Vergleich von VIDIAC, PeDiAC und Intubationsschwierigkeitsskala bei pädiatrischen Patienten, die sich einer videolaryngoskopischen Intubation unterziehen (VIDIPEDIDS)
Eine prospektive Beobachtungsstudie zum Vergleich der VIDIAC-, PeDiAC- und Intubationsschwierigkeits-Skala (IDS) bei pädiatrischen Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren, die sich einer trachealen Intubation mit Videolaryngoskopie unterziehen
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, drei Bewertungssysteme (VIDIAC (Video-Laryngoskopische Intubation und schwierige Atemwegsklassifikation), PeDiAC (Pädiatrische schwierige Atemwegsklassifikation) und die Intubationsschwierigkeits-Skala (IDS)) zu evaluieren.
Insgesamt werden 450 Kinder, die sich einer Vollnarkose mit videolaryngoskopischer Intubation unterziehen, in die Studie eingeschlossen. Demografische Daten, intraoperative Parameter und glottische Bildgebung sowie detaillierte intubationsbezogene Variablen wie Gesamtintubationszeit, Anzahl der Versuche, Komplikationen und subjektive Intubationserleichterungswerte werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie, die darauf abzielt, drei schwierige Intubationsskalen (VIDIAC [Video-Laryngoskopische Intubation und schwierige Atemwegsklassifikation], PeDiAC [Pädiatrische schwierige Atemwegsklassifikation] und die Intubationsschwierigkeits-Skala [IDS]) zu vergleichen.
Insgesamt werden 450 Kinder, die sich einer elektiven oder Notfalloperation unter Allgemeinanästhesie im Ankara Bilkent City Hospital unterziehen, in die Studie eingeschlossen. Alle trachealen Intubationen werden mit einem C-MAC-Videolaryngoskop mit einem endotrachealen Tubus durchgeführt, der dem Alter, dem Gewicht und der chirurgischen Indikation des Kindes entspricht. Es werden keine Eingriffe über die routinemäßige klinische Praxis hinaus durchgeführt, und vor der Aufnahme in die Studie wird eine informierte Einwilligung von den Eltern oder gesetzlichen Vormunden eingeholt.
Die Datenerfassung umfasst demografische Merkmale (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, ASA-Klassifikation, Begleiterkrankungen), intraoperative Parameter (SpO₂, Herzfrequenz) und intubationsbezogene Variablen: Glottissicht, bewertet nach der modifizierten Cormack-Lehane-Klassifikation, Zeit für die Glottisvisualisierung, Gesamtintubationszeit, Anzahl der Versuche, Verwendung von Hilfsmitteln (Stylet, Bougie, alternative Tuben), Komplikationen (Desättigung, ösophageale Intubation, Schleimhautblutung, Zahn- oder Lippentrauma).
Diese Studie wird die schwierige tracheale Intubation bei pädiatrischen Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren bewerten. Drei schwierige Intubationen Die Schwierigkeit der Intubation wird subjektiv (0 = extrem einfach, 10 = unmöglich) von dem die Intubation durchführenden Anästhesisten und unabhängig von einem Beobachter bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Telefonnummer: +905323861201
- E-Mail: sengulozmert@yahoo.com.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Telefonnummer: +905302488966
- E-Mail: iremdemirci01@gmail.com
Studienorte
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Kontakt:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Teilnahmeberechtigt sind pädiatrische Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren, die sich einer Allgemeinanästhesie für einen beliebigen chirurgischen Eingriff unterziehen. Alle eingeschlossenen Patienten müssen eine Trachealintubation mit einem Videolaryngoskop (C-MAC) durchführen. Patienten müssen einen ASA-Status von I bis IV aufweisen, und vor der Teilnahme muss eine schriftliche Einwilligungserklärung von einem Elternteil oder gesetzlichen Vormund eingeholt werden.
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten zwischen 5 und 18 Jahren
- Unterziehen sich einer Allgemeinanästhesie für jede Art von chirurgischem Eingriff
- ASA-Status-Klassifikation I bis IV
- Schriftliche Einwilligungserklärung von Eltern oder gesetzlichen Vormunden eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer wachen fiberoptischen Intubation unterziehen
- Anamnese von Trachealresektion oder Rekonstruktionschirurgie
- Verweigerung der Teilnahme oder Fehlen einer Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pädiatrische Patienten, die sich einer videolaryngoskopischen Intubation unterziehen
Diese Kohorte umfasst pädiatrische Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren, die sich elektiven oder Notfalleingriffen unter Vollnarkose mit Trachealintubation unterziehen.
Alle Patienten werden mit einem C-MAC-Videolaryngoskop intubiert.
Jede Intubation wird anhand der VIDIAC-, PeDiAC- und Intubation Difficulty Scale (IDS)-Bewertungssysteme evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von VIDIAC-, PeDiAC- und IDS-Scores bei der Bewertung schwieriger Intubationen bei Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar nach der trachealen Intubation
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Für jeden Patienten werden die VIDIAC-, PeDiAC- und Intubation Difficulty Scale (IDS)-Scores unmittelbar nach der trachealen Intubation mittels Videolaryngoskopie berechnet.
Diese Scores werden statistisch analysiert, um die Korrelation zwischen der Anzahl der Intubationsversuche, der Intubationszeit, Komplikationen und subjektiven Intubationsleichtigkeit-Bewertungen zu bestimmen, um das Bewertungssystem zu identifizieren, das die zuverlässigste Beurteilung einer schwierigen Intubation bei Kindern liefert.
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Unmittelbar nach der trachealen Intubation
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Eine prospektive Beobachtungsstudie zum Vergleich von VIDIAC, PeDiAC und der Intubationsschwierigkeits-Skala (IDS) bei der Beurteilung schwieriger Intubationen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 5-18 Jahren, die sich einer trachealen Intubation mit Videolaryngoskopie unterziehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der trachealen Intubation
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Für jeden Patienten werden die VIDIAC-, PeDiAC- und Intubation Difficulty Scale (IDS)-Scores unmittelbar nach der trachealen Intubation mittels Videolaryngoskopie berechnet.
Diese Scores werden statistisch analysiert, um die Korrelation zwischen der Anzahl der Intubationsversuche, der Intubationszeit, Komplikationen und subjektiven Einschätzungen der Intubationsleichtigkeit zu bestimmen, um das Bewertungssystem zu identifizieren, das die zuverlässigste Beurteilung schwieriger Intubationen bei Kindern liefert.
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Unmittelbar nach der trachealen Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VIDIPEDIIDS-25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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