Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CAYA Krebs-Retrospective-Kohortenstudie

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Resonance, Inc.

Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Krebs für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene: Eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie zu Therapieversagen und Toxizität in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Trotz Fortschritten in der Krebstherapie bestehen weiterhin erhebliche Unterschiede in den Behandlungsergebnissen zwischen Ländern mit hohem Einkommen und Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC). Rund 80 % der Kinder mit Krebs leben in LMIC, wo sie vor Herausforderungen wie verzögerter Diagnose, Fehldiagnosen, Begleiterkrankungen, Entfernung zur Behandlung, finanziellen Barrieren und begrenztem Zugang zu risikoadaptierten Therapien stehen.

Die akute lymphoblastische Leukämie/lymphoblastische Lymphom ist beispielsweise eine der größten Erfolgsgeschichten in der pädiatrischen Onkologie, jedoch sind diese Verbesserungen nicht weltweit gleichmäßig verteilt, und die Behandlungsergebnisse für Leukämiepatienten sind in LMIC im Vergleich zu HIC schlechter, hauptsächlich aufgrund des eingeschränkten Zugangs zu qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung.

Diese Studie zielt darauf ab, die Krebsbehandlungsergebnisse in LMIC zu bewerten, mit Schwerpunkt auf akuter lymphoblastischer Leukämie/lymphoblastischem Lymphom. Die Ergebnisse werden künftige Studien informieren, um evidenzbasierte Interventionen umzusetzen, die die Versorgungsqualität verbessern und Behandlungsfehler durch gezielte Strategien reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundación Ayúdame a Vivir
        • Kontakt:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekrutierung
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Kontakt:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Mario Catarino Rivas
        • Kontakt:
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst pädiatrische Patienten im Alter von 0-21 Jahren mit einer Krebsdiagnose, die unterschiedliche demografische Hintergründe und klinische Merkmale widerspiegelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Aufnahme in dieses Register müssen die Probanden alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Die Teilnehmer müssen vor der Aufnahme in das Register bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

    1. Bei Minderjährigen oder Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, muss eine Einverständniserklärung zusammen mit der Einwilligung eines gesetzlichen Vertreters eingeholt werden.
    2. Hinweis: Von diesem Kriterium wird abgesehen, wenn der Verzicht auf informierte Einwilligung/Einverständniserklärung durch die Ethikkommission/IEC/CAs gewährt wird.
  2. Eine bestätigte Diagnose einer beliebigen Krebsart innerhalb der 15 Jahre vor dem Aktivierungsdatum der Studie.
  3. Alter 0 bis 21 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose.

  4. Erhielt eine umfassende Krebsbehandlung am teilnehmenden Zentrum, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    1. Chemotherapie
    2. Chirurgie
    3. Strahlentherapie
    4. Immuntherapie
  5. Medizinische Unterlagen sind verfügbar und zugänglich für die Überprüfung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von diesem Register ausgeschlossen:

    1. Patienten, die das teilnehmende Zentrum nur für Folgendes aufsuchten:

      1. Beratung ohne anschließende primäre Krebsbehandlung am teilnehmenden Zentrum
      2. Pathologie, Radiologie oder andere diagnostische Untersuchungen ohne Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Krebsdiagnosen
Patienten im Alter von 0-21 Jahren mit jeder Art von Krebsdiagnose. Die retrospektive Überprüfung der Krankenakten erfasst die Inzidenz von Behandlungsversagen, einschließlich Rückfall, Progression oder Therapieabbruch.
Sonstiges: Retrospektive Überprüfung medizinischer Aufzeichnungen
Diese Studie umfasst eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von pädiatrischen, jugendlichen und jungen erwachsenen Krebspatienten (im Alter von 0-21 Jahren), die in teilnehmenden onkologischen Zentren in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenien und Tansania behandelt wurden. Kein experimentelles Medikament, Gerät oder Verhaltensintervention wird verabreicht. Datenabstraktion wird durchgeführt, um Therapieversagen, therapiebedingte Toxizitäten und klinische Ergebnisse zu bewerten.
Akute lymphatische Leukämie / Lymphoblastisches Lymphom
Patienten im Alter von 0 bis 21 Jahren mit der Diagnose einer akuten lymphoblastischen Leukämie oder eines lymphoblastischen Lymphoms. Die retrospektive Übersicht konzentriert sich auf therapiebedingte Toxizitäten und Behandlungsergebnisse in dieser Untergruppe.
Sonstiges: Retrospektive Überprüfung medizinischer Aufzeichnungen
Diese Studie umfasst eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von pädiatrischen, jugendlichen und jungen erwachsenen Krebspatienten (im Alter von 0-21 Jahren), die in teilnehmenden onkologischen Zentren in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenien und Tansania behandelt wurden. Kein experimentelles Medikament, Gerät oder Verhaltensintervention wird verabreicht. Datenabstraktion wird durchgeführt, um Therapieversagen, therapiebedingte Toxizitäten und klinische Ergebnisse zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Inzidenz von Behandlungsversagen bei Patienten mit jeder Art von Krebsdiagnose zu schätzen.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
Zur Schätzung der Inzidenz therapiebedingter Toxizitäten bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Inzidenz von Therapieversagen nach Krebsart, Behandlungsschema, Altersgruppen und soziodemografischen Variablen von Patienten mit jeder Krebsdiagnose zu schätzen.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über Patientenakten; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über Patientenakten; Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
Zur Schätzung der Inzidenz und Schwere von therapiebezogenen Toxizitäten bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden bei letztem Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden bei letztem Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
Um das ereignisfreie Überleben (EFS) und das Gesamtüberleben (OS) für Patienten mit einer Diagnose von akuter lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom zu schätzen.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
Zur Beschreibung der Rückfallmuster bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom.
Zeitfenster: 3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)
3 Jahre ab dem Datum der Krebsdiagnose (retrospektive Nachbeobachtung über medizinische Aufzeichnungen; Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt innerhalb von 3 Jahren zensiert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Resonance, Inc.

Mitarbeiter

Servier Affaires Médicales

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RES-NIT-101-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

In diesem Stadium bleibt der Plan für die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) unentschieden. Da die Studie weiterhin auf neue Standorte und zusätzliche Länder ausgeweitet wird, ist eine umfassende Bewertung der anwendbaren Datenschutz- und Datenschutzbestimmungen in jedem Rechtsraum erforderlich. Eine endgültige Entscheidung über die Weitergabe von IPD wird getroffen, sobald die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Rechtsrahmen sichergestellt wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren