Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIDIAC:n, PeDiAC:n ja intubaatiovaikeusasteikon vertailu pediatrisissa potilaissa, joille suoritetaan videolaryngoskooppinen intubaatio (VIDIPEDIDS)

maanantai 28. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Prospektiivinen havainnointitutkimus, joka vertaa VIDIAC-, PeDiAC- ja intubaatiovaikeusasteikkoa (IDS) 5–18-vuotiailla lapsipotilailla, joille suoritetaan henkitorvansiirto videolaryngoskopialla

This prospective observational study aims to evaluate three scoring systems (VIDIAC (Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification), PeDiAC (Pediatric Difficult Airway Classification), and the Intubation Difficulty Scale (IDS)).

A total of 450 children undergoing general anesthesia with videolaryngoscopic intubation will be included in the study. Demographic data, intraoperative parameters, and glottic imaging, as well as detailed intubation-related variables such as total intubation time, number of attempts, complications, and subjective intubation ease scores will be recorded.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a prospective, observational, single-center study designed to compare three difficult intubation scales (VIDIAC [Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification], PeDiAC [Pediatric Difficult Airway Classification], and the Intubation Difficulty Scale [IDS]).

A total of 450 children undergoing elective or emergency surgery under general anesthesia at Ankara Bilkent City Hospital will be included in the study. All tracheal intubations will be performed using a C-MAC videolaryngoscope with an endotracheal tube appropriate for the child's age, weight, and surgical indication. No procedures beyond routine clinical practice will be performed, and informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to inclusion in the study.

Data collection will include demographic characteristics (age, gender, weight, height, ASA classification, comorbidities), intraoperative parameters (SpO₂, heart rate), and intubation-related variables: Glottic view graded using the modified Cormack-Lehane classification, time required for glottic visualization, total intubation time, number of attempts, use of adjuncts (stylet, bougie, alternative tubes), complications (desaturation, esophageal intubation, mucosal bleeding, tooth or lip trauma).

This study will evaluate difficult tracheal intubation in pediatric patients aged 5 to 18 years. Three difficult intubations The difficulty of intubation will be rated subjectively (0 = extremely easy, 10 = impossible) by the anesthesiologist performing the intubation and independently by an observer.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

416

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Turkiye
      • Ankara, Turkiye, Turkki (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department Of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study will include pediatric patients aged 5 to 18 years who are scheduled for elective or emergency surgery under general anesthesia at Ankara Bilkent City Hospital. All participants will require tracheal intubation performed with a C-MAC videolaryngoscope. Eligible patients will have an ASA physical status classification of I-IV. Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment. Patients undergoing awake fiberoptic intubation, those with a history of tracheal resection, or children younger than 5 years will be excluded.

Kuvaus

Eligible participants will be pediatric patients aged 5 to 18 years who are undergoing general anesthesia for any surgical procedure. All included patients must undergo tracheal intubation using a videolaryngoscope (C-MAC). Patients must have an ASA physical status classification of I to IV and written informed consent must be obtained from a parent or legal guardian prior to participation.

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 5 and 18 years of age
  • Undergoing general anesthesia for any type of surgical procedure
  • ASA physical status classification I to IV
  • Written informed consent obtained from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing awake fiberoptic intubation
  • History of tracheal resection or reconstruction surgery
  • Refusal to participate or absence of informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pediatric Patients Undergoing Videolaryngoscopic Intubation

This cohort will include pediatric patients aged 5 to 18 years undergoing elective or emergency surgery under general anesthesia who require tracheal intubation. All patients will be intubated using a C-MAC videolaryngoscope. Each intubation will be evaluated using the VIDIAC, PeDiAC, and Intubation Difficulty Scale (IDS) scoring systems.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of VIDIAC, PeDiAC, and IDS Scores in the Evaluation of Difficult Intubation in Children
Aikaikkuna: Immediately after tracheal intubation

For each patient, VIDIAC, PeDiAC, and Intubation Difficulty Scale (IDS) scores will be calculated immediately after tracheal intubation via videolaryngoscopy. These scores will be statistically analyzed to determine the correlation between the number of intubation attempts, intubation time, complications, and subjective intubation ease ratings, in order to identify the scoring system that provides the most reliable assessment of difficult intubation in children.

Immediately after tracheal intubation
A Prospective Observational Study Comparing VIDIAC, PeDiAC, and the Intubation Difficulty Scale (IDS) in Assessing Difficult Intubation in Pediatric Patients Aged 5-18 Years Undergoing Tracheal Intubation with Videolaryngoscopy
Aikaikkuna: Immediately after tracheal intubation

For each patient, VIDIAC, PeDiAC, and Intubation Difficulty Scale (IDS) scores will be calculated immediately after tracheal intubation via videolaryngoscopy. These scores will be statistically analyzed to determine the correlation between the number of intubation attempts, intubation time, complications, and subjective intubation ease ratings, in order to identify the scoring system that provides the most reliable assessment of difficult intubation in children.

Immediately after tracheal intubation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa