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Estudo de Coorte Retrospetivo de Cancro CAYA

24 de setembro de 2026 atualizado por: Resonance, Inc.

Melhorar os Resultados do Cancro em Crianças, Adolescentes e Adultos Jovens: Um Estudo de Coorte Retrospetivo Multicêntrico sobre Falha de Tratamento e Toxicidade em Países de Baixo e Médio Rendimento

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

18000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Armênia
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contato:
  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ainda não está recrutando
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Contato:
        • Contato:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Recrutamento
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Contato:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Tanzânia
      • Moshi, Tanzânia
        • Ainda não está recrutando
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Descrição

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Outro: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Outro: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para estimar a incidência de falha do tratamento, em doentes com qualquer tipo de diagnóstico de cancro.
Prazo: 3 anos a partir da data de diagnóstico de cancro (seguimento retrospetivo através de registos médicos; os doentes sem um evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
3 anos a partir da data de diagnóstico de cancro (seguimento retrospetivo através de registos médicos; os doentes sem um evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Prazo: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para estimar a incidência de falha do tratamento por tipo de cancro, regime de tratamento, grupos etários e variáveis sociodemográficas de pacientes diagnosticados com qualquer tipo de cancro.
Prazo: 3 anos a partir da data do diagnóstico de cancro (seguimento retrospetivo através de registos médicos; os doentes sem um evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
3 anos a partir da data do diagnóstico de cancro (seguimento retrospetivo através de registos médicos; os doentes sem um evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
Para estimar a sobrevivência livre de eventos (EFS) e a sobrevivência global (OS) em doentes diagnosticados com leucemia linfoblástica aguda ou linfoma linfoblástico.
Prazo: 3 anos a partir da data do diagnóstico de cancro (seguimento retrospetivo através de registos médicos; os doentes sem evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
3 anos a partir da data do diagnóstico de cancro (seguimento retrospetivo através de registos médicos; os doentes sem evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
Para descrever os padrões de recidiva em doentes com leucemia linfoblástica aguda ou linfoma linfoblástico.
Prazo: 3 anos a partir da data do diagnóstico de cancro (follow-up retrospetivo através de registos médicos; doentes sem evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
3 anos a partir da data do diagnóstico de cancro (follow-up retrospetivo através de registos médicos; doentes sem evento serão censurados no último contacto dentro de 3 anos)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Prazo: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Resonance, Inc.

Colaboradores

Servier Affaires Médicales

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

4 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RES-NIT-101-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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