Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAYA-syöpä retrospektiivinen kohorttitutkimus

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Resonance, Inc.

Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syöpähoitotulosten parantaminen: monikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus hoidon epäonnistumisesta ja toksisuudesta matalan ja keskitulotason maissa

Huolimatta syövän hoidon edistymisestä, tuloksissa on edelleen merkittäviä eroja korkean tulotason maiden sekä matalan ja keskitulotason maiden (LMIC) välillä. Noin 80 % syöpäisistä lapsista asuu LMIC-maissa, joissa he kohtaavat haasteita, kuten viivästynyt diagnoosi, väärä diagnoosi, komorbiditeetit, etäisyys hoitoon, taloudelliset esteet ja rajallinen pääsy riskiin mukautettuihin hoitoihin.

Esimerkiksi akuutti lymfaattinen leukemia/lymfooma on yksi suurimmista menestystarinoista lasten syöpähoidossa, mutta tällaiset parannukset eivät ole tasaisesti jakautuneet maailmanlaajuisesti, ja leukemiapotilaiden tulokset ovat huonompia LMIC-maissa verrattuna korkean tulotason maihin, pääasiassa laadukkaan terveydenhuollon vähentyneen saatavuuden vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syövän hoidon tuloksia LMIC-maissa keskittyen akuuttiin lymfaattiseen leukemiaan/lymfoomaan. Tulokset auttavat tulevissa tutkimuksissa toteuttamaan tutkimusnäyttöön perustuvia toimenpiteitä, jotka parantavat hoidon laatua ja vähentävät hoitoepäonnistumisia kohdennettujen strategioiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrytointi
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundación Ayúdame a Vivir
        • Ottaa yhteyttä:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekrytointi
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Mario Catarino Rivas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu 0–21-vuotiaista lasten potilaista, joilla on diagnosoitu syöpä, ja se heijastaa monipuolista demografista taustaa ja kliinisiä ominaispiirteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekisteriin voidaan sisällyttää vain ne henkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Osallistujien on oltava halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuva suostumus ennen rekisteriin liittymistä.

    1. Alaikäisiltä tai henkilöiltä, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, on saatava myötävaikutuksen ilmaisu yhdessä laillisen huoltajan antaman suostumuksen kanssa.
    2. Huomio: Poikkeus tähän kriteeriin sovelletaan, kun IRB/IEC/CA myöntää poikkeuksen tietoon perustuvan suostumuksen/myötävaikutuksen ilmaisun antamisesta
  2. Vahvistettu syöpädiagnoosi minkä tahansa syövän tyypistä 15 vuoden kuluessa ennen toimipisteen aktivoitumispäivää.
  3. Ikä 0–21 vuotta diagnoosia tehtäessä.

  4. On saanut merkittävää syöpähoidota osallistuvassa keskuksessa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

    1. Kemoterapia
    2. Leikkaushoito
    3. Sädehoito
    4. Immuuniterapia
  5. Lääketieteelliset tiedot ovat saatavilla ja tarkasteltavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekisteristä jätetään pois ne henkilöt, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

