Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAYA-syöpä retrospektiivinen kohorttitutkimus

torstai 24. syyskuuta 2026 päivittänyt: Resonance, Inc.

Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syöpähoitotulosten parantaminen: monikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus hoidon epäonnistumisesta ja toksisuudesta matalan ja keskitulotason maissa

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrytointi
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
        • Rekrytointi
        • Fundación Ayúdame a Vivir
        • Ottaa yhteyttä:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekrytointi
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
        • Rekrytointi
        • Hospital Mario Catarino Rivas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: RETROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Muut: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Muut: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida hoitovirheen esiintymistä potilailla, joilla on minkä tahansa tyyppinen syöpädiannoosi.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiagnoosipäivästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, leimataan viimeisen yhteydenoton kohdalla 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiagnoosipäivästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, leimataan viimeisen yhteydenoton kohdalla 3 vuoden sisällä)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Aikaikkuna: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida hoidon epäonnistumisen esiintyvyyttä syöpätyypin, hoitosuunnitelman, ikäryhmien ja syöpään sairastuneiden potilaiden sosiodemografisten muuttujien mukaan.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (retrospektiivinen seuranta potilastietojen kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen yhteydenoton yhteydessä 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (retrospektiivinen seuranta potilastietojen kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen yhteydenoton yhteydessä 3 vuoden sisällä)
Arvioida sairaalapaikkojen tapahtumavapaan selviytymisen (EFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti lymfaattinen leukemia tai lymfoblastinen lymfooma.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiannosta (retrospektiivinen seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä yhteydenotossa 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiannosta (retrospektiivinen seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä yhteydenotossa 3 vuoden sisällä)
Kuvata akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan tai lymfoblastiseen lymfoomaan sairastuneiden potilaiden relapsien kuvioita.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen kontaktin yhteydessä 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen kontaktin yhteydessä 3 vuoden sisällä)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Aikaikkuna: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Resonance, Inc.

Yhteistyökumppanit

Servier Affaires Médicales

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES-NIT-101-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa