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소아 환자에서 비디오후두경 삽관 시 VIDIAC, PeDiAC 및 삽관 난이도 척도 비교 (VIDIPEDIDS)

2025년 11월 17일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

5-18세 소아 환자에서 비디후두경기를 이용한 기관 내 삽관 시행 시 VIDIAC, PeDiAC 및 기관 내 삽관 난이도 척도(IDS)를 비교하는 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 세 가지 평가 체계(VIDIAC(비디오 후두경 삽관 및 난기도 분류), PeDiAC(소아 난기도 분류), 그리고 삽관 난이도 척도(IDS))를 평가하는 것을 목표로 합니다.

총 450명의 비디오 후두경 삽관을 통한 전신 마취를 받는 소아들이 연구에 포함됩니다. 인구통계학적 데이터, 수술 중 변인 및 성문 영상, 그리고 총 삽관 시간, 시도 횟수, 합병증, 주관적 삽관 용이성 점수와 같은 상세한 삽관 관련 변인들이 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 세 가지 난삽관 척도(VIDIAC[비디오 후두경 삽관 및 난기도 분류], PeDiAC[소아 난기도 분류], IDS[삽관 난이도 척도])를 비교하기 위해 설계된 전향적, 관찰적, 단일 기관 연구입니다.

앙카라 빌켄트 시티 병원에서 선택적 또는 응급 수술을 위해 전신 마취를 받는 총 450명의 소아가 연구에 포함됩니다. 모든 기관 삽관은 소아의 연령, 체중 및 수술 적응증에 적합한 기관 내 튜브와 함께 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다. 일상적인 임상 실습을 벗어나는 절차는 수행되지 않으며, 연구 참여 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.

데이터 수집에는 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체중, 신장, ASA 분류, 동반 질환), 수술 중 매개변수(SpO₂, 심박수) 및 삽관 관련 변수: 수정된 Cormack-Lehane 분류를 사용하여 등급이 매겨진 성문 시야, 성문 시각화에 필요한 시간, 총 삽관 시간, 시도 횟수, 보조 도구 사용(스타일렛, 부지, 대체 튜브), 합병증(저산소증, 식도 삽관, 점막 출혈, 치아 또는 입술 손상)이 포함됩니다.

이 연구는 5세에서 18세 사이의 소아 환자에서 난삽관을 평가합니다. 삽관 난이도는 삽관을 수행하는 마취의사와 별도의 관찰자에 의해 주관적으로 등급이 매겨집니다(0 = 매우 쉬움, 10 = 불가능).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
전화번호: +905323861201
이메일: sengulozmert@yahoo.com.tr

연구 연락처 백업

이름: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
전화번호: +905302488966
이메일: iremdemirci01@gmail.com

연구 장소

터키 (Türkiye)
- Turkiye
  - Ankara, Turkiye, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
    - 연락하다:
      
      GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 앙카라 빌켄트 시티 병원에서 전신 마취 하에 선택적 또는 응급 수술을 예정한 5세에서 18세 소아 환자를 포함합니다. 모든 참가자는 C-MAC 비디오후두경을 사용하여 기관 내 삽관이 필요합니다. 적격 환자는 ASA 신체 상태 분류 I-IV를 가집니다. 등록 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받을 것입니다. 각성 섬유후두경 삽관을 받는 환자, 기관 절제 병력이 있는 환자, 또는 5세 미만의 어린이는 제외됩니다.

설명

적격 참가자는 모든 수술 절차를 위해 전신 마취를 받는 5세에서 18세 사이의 소아 환자입니다. 포함된 모든 환자는 비디오후두경(C-MAC)을 사용하여 기관 삽관을 받아야 합니다. 환자는 ASA 신체 상태 분류 I에서 IV까지여야 하며, 참가 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받아야 합니다.

포함 기준:

5세에서 18세 사이의 소아 환자
모든 유형의 수술 절차를 위해 전신 마취를 받는 경우
ASA 신체 상태 분류 I에서 IV까지
부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의 획득

제외 기준:

각성 섬유경 삽관을 받는 환자
기관 절제 또는 재건 수술 병력
참가 거부 또는 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
비디후두경하 삽관을 받는 소아 환자 이 코호트는 전신 마취 하에 선택적 또는 응급 수술을 받고 기관 내삽관이 필요한 5세에서 18세 소아 환자를 포함합니다. 모든 환자는 C-MAC 비디오후두경을 사용하여 삽관됩니다. 각 삽관은 VIDIAC, PeDiAC 및 삽관 난이도 척도(IDS) 점수 체계를 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소아에서 어려운 기관 삽관 평가 시 VIDIAC, PeDiAC 및 IDS 점수 비교 기간: 기관 삽관 직후	각 환자에 대해 기관 내 삽관 후 즉시 비디후두경검사를 통해 VIDIAC, PeDiAC 및 기관 내 삽관 난이도 척도(IDS) 점수를 계산합니다. 이 점수들은 통계적으로 분석되어 기관 내 삽관 시도 횟수, 기관 내 삽관 시간, 합병증 및 주관적 기관 내 삽관 용이성 평가 간의 상관관계를 결정하고, 소아에서 어려운 기관 내 삽관의 가장 신뢰할 수 있는 평가를 제공하는 점수 체계를 식별하기 위해 사용됩니다.	기관 삽관 직후
VIDIAC, PeDiAC 및 기도 삽관 난이도 척도(IDS)를 5-18세 소아 환자의 기관 삽관 난이도 평가에서 비교하는 전향적 관찰 연구 기간: 기관 내 튜브 삽입 직후	각 환자에 대해 비디오후두경을 통한 기관 삽관 직후 VIDIAC, PeDiAC 및 기관 삽관 난이도 척도(IDS) 점수를 계산합니다. 이 점수들은 통계적으로 분석되어 기관 삽관 시도 횟수, 기관 삽관 시간, 합병증 및 주관적 기관 삽관 용이성 평가 간의 상관관계를 파악하여, 소아에서 난삽관을 가장 신뢰성 있게 평가하는 점수 체계를 식별합니다.	기관 내 튜브 삽입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)