    1. Potilaat, jotka kävivät osallistuvassa keskuksessa vain:

      1. Konsultaatiossa ilman myöhempää ensisijaista syöpähoitoa osallistuvassa keskuksessa
      2. Patologisissa, radiologisissa tai muissa diagnostisissa arvioinneissa ilman hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki syöpädiagnoosit
Potilaat 0–21-vuotiaat millä tahansa syöpädiagnoosilla. Takautuva sairauskertomusanalyysi tallentaa hoitovirheen esiintyvyyden, mukaan lukien uusiutuminen, eteneminen tai hoidon keskeyttäminen.
Muut: Retrospektiivinen lääketieteellisen kirjanpidon tarkastelu
Tämä tutkimus sisältää lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden (0–21-vuotiaat) sairauskertomusten retrospektiivisen tarkastelun, joita on hoidettu osallistuvissa syöpäkeskuksissa Guatemalassa, Hondurasissa, El Salvadorissa, Armeniassa ja Tansaniassa. Kokeellista lääkettä, laitetta tai käyttäytymisinterventiota ei anneta. Tietojen poimintaa suoritetaan arvioimaan hoidon epäonnistumista, hoidon aiheuttamia myrkytyksiä ja kliinisiä tuloksia.
Äkillinen lymfoblastinen leukemia / lymfoblastinen lymfooma
Potilaat, jotka ovat 0–21-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu akuutti lymfaattinen leukemia tai lymfaattinen lymfooma. Retrospektiivinen katsaus keskittyy terapian aiheuttamiin myrkyllisyyksiin ja hoitotuloksiin tässä alaryhmässä.
Muut: Retrospektiivinen lääketieteellisen kirjanpidon tarkastelu
Tämä tutkimus sisältää lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden (0–21-vuotiaat) sairauskertomusten retrospektiivisen tarkastelun, joita on hoidettu osallistuvissa syöpäkeskuksissa Guatemalassa, Hondurasissa, El Salvadorissa, Armeniassa ja Tansaniassa. Kokeellista lääkettä, laitetta tai käyttäytymisinterventiota ei anneta. Tietojen poimintaa suoritetaan arvioimaan hoidon epäonnistumista, hoidon aiheuttamia myrkytyksiä ja kliinisiä tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida hoitovirheen esiintymistä potilailla, joilla on minkä tahansa tyyppinen syöpädiannoosi.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiagnoosipäivästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, leimataan viimeisen yhteydenoton kohdalla 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiagnoosipäivästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, leimataan viimeisen yhteydenoton kohdalla 3 vuoden sisällä)
Arvioida terapiasta johtuvien myrkyllisyystapausten ilmaantuvuutta potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti lymfaattinen leukemia tai lymfaattinen lymfooma.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiagnoosipäivästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä kontaktissa 3 vuoden aikana)
3 vuotta syöpädiagnoosipäivästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä kontaktissa 3 vuoden aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida hoidon epäonnistumisen esiintyvyyttä syöpätyypin, hoitosuunnitelman, ikäryhmien ja syöpään sairastuneiden potilaiden sosiodemografisten muuttujien mukaan.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (retrospektiivinen seuranta potilastietojen kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen yhteydenoton yhteydessä 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (retrospektiivinen seuranta potilastietojen kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen yhteydenoton yhteydessä 3 vuoden sisällä)
Arvioida akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan tai lymfoblastiseen lymfoomaan diagnosoiduilla potilailla esiintyvien yksittäisten hoitoon liittyvien myrkyllisyyksien ilmaantuvuutta ja vakavuutta.
Aikaikkuna: 3 vuotta syövän diagnoosipäivästä (takautuva seuranta potilastietojen kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä yhteydenotossa 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syövän diagnoosipäivästä (takautuva seuranta potilastietojen kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä yhteydenotossa 3 vuoden sisällä)
Arvioida sairaalapaikkojen tapahtumavapaan selviytymisen (EFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti lymfaattinen leukemia tai lymfoblastinen lymfooma.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiannosta (retrospektiivinen seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä yhteydenotossa 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiannosta (retrospektiivinen seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisessä yhteydenotossa 3 vuoden sisällä)
Kuvata akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan tai lymfoblastiseen lymfoomaan sairastuneiden potilaiden relapsien kuvioita.
Aikaikkuna: 3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen kontaktin yhteydessä 3 vuoden sisällä)
3 vuotta syöpädiagnoosin päivämäärästä (takautuva seuranta sairauskertomusten kautta; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisen kontaktin yhteydessä 3 vuoden sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Resonance, Inc.

Yhteistyökumppanit

Servier Affaires Médicales

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES-NIT-101-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä vaiheessa yksittäisen osallistujan tietojen (IPD) jakosuunnitelma on vielä päättämättä. Kun tutkimus laajenee jatkuvasti uusille paikoille ja lisämaihin, kattava arvio kunkin lainkäyttöalueen soveltuvista tietosuoja- ja yksityisyyssäännöistä on tarpeen. Lopullinen päätös IPD:n jakamisesta tehdään, kun kaikkien asianomaisten kansallisten ja kansainvälisten laki- ja sääntelykehyksien noudattaminen on varmistettu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa