CAYAがん後方視的コホート研究
小児、思春期、若年成人の癌治療成績の改善：低・中所得国における治療失敗と毒性に関する多施設後方視的コホート研究
Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.
Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.
This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gabriela Villanueva, MD.
- 電話番号：+1-901-205-9518
- メール：gabriela.villanueva@resonancehealth.org
研究場所
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
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コンタクト：
- Anna Avagyan, MD
- 電話番号：+010283800
- メール：avagyananna2010@gmail.com
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Cairo、エジプト
- まだ募集していません
- The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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コンタクト：
- Iman Sidhom, MD
- 電話番号：+202 25351500
- メール：iman.sidhom@57357.org
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コンタクト：
- Alaa El Haddad, MD
- メール：Alaa.Hadad@57357.org
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El Salvador
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El Salvador、El Salvador、エルサルバドル、1101
- 募集
- Fundación Ayúdame a Vivir
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コンタクト：
- Roberto Vasquez, MD.
- メール：rfranklinvz@gmail.com
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Guatemala City、グアテマラ
- 募集
- Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
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コンタクト：
- Jeanine Alfaro, MD
- 電話番号：502 50223177800
- メール：jalfaroflowcyt@ayuvi.org.gt
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Moshi、タンザニア
- まだ募集していません
- Kilimanjaro Christian Medical Center
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コンタクト：
- Esther Maialiwa, MD
- 電話番号：+255 755 001 312
- メール：mainda.emo@gmail.com
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Cortés Department
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San Pedro Sula、Cortés Department、ホンジュラス、21102
- 募集
- Hospital Mario Catarino Rivas
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コンタクト：
- Roxana Martinez, MD.
- メール：roxmartinez@doctor.com
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Distrito Central
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Tegucigalpa、Distrito Central、ホンジュラス、11101
- 募集
- Hospital Escuela
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コンタクト：
- Ligia Fu, MD.
- メール：ligiafucarrasco@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.
説明
Inclusion Criteria:
Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:
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Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.
- For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
- Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).
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A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.
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Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.
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Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:
- Chemotherapy
- Surgery
- Radiation therapy
- Immunotherapy
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Medical records are available and accessible for review
Exclusion Criteria:
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Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:
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Patients who only visited the participating center for:
- Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
- Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：RETROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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All Cancer Diagnoses
Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment. |
This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes. |
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Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma
Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup. |
This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらゆる種類のがん診断を受けた患者における治療失敗の発生率を推定するため。
時間枠：がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時に打ち切り）
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がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時に打ち切り）
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To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
時間枠：3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらゆる癌と診断された患者のがん種別、治療レジメン、年齢層、社会人口統計学的変数による治療失敗の発生率を推定するため。
時間枠：がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時点で打ち切り）
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がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時点で打ち切り）
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急性リンパ芽球性白血病またはリンパ芽球性リンパ腫と診断された患者のイベントフリー生存率（EFS）および全生存率（OS）を推定する。
時間枠：がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時点で打ち切り）
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がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時点で打ち切り）
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急性リンパ芽球性白血病またはリンパ芽球性リンパ腫の患者における再発パターンを記述すること。
時間枠：がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時点で打ち切り）
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がん診断日から3年間（医療記録による遡及的追跡調査；イベントのない患者は3年以内の最終接触時点で打ち切り）
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To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
時間枠：3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Toft N, Birgens H, Abrahamsson J, Griskevicius L, Hallbook H, Heyman M, Klausen TW, Jonsson OG, Palk K, Pruunsild K, Quist-Paulsen P, Vaitkeviciene G, Vettenranta K, Asberg A, Frandsen TL, Marquart HV, Madsen HO, Noren-Nystrom U, Schmiegelow K. Results of NOPHO ALL2008 treatment for patients aged 1-45 years with acute lymphoblastic leukemia. Leukemia. 2018 Mar;32(3):606-615. doi: 10.1038/leu.2017.265. Epub 2017 Aug 18.
- Chantada G, Lam CG, Howard SC. Optimizing outcomes for children with non-Hodgkin lymphoma in low- and middle-income countries by early correct diagnosis, reducing toxic death and preventing abandonment. Br J Haematol. 2019 Jun;185(6):1125-1135. doi: 10.1111/bjh.15785. Epub 2019 Feb 10.
- Howard SC, Zaidi A, Cao X, Weil O, Bey P, Patte C, Samudio A, Haddad L, Lam CG, Moreira C, Pereira A, Harif M, Hessissen L, Choudhury S, Fu L, Caniza MA, Lecciones J, Traore F, Ribeiro RC, Gagnepain-Lacheteau A. The My Child Matters programme: effect of public-private partnerships on paediatric cancer care in low-income and middle-income countries. Lancet Oncol. 2018 May;19(5):e252-e266. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30123-2.
- Rodriguez-Galindo C, Friedrich P, Alcasabas P, Antillon F, Banavali S, Castillo L, Israels T, Jeha S, Harif M, Sullivan MJ, Quah TC, Patte C, Pui CH, Barr R, Gross T. Toward the Cure of All Children With Cancer Through Collaborative Efforts: Pediatric Oncology As a Global Challenge. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3065-73. doi: 10.1200/JCO.2014.60.6376. Epub 2015 Aug 24.
- Pui CH, Yang JJ, Bhakta N, Rodriguez-Galindo C. Global efforts toward the cure of childhood acute lymphoblastic leukaemia. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Jun;2(6):440-454. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30066-X. Epub 2018 Mar 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RES-NIT-101-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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