Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение VIDIAC, PeDiAC и шкалы сложности интубации у педиатрических пациентов, проходящих видеоларингоскопическую интубацию (VIDIPEDIDS)

17 ноября 2025 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Проспективное обсервационное исследование, сравнивающее шкалы VIDIAC, PeDiAC и шкалу сложности интубации (IDS) у педиатрических пациентов в возрасте 5-18 лет, переносящих трахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопии

Данное проспективное обсервационное исследование направлено на оценку трех систем оценки (VIDIAC (Видеоларингоскопическая интубация и классификация трудных дыхательных путей), PeDiAC (Классификация трудных дыхательных путей у детей) и Шкала сложности интубации (IDS)).

В исследование будет включено 450 детей, которым проводится общая анестезия с видеоларингоскопической интубацией. Будут регистрироваться демографические данные, интраоперационные параметры и визуализация голосовой щели, а также подробные переменные, связанные с интубацией, такие как общее время интубации, количество попыток, осложнения и субъективные оценки легкости интубации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Данное исследование представляет собой проспективное, наблюдательное, одноцентровое исследование, предназначенное для сравнения трех шкал сложной интубации (VIDIAC [Видеоларингоскопическая интубация и классификация сложных дыхательных путей], PeDiAC [Классификация сложных дыхательных путей у детей] и шкала сложности интубации [IDS]).

В исследование будет включено в общей сложности 450 детей, которым проводятся плановые или экстренные операции под общей анестезией в больнице Анкара Билькент Сити. Все трахеальные интубации будут выполняться с использованием видеоларингоскопа C-MAC с эндотрахеальной трубкой, соответствующей возрасту, весу и хирургическим показаниям ребенка. Никаких процедур, выходящих за рамки обычной клинической практики, выполняться не будет, а информированное согласие будет получено от родителей или законных опекунов до включения в исследование.

Сбор данных будет включать демографические характеристики (возраст, пол, вес, рост, классификация ASA, сопутствующие заболевания), интраоперационные параметры (SpO₂, частота сердечных сокращений) и переменные, связанные с интубацией: вид голосовой щели, оцененный с использованием модифицированной классификации Кормака-Лихейна, время, необходимое для визуализации голосовой щели, общее время интубации, количество попыток, использование вспомогательных средств (стилет, буж, альтернативные трубки), осложнения (десатурация, пищеводная интубация, слизистое кровотечение, травма зуба или губы).

Это исследование будет оценивать сложную трахеальную интубацию у педиатрических пациентов в возрасте от 5 до 18 лет. Сложность интубации будет субъективно оценена (0 = чрезвычайно легко, 10 = невозможно) анестезиологом, выполняющим интубацию, и независимо наблюдателем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
Номер телефона: +905323861201
Электронная почта: sengulozmert@yahoo.com.tr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
Номер телефона: +905302488966
Электронная почта: iremdemirci01@gmail.com

Места учебы

Турция (Туркие)
- Turkiye
  - Ankara, Turkiye, Турция (Туркие)
    - Рекрутинг
    - Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
    - Контакт:
      
      GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет включать педиатрических пациентов в возрасте от 5 до 18 лет, которым запланирована плановая или экстренная операция под общей анестезией в больнице Анкара Билькент Сити. Все участники потребуют трахеальной интубации, выполненной с помощью видеоларингоскопа C-MAC. Подходящие пациенты будут иметь классификацию физического статуса по ASA I-IV. Письменное информированное согласие будет получено от родителей или законных опекунов до включения в исследование. Пациенты, проходящие бодрствующую фиброоптическую интубацию, те, у кого в анамнезе была резекция трахеи, или дети младше 5 лет будут исключены.

Описание

Подходящие участники будут представлены детьми в возрасте от 5 до 18 лет, которым проводится общая анестезия для любого хирургического вмешательства. Все включенные пациенты должны пройти трахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопа (C-MAC). У пациентов должен быть физический статус по классификации ASA от I до IV, а письменное информированное согласие должно быть получено от родителя или законного опекуна до участия.

Критерии включения:

Дети в возрасте от 5 до 18 лет
Проходящие общую анестезию для любого типа хирургического вмешательства
Физический статус по классификации ASA от I до IV
Получено письменное информированное согласие от родителей или законных опекунов

Критерии исключения:

Пациенты, проходящие интубацию с помощью фиброоптического бодрствования
История резекции трахеи или реконструктивной хирургии
Отказ от участия или отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Педиатрические пациенты, проходящие видеоларингоскопическую интубацию Эта когорта будет включать пациентов педиатрического возраста от 5 до 18 лет, переносящих плановую или экстренную операцию под общей анестезией, которым требуется трахеальная интубация. Все пациенты будут интубированы с использованием видеоларингоскопа C-MAC. Каждая интубация будет оцениваться с использованием систем оценки VIDIAC, PeDiAC и шкалы сложности интубации (IDS).

Группа / когорта

Педиатрические пациенты, проходящие видеоларингоскопическую интубацию

Эта когорта будет включать пациентов педиатрического возраста от 5 до 18 лет, переносящих плановую или экстренную операцию под общей анестезией, которым требуется трахеальная интубация. Все пациенты будут интубированы с использованием видеоларингоскопа C-MAC. Каждая интубация будет оцениваться с использованием систем оценки VIDIAC, PeDiAC и шкалы сложности интубации (IDS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение оценок VIDIAC, PeDiAC и IDS при оценке сложной интубации у детей Временное ограничение: Непосредственно после интубации трахеи	Для каждого пациента баллы по шкалам VIDIAC, PeDiAC и Шкале сложности интубации (IDS) будут рассчитаны сразу после трахеальной интубации с помощью видеоларингоскопии. Эти баллы будут статистически проанализированы для определения корреляции между количеством попыток интубации, временем интубации, осложнениями и субъективными оценками простоты интубации, чтобы выявить систему оценки, которая обеспечивает наиболее надежную оценку сложной интубации у детей.	Непосредственно после интубации трахеи
Проспективное наблюдательное исследование, сравнивающее VIDIAC, PeDiAC и шкалу сложности интубации (IDS) в оценке трудной интубации у педиатрических пациентов в возрасте 5-18 лет, подвергающихся трахеальной интубации с видеоларингоскопией Временное ограничение: Непосредственно после интубации трахеи	Для каждого пациента баллы по шкалам VIDIAC, PeDiAC и шкале сложности интубации (IDS) будут рассчитаны сразу после трахеальной интубации с помощью видеоларингоскопии. Эти баллы будут статистически проанализированы для определения корреляции между количеством попыток интубации, временем интубации, осложнениями и субъективными оценками легкости интубации, чтобы выявить систему оценки, которая обеспечивает наиболее надежную оценку сложной интубации у детей.	Непосредственно после интубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)