Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CAYA Kreft Retrospektiv Kohortstudie

12. desember 2025 oppdatert av: Resonance, Inc.

Forbedring av kreftresultater for barn, ungdommer og unge voksne: En multikenter retrospektiv kohortstudie om behandlingssvikt og toksisitet i lav- og mellominntektsland

Til tross for fremskritt innen kreftbehandling, består det fortsatt betydelige forskjeller i resultater mellom høyinntektsland og lav- og mellominntektsland (LMIC). Rundt 80 % av barn med kreft bor i LMIC, hvor de står overfor utfordringer som forsinket diagnose, feildiagnose, komorbiditeter, avstand til behandling, økonomiske barrierer og begrenset tilgang til risikotilpassede terapier.

Akutt lymfatisk leukemi/lymfoblastisk lymfom, for eksempel, er en av de største suksesshistoriene innen pediatrisk onkologi, men slike forbedringer er ikke jevnt fordelt over hele verden, og resultatene for leukemipasienter er dårligere i LMIC sammenlignet med HIC, primært på grunn av redusert tilgang til kvalitetshelsetjenester.

Denne studien har som mål å vurdere kreftbehandlingsresultater i LMIC, med fokus på akutt lymfatisk leukemi/lymfoblastisk lymfom. Funnene vil bidra til fremtidige studier for å implementere evidensbaserte intervensjoner som forbedrer omsorgskvaliteten og reduserer behandlingssvikt gjennom målrettede strategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

18000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Ta kontakt med:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundación Ayúdame a Vivir
        • Ta kontakt med:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekruttering
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Ta kontakt med:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Mario Catarino Rivas
        • Ta kontakt med:
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte pediatriske pasienter i alderen 0-21 år diagnostisert med kreft, noe som reflekterer ulike demografiske bakgrunner og kliniske egenskaper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert i dette registeret:

  1. Deltakere må være villige og i stand til å gi informert samtykke før registrering i registeret.

    1. For mindreårige eller personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke, må samtykke innhentes sammen med samtykke fra en juridisk verge.
    2. Merk: Unntak gjelder for dette kriteriet når fritak for informert samtykke/samtykke er gitt av REK/IEC/CAs
  2. En bekreftet diagnose av enhver type kreft innen 15 år før aktiveringsdatoen for senteret.
  3. Alder 0 til 21 år ved diagnosetidspunktet.

  4. Har mottatt betydelig kreftbehandling ved det deltakende senteret, inkludert, men ikke begrenset til:

    1. Kjemoterapi
    2. Kirurgi
    3. Stråleterapi
    4. Immunterapi
  5. Medisinske journaler er tilgjengelige og tilgjengelige for gjennomgang

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra dette registeret:

    1. Pasienter som kun besøkte det deltakende senteret for:

      1. Konsultasjon uten påfølgende primær kreftbehandling ved det deltakende senteret
      2. Patologi, radiologi eller andre diagnostiske vurderinger uten behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle kreftdiagnoser
Pasienter i alderen 0–21 år med enhver type kreftdiagnose. Retrospektiv journalgjennomgang vil registrere forekomst av behandlingssvikt, inkludert tilbakefall, progresjon eller frafall.
Annen: Retrospektiv Journalgranskning
Denne studien innebærer en retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler for pediatriske, ungdom og unge voksne kreftpasienter (0-21 år) behandlet ved deltakende onkologisentre i Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia og Tanzania. Ingen eksperimentelle legemidler, medisinske innretninger eller atferdsintervensjoner administreres. Datauttrekk vil bli utført for å vurdere behandlingssvikt, behandlingsrelaterte toksisiteter og kliniske utfall.
Akutt lymfatisk leukemi / lymfoblastisk lymfom
Pasienter i alderen 0–21 år diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom. Retrospektiv gjennomgang vil fokusere på behandlingsrelaterte toksisiteter og behandlingsutfall i denne undergruppen.
Annen: Retrospektiv Journalgranskning
Denne studien innebærer en retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler for pediatriske, ungdom og unge voksne kreftpasienter (0-21 år) behandlet ved deltakende onkologisentre i Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia og Tanzania. Ingen eksperimentelle legemidler, medisinske innretninger eller atferdsintervensjoner administreres. Datauttrekk vil bli utført for å vurdere behandlingssvikt, behandlingsrelaterte toksisiteter og kliniske utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere forekomsten av behandlingssvikt, hos pasienter med enhver type kreftdiagnose.
Tidsramme: 3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten en hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten en hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
Å estimere forekomsten av terapi-relaterte toksisiteter hos pasienter diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten en hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten en hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere forekomsten av behandlingssvikt etter krefttype, behandlingsregime, aldersgrupper og sosiodemografiske variabler hos pasienter diagnostisert med kreft.
Tidsramme: 3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
For å estimere forekomsten og alvorlighetsgraden av individuelle terapi-relaterte toksisiteter hos pasienter diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra diagnosetidspunktet for kreft (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
3 år fra diagnosetidspunktet for kreft (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
Å estimere hendelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS) for pasienter diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra kreftdiagnosedatoen (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten en hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
3 år fra kreftdiagnosedatoen (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten en hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
Å beskrive mønstre for tilbakefall hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom.
Tidsramme: 3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)
3 år fra kreftdiagnosedato (retrospektiv oppfølging via medisinske journaler; pasienter uten hendelse vil bli sensurert ved siste kontakt innen 3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Resonance, Inc.

Samarbeidspartnere

Servier Affaires Médicales

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

4. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

4. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RES-NIT-101-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På dette stadiet er planen for deling av individuelle deltakerdata (IPD) fortsatt uavklart. Ettersom studien fortsetter å utvide til nye steder og flere land, kreves en omfattende vurdering av gjeldende databeskyttelses- og personverntiltak i hver jurisdiksjon. En endelig avgjørelse angående IPD-deling vil bli tatt når overholdelse av alle relevante nasjonale og internasjonale juridiske rammeverk er sikret.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere