Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní Kohortní Studie Rakoviny CAYA

24. září 2026 aktualizováno: Resonance, Inc.

Zlepšení výsledků léčby rakoviny u dětí, adolescentů a mladých dospělých: Multicentrická retrospektivní kohortová studie o selhání léčby a toxicitě v zemích s nízkými a středními příjmy

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Zatím nenabíráme
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Nábor
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Kontakt:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Tanzanie
      • Moshi, Tanzanie
        • Zatím nenabíráme
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Popis

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: RETROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Jiný: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Jiný: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout incidenci selhání léčby u pacientů s jakýmkoli typem diagnózy rakoviny.
Časové okno: 3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Časové okno: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout incidenci selhání léčby podle typu rakoviny, léčebného režimu, věkových skupin a sociodemografických proměnných pacientů diagnostikovaných s jakýmkoli typem rakoviny.
Časové okno: 3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
Odhadnout událostmi nezatížené přežití (EFS) a celkové přežití (OS) u pacientů diagnostikovaných s akutní lymfoblastickou leukémií nebo lymfoblastickým lymfomem.
Časové okno: 3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
Popis vzorců relapsu u pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií nebo lymfoblastickým lymfomem.
Časové okno: 3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
3 roky od data diagnózy rakoviny (retrospektivní sledování prostřednictvím lékařských záznamů; pacienti bez události budou cenzurováni při posledním kontaktu do 3 let)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Časové okno: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Resonance, Inc.

Spolupracovníci

Servier Affaires Médicales

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RES-NIT-101-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit