VIDIAC:n, PeDiAC:n ja intubaatiovaikeusasteikon vertailu pediatrisissa potilaissa, joille suoritetaan videolaryngoskooppinen intubaatio (VIDIPEDIDS)
Prospektiivinen havainnointitutkimus, joka vertaa VIDIAC-, PeDiAC- ja intubaatiovaikeusasteikkoa (IDS) 5–18-vuotiailla lapsipotilailla, joille suoritetaan henkitorvansiirto videolaryngoskopialla
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kolmea pisteytysjärjestelmää (VIDIAC (Video-laryngoskooppinen intubaatio ja vaikea hengitystie -luokittelu), PeDiAC (Lapsen vaikea hengitystie -luokittelu) ja intuboinnin vaikeusasteikko (IDS)).
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 450 lasta, jotka saavat yleisanestesiaa videolaryngoskooppisen intubaation yhteydessä. Demografiset tiedot, leikkauksessa mitatut parametrit ja glottikuvaus, sekä yksityiskohtaiset intubaatioon liittyvät muuttujat, kuten kokonaisintubointiaika, yritysten määrä, komplikaatiot ja subjektiiviset intuboinnin helppouspisteet, tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnointiin perustuva, yksikeskuksinen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kolmea vaikean intuboinnin asteikkoa (VIDIAC [Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification], PeDiAC [Pediatric Difficult Airway Classification] ja Intubation Difficulty Scale [IDS]).
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 450 lasta, jotka saavat sähkäistä tai hätäleikkausta yleisanestesian alaisena Ankaran Bilkent City -sairaalassa. Kaikki tracheaaliset intuboinnit suoritetaan käyttäen C-MAC-videolaryngoskooppia ja lapsen ikään, painoon ja leikkausindikaatioon sopivaa endotraheaaliputkea. Tutkimuksessa ei suoriteta muita toimenpiteitä kuin tavallisen kliinisen käytännön mukaisia, ja valistunut suostumus saadaan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Datan keruu sisältää demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, paino, pituus, ASA-luokitus, komorbiditeetit), leikkauksen aikaiset parametrit (SpO₂, syketaajuus) ja intubointiin liittyvät muuttujat: glottisnäkymä luokiteltuna käyttäen muokattua Cormack-Lehane -luokitusta, glottisvisualisoinnin vaatima aika, kokonaisintubointiaika, yritysten lukumäärä, apuvälineiden käyttö (stylet, bougie, vaihtoehtoiset putket), komplikaatiot (desaturaatio, ruokatorven intubointi, limakalvoverenvuoto, hampaiden tai huulten vamma).
Tämä tutkimus arvioi vaikeaa tracheaalista intubointia 5–18-vuotiailla lasten potilailla. Kolmen vaikean intuboinnin intuboinnin vaikeutta arvioidaan subjektiivisesti (0 = erittäin helppo, 10 = mahdoton) intuboinnin suorittavan anestesialääkärin ja itsenäisesti tarkkailijan toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Puhelinnumero: +905323861201
- Sähköposti: sengulozmert@yahoo.com.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Puhelinnumero: +905302488966
- Sähköposti: iremdemirci01@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sopivat osallistujat ovat 5–18-vuotiaat lapsipotilaat, jotka saavat yleisanestesiaa minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen yhteydessä. Kaikkien mukaan otettujen potilaiden on käytettävä videolaryngoskooppia (C-MAC) tracheaalisen intubaation suorittamiseen. Potilaiden ASA-fyysisen tilan luokituksen on oltava I–IV, ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus on saatava vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta ennen osallistumista.
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat 5–18 vuoden iässä
- Yleisanestesian alaisena minkä tahansa tyyppisen kirurgisen toimenpiteen yhteydessä
- ASA-fyysisen tilan luokitus I–IV
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat valveilla olevaa fiberoptista intubaatiota
- Anamneesissä trachean resektio- tai rekonstruktiokirurgia
- Osallistumisen kieltäminen tai tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat lapsi-iässä, jotka ovat videolaryngoskooppisen intuboinnin alaisia
Tähän kohorttiin kuuluvat 5–18-vuotiaat pediatriset potilaat, jotka suorittavat suunniteltua tai hätäleikkausta yleisanestesian alaisena ja jotka tarvitsevat trakeaalisen intubaation.
Kaikki potilaat intuboidaan käyttäen C-MAC-videolaryngoskopia.
Jokaista intubaatiota arvioidaan käyttäen VIDIAC-, PeDiAC- ja Intubation Difficulty Scale (IDS) -pisteytysjärjestelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VIDIAC-, PeDiAC- ja IDS-pisteiden vertailu vaikean intubaation arvioinnissa lapsilla
Aikaikkuna: Välittömästi keuhkoputken intubaation jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle lasketaan VIDIAC-, PeDiAC- ja Intubation Difficulty Scale (IDS) -pisteet välittömästi videolaryngoskopian kautta suoritetun tracheaalisen intubaation jälkeen.
Näitä pisteitä analysoidaan tilastollisesti määrittämään korrelaatio intubaatiokertojen lukumäärän, intubaation keston, komplikaatioiden ja subjektiivisten intubaation helppousarvioiden välillä, jotta voidaan tunnistaa pisteytysjärjestelmä, joka tarjoaa luotettavimman arvion vaikeasta intubaatiosta lapsilla.
|
Välittömästi keuhkoputken intubaation jälkeen
|
|
Prospektiivinen observaatiotutkimus, jossa verrataan VIDIAC-, PeDiAC- ja intubaation vaikeusasteikon (IDS) käyttöä vaikean intubaation arvioinnissa 5–18-vuotiailla lapsipotilailla, joille suoritetaan henkitorven intubaatio videolaryngoskopialla
Aikaikkuna: Välittömästi keuhkoputken intuboinnin jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle lasketaan VIDIAC-, PeDiAC- ja intubaatiovaikeusasteikon (IDS) pisteet välittömästi videolaryngoskopilla suoritetun trakeaalintubaation jälkeen.
Näitä pisteitä analysoidaan tilastollisesti määrittämään korrelaatio intubaatiokertojen lukumäärän, intubaation keston, komplikaatioiden ja subjektiivisten intubaatiovaikeusarvioiden välillä tunnistaakseen pisteytysjärjestelmän, joka tarjoaa luotettavimman arvion vaikeasta intubaatiosta lapsilla.
|
Välittömästi keuhkoputken intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIDIPEDIIDS-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .