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Étude de cohorte rétrospective sur le cancer CAYA

24 septembre 2026 mis à jour par: Resonance, Inc.

Amélioration des résultats du cancer chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes : une étude de cohorte rétrospective multicentrique sur l'échec thérapeutique et la toxicité dans les pays à revenu faible et intermédiaire

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

18000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie
        • Recrutement
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contact:
  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Pas encore de recrutement
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Contact:
        • Contact:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Recrutement
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Contact:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Le Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, Le Salvador, 1101
  • Tanzanie
      • Moshi, Tanzanie
        • Pas encore de recrutement
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

La description

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Autre: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Autre: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour estimer l'incidence de l'échec thérapeutique, chez les patients avec tout type de diagnostic de cancer.
Délai: 3 ans à partir de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
3 ans à partir de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Délai: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour estimer l'incidence de l'échec thérapeutique par type de cancer, schéma thérapeutique, groupes d'âge et variables sociodémographiques des patients diagnostiqués avec un cancer quelconque.
Délai: 3 ans à compter de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
3 ans à compter de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
Pour estimer la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) des patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë lymphoblastique ou un lymphome lymphoblastique.
Délai: 3 ans à partir de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
3 ans à partir de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
Décrire les schémas de rechute chez les patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë ou de lymphome lymphoblastique.
Délai: 3 ans à partir de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
3 ans à partir de la date du diagnostic de cancer (suivi rétrospectif via les dossiers médicaux ; les patients sans événement seront censurés au dernier contact dans les 3 ans)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Délai: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Resonance, Inc.

Collaborateurs

Servier Affaires Médicales

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

4 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RES-NIT-101-25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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