Comparaison de VIDIAC, PeDiAC et de l'Échelle de Difficulté d'Intubation chez les Patients Pédiatriques Subissant une Intubation par Vidéolaryngoscope (VIDIPEDIDS)
Étude observationnelle prospective comparant les échelles VIDIAC, PeDiAC et l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) chez les patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans subissant une intubation trachéale par vidéolaryngoscopie
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer trois systèmes de notation (VIDIAC (Classification vidéolaryngoscopique de l'intubation et des voies aériennes difficiles), PeDiAC (Classification pédiatrique des voies aériennes difficiles) et l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)).
Un total de 450 enfants subissant une anesthésie générale avec intubation par vidéolaryngoscope seront inclus dans l'étude. Les données démographiques, les paramètres peropératoires et l'imagerie glottique, ainsi que les variables détaillées liées à l'intubation telles que le temps total d'intubation, le nombre de tentatives, les complications et les scores subjectifs de facilité d'intubation seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective, observationnelle, monocentrique conçue pour comparer trois échelles d'intubation difficile (VIDIAC [Classification de l'intubation par vidéolaryngoscopie et des voies aériennes difficiles], PeDiAC [Classification pédiatrique des voies aériennes difficiles] et l'échelle de difficulté d'intubation [IDS]).
Un total de 450 enfants subissant une chirurgie élective ou d'urgence sous anesthésie générale à l'hôpital Ankara Bilkent City seront inclus dans l'étude. Toutes les intubations trachéales seront réalisées à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC avec un tube endotrachéal adapté à l'âge, au poids et à l'indication chirurgicale de l'enfant. Aucune procédure au-delà de la pratique clinique de routine ne sera effectuée, et un consentement éclairé sera obtenu des parents ou tuteurs légaux avant l'inclusion dans l'étude.
La collecte de données inclura les caractéristiques démographiques (âge, sexe, poids, taille, classification ASA, comorbidités), les paramètres peropératoires (SpO₂, fréquence cardiaque) et les variables liées à l'intubation : vue glottique classée selon la classification modifiée de Cormack-Lehane, temps requis pour la visualisation glottique, temps total d'intubation, nombre de tentatives, utilisation d'adjuvants (mandrin, bougie, tubes alternatifs), complications (désaturation, intubation œsophagienne, saignement muqueux, traumatisme dentaire ou labial).
Cette étude évaluera l'intubation trachéale difficile chez les patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans. La difficulté de l'intubation sera notée subjectivement (0 = extrêmement facile, 10 = impossible) par l'anesthésiste réalisant l'intubation et indépendamment par un observateur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Numéro de téléphone: +905323861201
- E-mail: sengulozmert@yahoo.com.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Numéro de téléphone: +905302488966
- E-mail: iremdemirci01@gmail.com
Lieux d'étude
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contact:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les participants éligibles seront des patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans qui subissent une anesthésie générale pour toute intervention chirurgicale. Tous les patients inclus doivent subir une intubation trachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope (C-MAC). Les patients doivent avoir une classification de statut physique ASA de I à IV et un consentement éclairé écrit doit être obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal avant la participation.
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques entre 5 et 18 ans
- Subissant une anesthésie générale pour tout type d'intervention chirurgicale
- Classification de statut physique ASA I à IV
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou des tuteurs légaux
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une intubation fibroscopique éveillée
- Antécédents de chirurgie de résection ou de reconstruction trachéale
- Refus de participer ou absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients pédiatriques subissant une intubation par vidéolaryngoscopie
Cette cohorte inclura des patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans subissant une chirurgie programmée ou en urgence sous anesthésie générale qui nécessitent une intubation trachéale.
Tous les patients seront intubés en utilisant un vidéolaryngoscope C-MAC.
Chaque intubation sera évaluée en utilisant les systèmes de notation VIDIAC, PeDiAC et l'échelle de difficulté d'intubation (IDS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores VIDIAC, PeDiAC et IDS dans l'évaluation de l'intubation difficile chez l'enfant
Délai: Immédiatement après l'intubation trachéale
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Pour chaque patient, les scores VIDIAC, PeDiAC et l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) seront calculés immédiatement après l'intubation trachéale par vidéolaryngoscopie.
Ces scores seront analysés statistiquement pour déterminer la corrélation entre le nombre de tentatives d'intubation, le temps d'intubation, les complications et les évaluations subjectives de la facilité d'intubation, afin d'identifier le système de notation qui fournit l'évaluation la plus fiable de l'intubation difficile chez l'enfant.
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Immédiatement après l'intubation trachéale
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Étude observationnelle prospective comparant VIDIAC, PeDiAC et l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) dans l'évaluation de l'intubation difficile chez les patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans subissant une intubation trachéale par vidéolaryngoscopie
Délai: Immédiatement après l'intubation trachéale
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Pour chaque patient, les scores VIDIAC, PeDiAC et l'Échelle de Difficulté d'Intubation (IDS) seront calculés immédiatement après l'intubation trachéale par vidéolaryngoscopie.
Ces scores seront analysés statistiquement pour déterminer la corrélation entre le nombre de tentatives d'intubation, le temps d'intubation, les complications et les évaluations subjectives de la facilité d'intubation, afin d'identifier le système de notation qui fournit l'évaluation la plus fiable de l'intubation difficile chez les enfants.
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Immédiatement après l'intubation trachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VIDIPEDIIDS-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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