las complicaciones y las valoraciones subjetivas de la facilidad de intubación, con el fin de identificar el sistema de puntuación que proporciona la evaluación más fiable de la intubación difícil en niños.
|
Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
|
Estudio Observacional Prospectivo que Compara VIDIAC, PeDiAC y la Escala de Dificultad de Intubación (IDS) en la Evaluación de la Intubación Difícil en Pacientes Pediátricos de 5 a 18 Años Sometidos a Intubación Traqueal con Videolaringoscopia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
Para cada paciente, se calcularán las puntuaciones de VIDIAC, PeDiAC y la Escala de Dificultad de Intubación (IDS) inmediatamente después de la intubación traqueal mediante videolaringoscopia.
Estas puntuaciones se analizarán estadísticamente para determinar la correlación entre el número de intentos de intubación, el tiempo de intubación, las complicaciones y las valoraciones subjetivas de la facilidad de intubación, con el fin de identificar el sistema de puntuación que proporciona la evaluación más fiable de la intubación difícil en niños.
|
Inmediatamente después de la intubación traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIDIPEDIIDS-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .