Comparação de VIDIAC, PeDiAC e Escala de Dificuldade de Intubação em Pacientes Pediátricos Submetidos a Intubação Videolaringoscópica (VIDIPEDIDS)
Um Estudo Observacional Prospectivo Comparando a Escala VIDIAC, PeDiAC e a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) em Pacientes Pediátricos com Idades entre 5-18 Anos Submetidos a Intubação Traqueal com Videolaringoscopia
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar três sistemas de pontuação (VIDIAC (Classificação de Intubação por Videolaringoscopia e Via Aérea Difícil), PeDiAC (Classificação de Via Aérea Difícil Pediátrica) e a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS)).
Um total de 450 crianças submetidas a anestesia geral com intubação por videolaringoscopia serão incluídas no estudo. Dados demográficos, parâmetros intraoperatórios e imagens glóticas, bem como variáveis detalhadas relacionadas com a intubação, como tempo total de intubação, número de tentativas, complicações e pontuações subjetivas de facilidade de intubação, serão registados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospetivo, observacional, monocêntrico, concebido para comparar três escalas de intubação difícil (VIDIAC [Classificação de Intubação e Via Aérea Difícil por Videolaringoscopia], PeDiAC [Classificação de Via Aérea Difícil Pediátrica] e a Escala de Dificuldade de Intubação [IDS]).
Um total de 450 crianças submetidas a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral no Ankara Bilkent City Hospital serão incluídas no estudo. Todas as intubações traqueais serão realizadas utilizando um videolaringoscópio C-MAC com um tubo endotraqueal apropriado para a idade, peso e indicação cirúrgica da criança. Nenhum procedimento além da prática clínica de rotina será realizado, e o consentimento informado será obtido dos pais ou tutores legais antes da inclusão no estudo.
A recolha de dados incluirá características demográficas (idade, género, peso, altura, classificação ASA, comorbilidades), parâmetros intraoperatórios (SpO₂, frequência cardíaca) e variáveis relacionadas com a intubação: visão glótica classificada utilizando a classificação modificada de Cormack-Lehane, tempo necessário para visualização glótica, tempo total de intubação, número de tentativas, uso de auxiliares (estilete, bougie, tubos alternativos), complicações (dessaturação, intubação esofágica, hemorragia mucosa, traumatismo dentário ou labial).
Este estudo avaliará a intubação traqueal difícil em doentes pediátricos com idades entre os 5 e os 18 anos. Três intubações difíceis A dificuldade da intubação será classificada subjetivamente (0 = extremamente fácil, 10 = impossível) pelo anestesiologista que realiza a intubação e independentemente por um observador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SENGÜL ÖZMERT, Assoc. Prof. MD
- Número de telefone: +905323861201
- E-mail: sengulozmert@yahoo.com.tr
Estude backup de contato
- Nome: GÖZDE İREM DEMİRCİ GÖKÇE, Resident Doctor
- Número de telefone: +905302488966
- E-mail: iremdemirci01@gmail.com
Locais de estudo
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contato:
- GOZDE IREM DEMIRCI GOKCE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes elegíveis serão pacientes pediátricos com idades entre os 5 e os 18 anos que estejam a ser submetidos a anestesia geral para qualquer procedimento cirúrgico. Todos os pacientes incluídos devem ser submetidos a intubação traqueal utilizando um videolaringoscópio (C-MAC). Os pacientes devem ter uma classificação de estado físico ASA de I a IV e deve ser obtido consentimento informado por escrito de um progenitor ou tutor legal antes da participação.
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos entre os 5 e os 18 anos de idade
- Submetidos a anestesia geral para qualquer tipo de procedimento cirúrgico
- Classificação de estado físico ASA I a IV
- Consentimento informado por escrito obtido dos progenitores ou tutores legais
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a intubação fibroscópica acordada
- Histórico de cirurgia de ressecção ou reconstrução traqueal
- Recusa em participar ou ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes Pediátricos Submetidos a Intubação Videolaringoscópica
Esta coorte incluirá pacientes pediátricos com idades entre os 5 e os 18 anos submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral que necessitem de intubação traqueal.
Todos os pacientes serão intubados utilizando um videolaringoscópio C-MAC.
Cada intubação será avaliada utilizando os sistemas de pontuação VIDIAC, PeDiAC e Escala de Dificuldade de Intubação (IDS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das Pontuações VIDIAC, PeDiAC e IDS na Avaliação da Intubação Difícil em Crianças
Prazo: Imediatamente após a intubação traqueal
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Para cada paciente, os escores VIDIAC, PeDiAC e Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) serão calculados imediatamente após a intubação traqueal por videolaringoscopia. Esses escores serão analisados estatisticamente para determinar a correlação entre o número de tentativas de intubação, o tempo de intubação, as complicações e as classificações subjetivas de facilidade de intubação, a fim de identificar o sistema de pontuação que fornece a avaliação mais confiável da intubação difícil em crianças.
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Imediatamente após a intubação traqueal
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Um Estudo Observacional Prospectivo Comparando o VIDIAC, o PeDiAC e a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) na Avaliação da Intubação Difícil em Pacientes Pediátricos com Idades entre os 5 e os 18 Anos Submetidos a Intubação Traqueal com Videolaringoscopia
Prazo: Imediatamente após a intubação traqueal
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Para cada doente, os escores VIDIAC, PeDiAC e Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) serão calculados imediatamente após a intubação traqueal por videolaringoscopia.
Estes escores serão analisados estatisticamente para determinar a correlação entre o número de tentativas de intubação, o tempo de intubação, as complicações e as classificações subjetivas de facilidade de intubação, a fim de identificar o sistema de pontuação que fornece a avaliação mais fiável de intubação difícil em crianças.
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Imediatamente após a intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIDIPEDIIDS-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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