Sammenligning af VIDIAC, PeDiAC og Intuberingssværhedsskala hos pædiatriske patienter, der gennemgår videolaryngoskopisk intubation (VIDIPEDIDS)
Et prospektivt observationsstudie, der sammenligner VIDIAC, PeDiAC og Intubationssværhedsskalaen (IDS) hos pædiatriske patienter i alderen 5-18 år, der gennemgår tracheal intubation med videolaryngoskopi
Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere tre scoringssystemer (VIDIAC (Video Laryngoskopisk Intubation og Svær Luftvejsklassifikation), PeDiAC (Pædiatrisk Svær Luftvejsklassifikation) og Intuberingssværhedsskalaen (IDS)).
I alt 450 børn, der gennemgår generel anæstesi med videolaryngoskopisk intubation, vil blive inkluderet i studiet. Demografiske data, intraoperative parametre og glottisk billeddannelse, samt detaljerede intubationsrelaterede variable såsom total intubationstid, antal forsøg, komplikationer og subjektive intubationslethedsscore vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel, enkeltcentretundersøgelse designet til at sammenligne tre vanskelige intubationsskalaer (VIDIAC [Video Laryngoskopisk Intubation og Vanskelige Luftvejsklassifikation], PeDiAC [Pædiatrisk Vanskelige Luftvejsklassifikation] og Intubationsvanskelighedsskalaen [IDS]).
I alt 450 børn, der gennemgår elektiv eller akut kirurgi under generel anæstesi på Ankara Bilkent City Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle tracheale intubationer vil blive udført ved hjælp af en C-MAC videolaryngoskop med en endotrachealtube passende til barnets alder, vægt og kirurgisk indikation. Ingen procedurer ud over rutinemæssig klinisk praksis vil blive udført, og informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre eller lovlige værger før inklusion i undersøgelsen.
Dataindsamling vil omfatte demografiske karakteristika (alder, køn, vægt, højde, ASA-klassifikation, komorbiditeter), intraoperative parametre (SpO₂, hjertefrekvens) og intubationsrelaterede variable: Glottisvisning graderet ved hjælp af den modificerede Cormack-Lehane-klassifikation, tid krævet for glottisvisualisering, total intubationstid, antal forsøg, brug af hjælpemidler (stylét, bougie, alternative tuber), komplikationer (desaturation, esofageal intubation, slimhindeblødning, tand- eller læbetraume).
Denne undersøgelse vil evaluere vanskelig tracheal intubation hos pædiatriske patienter i alderen 5 til 18 år. Tre vanskelige intubationer Sværhedsgraden af intubationen vil blive vurderet subjektivt (0 = ekstremt let, 10 = umulig) af den anæstesiolog, der udfører intubationen, og uafhængigt af en observatør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Telefonnummer: +905323861201
- E-mail: sengulozmert@yahoo.com.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Telefonnummer: +905302488966
- E-mail: iremdemirci01@gmail.com
Studiesteder
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle deltagere skal have tracheal intubation udført med en C-MAC videolaryngoskop.
Kvalificerede patienter vil have en ASA fysisk statusklassifikation på I-IV.
Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre eller lovlige værger før deltagelse.
Patienter, der gennemgår vågen fiberoptisk intubation, dem med en historie om tracheal resektion, eller børn under 5 år vil blive udelukket.
Beskrivelse
Berettigede deltagere vil være pædiatriske patienter i alderen 5 til 18 år, som gennemgår generel anæstesi til enhver kirurgisk procedure. Alle inkluderede patienter skal gennemgå tracheal intubation ved hjælp af en videolaryngoskop (C-MAC). Patienter skal have en ASA fysisk statusklassifikation på I til IV, og skriftlig informeret samtykke skal indhentes fra en forælder eller juridisk værge før deltagelse.
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter mellem 5 og 18 år
- Genomgår generel anæstesi til enhver type kirurgisk procedure
- ASA fysisk statusklassifikation I til IV
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller juridiske værger
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår vågen fiberoptisk intubation
- Tidligere tracheal resektion eller rekonstruktionskirurgi
- Afvisning af deltagelse eller fravær af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatriske patienter, der gennemgår videolaryngoskopisk intubation
Denne kohorte vil inkludere pædiatriske patienter i alderen 5 til 18 år, som gennemgår elektiv eller akut kirurgi under generel anæstesi og som kræver tracheal intubation.
Alle patienter vil blive intuberet ved hjælp af en C-MAC videolaryngoskop.
Hver intubation vil blive evalueret ved hjælp af VIDIAC, PeDiAC og Intubation Difficulty Scale (IDS) scoringssystemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af VIDIAC, PeDiAC og IDS-scorer i vurderingen af svær intubation hos børn
Tidsramme: Umiddelbart efter trakeal intubation
|
For hver patient vil VIDIAC-, PeDiAC- og Intubation Difficulty Scale (IDS)-score blive beregnet umiddelbart efter tracheal intubation via videolaryngoskopi.
Disse score vil blive statistisk analyseret for at bestemme korrelationen mellem antallet af intubationsforsøg, intubationstid, komplikationer og subjektive vurderinger af intubationens lethed for at identificere det scoringssystem, der giver den mest pålidelige vurdering af vanskelig intubation hos børn.
|
Umiddelbart efter trakeal intubation
|
|
Et prospektivt observationsstudie, der sammenligner VIDIAC, PeDiAC og Intubation Difficulty Scale (IDS) i vurderingen af svær intubation hos pædiatriske patienter i alderen 5-18 år, der gennemgår tracheal intubation med videolaryngoskopi
Tidsramme: Umiddelbart efter tracheal intubation
|
For hver patient vil VIDIAC-, PeDiAC- og Intubation Difficulty Scale (IDS)-score blive beregnet umiddelbart efter tracheal intubation via videolaryngoskopi.
Disse score vil blive statistisk analyseret for at bestemme korrelationen mellem antallet af intubationsforsøg, intubationstid, komplikationer og subjektive vurderinger af intubationslethed for at identificere det scoringssystem, der giver den mest pålidelige vurdering af svær intubation hos børn.
|
Umiddelbart efter tracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VIDIPEDIIDS-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .