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소아 환자에서 비디오후두경 삽관 시 VIDIAC, PeDiAC 및 삽관 난이도 척도 비교 (VIDIPEDIDS)

2026년 9월 28일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

5-18세 소아 환자에서 비디후두경기를 이용한 기관 내 삽관 시행 시 VIDIAC, PeDiAC 및 기관 내 삽관 난이도 척도(IDS)를 비교하는 전향적 관찰 연구

This prospective observational study aims to evaluate three scoring systems (VIDIAC (Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification), PeDiAC (Pediatric Difficult Airway Classification), and the Intubation Difficulty Scale (IDS)).

A total of 450 children undergoing general anesthesia with videolaryngoscopic intubation will be included in the study. Demographic data, intraoperative parameters, and glottic imaging, as well as detailed intubation-related variables such as total intubation time, number of attempts, complications, and subjective intubation ease scores will be recorded.

연구 개요

상세 설명

This study is a prospective, observational, single-center study designed to compare three difficult intubation scales (VIDIAC [Video Laryngoscopic Intubation and Difficult Airway Classification], PeDiAC [Pediatric Difficult Airway Classification], and the Intubation Difficulty Scale [IDS]).

A total of 450 children undergoing elective or emergency surgery under general anesthesia at Ankara Bilkent City Hospital will be included in the study. All tracheal intubations will be performed using a C-MAC videolaryngoscope with an endotracheal tube appropriate for the child's age, weight, and surgical indication. No procedures beyond routine clinical practice will be performed, and informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to inclusion in the study.

Data collection will include demographic characteristics (age, gender, weight, height, ASA classification, comorbidities), intraoperative parameters (SpO₂, heart rate), and intubation-related variables: Glottic view graded using the modified Cormack-Lehane classification, time required for glottic visualization, total intubation time, number of attempts, use of adjuncts (stylet, bougie, alternative tubes), complications (desaturation, esophageal intubation, mucosal bleeding, tooth or lip trauma).

This study will evaluate difficult tracheal intubation in pediatric patients aged 5 to 18 years. Three difficult intubations The difficulty of intubation will be rated subjectively (0 = extremely easy, 10 = impossible) by the anesthesiologist performing the intubation and independently by an observer.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

416

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Turkiye
      • Ankara, Turkiye, 터키 (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department Of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study will include pediatric patients aged 5 to 18 years who are scheduled for elective or emergency surgery under general anesthesia at Ankara Bilkent City Hospital. All participants will require tracheal intubation performed with a C-MAC videolaryngoscope. Eligible patients will have an ASA physical status classification of I-IV. Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment. Patients undergoing awake fiberoptic intubation, those with a history of tracheal resection, or children younger than 5 years will be excluded.

설명

Eligible participants will be pediatric patients aged 5 to 18 years who are undergoing general anesthesia for any surgical procedure. All included patients must undergo tracheal intubation using a videolaryngoscope (C-MAC). Patients must have an ASA physical status classification of I to IV and written informed consent must be obtained from a parent or legal guardian prior to participation.

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 5 and 18 years of age
  • Undergoing general anesthesia for any type of surgical procedure
  • ASA physical status classification I to IV
  • Written informed consent obtained from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing awake fiberoptic intubation
  • History of tracheal resection or reconstruction surgery
  • Refusal to participate or absence of informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
Pediatric Patients Undergoing Videolaryngoscopic Intubation

This cohort will include pediatric patients aged 5 to 18 years undergoing elective or emergency surgery under general anesthesia who require tracheal intubation. All patients will be intubated using a C-MAC videolaryngoscope. Each intubation will be evaluated using the VIDIAC, PeDiAC, and Intubation Difficulty Scale (IDS) scoring systems.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Comparison of VIDIAC, PeDiAC, and IDS Scores in the Evaluation of Difficult Intubation in Children
기간: Immediately after tracheal intubation

For each patient, VIDIAC, PeDiAC, and Intubation Difficulty Scale (IDS) scores will be calculated immediately after tracheal intubation via videolaryngoscopy. These scores will be statistically analyzed to determine the correlation between the number of intubation attempts, intubation time, complications, and subjective intubation ease ratings, in order to identify the scoring system that provides the most reliable assessment of difficult intubation in children.

Immediately after tracheal intubation
A Prospective Observational Study Comparing VIDIAC, PeDiAC, and the Intubation Difficulty Scale (IDS) in Assessing Difficult Intubation in Pediatric Patients Aged 5-18 Years Undergoing Tracheal Intubation with Videolaryngoscopy
기간: Immediately after tracheal intubation

For each patient, VIDIAC, PeDiAC, and Intubation Difficulty Scale (IDS) scores will be calculated immediately after tracheal intubation via videolaryngoscopy. These scores will be statistically analyzed to determine the correlation between the number of intubation attempts, intubation time, complications, and subjective intubation ease ratings, in order to identify the scoring system that provides the most reliable assessment of difficult intubation in children.

Immediately after tracheal intubation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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