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CAYA Krebs-Retrospective-Kohortenstudie

24. September 2026 aktualisiert von: Resonance, Inc.

Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Krebs für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene: Eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie zu Therapieversagen und Toxizität in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekrutierung
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Kontakt:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Kontakt:
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Sonstiges: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Sonstiges: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Inzidenz von Behandlungsversagen bei Patienten mit jeder Art von Krebsdiagnose zu schätzen.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Zeitfenster: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Inzidenz von Therapieversagen nach Krebsart, Behandlungsschema, Altersgruppen und soziodemografischen Variablen von Patienten mit jeder Krebsdiagnose zu schätzen.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über Patientenakten; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über Patientenakten; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
Um das ereignisfreie Überleben (EFS) und das Gesamtüberleben (OS) für Patienten mit einer Diagnose von akuter lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom zu schätzen.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
Zur Beschreibung der Rückfallmuster bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Zeitfenster: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Resonance, Inc.

Mitarbeiter

Servier Affaires Médicales

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RES-NIT-101-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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