CAYA 암 후향적 코호트 연구
저소득 및 중간소득 국가에서의 소아, 청소년 및 젊은 성인의 치료 실패 및 독성에 관한 다기관 후향적 코호트 연구: 암 치료 결과 향상
Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.
Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.
This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gabriela Villanueva, MD.
- 전화번호: +1-901-205-9518
- 이메일: gabriela.villanueva@resonancehealth.org
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라
- 모병
- Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
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연락하다:
- Jeanine Alfaro, MD
- 전화번호: 502 50223177800
- 이메일: jalfaroflowcyt@ayuvi.org.gt
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Yerevan, 아르메니아
- 모병
- Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
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연락하다:
- Anna Avagyan, MD
- 전화번호: +010283800
- 이메일: avagyananna2010@gmail.com
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El Salvador
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El Salvador, El Salvador, 엘살바도르, 1101
- 모병
- Fundación Ayúdame a Vivir
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연락하다:
- Roberto Vasquez, MD.
- 이메일: rfranklinvz@gmail.com
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Cortés Department
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San Pedro Sula, Cortés Department, 온두라스, 21102
- 모병
- Hospital Mario Catarino Rivas
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연락하다:
- Roxana Martinez, MD.
- 이메일: roxmartinez@doctor.com
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Distrito Central
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Tegucigalpa, Distrito Central, 온두라스, 11101
- 모병
- Hospital Escuela
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연락하다:
- Ligia Fu, MD.
- 이메일: ligiafucarrasco@yahoo.com
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Cairo, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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연락하다:
- Iman Sidhom, MD
- 전화번호: +202 25351500
- 이메일: iman.sidhom@57357.org
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연락하다:
- Alaa El Haddad, MD
- 이메일: Alaa.Hadad@57357.org
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Moshi, 탄자니아
- 아직 모집하지 않음
- Kilimanjaro Christian Medical Center
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연락하다:
- Esther Maialiwa, MD
- 전화번호: +255 755 001 312
- 이메일: mainda.emo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.
설명
Inclusion Criteria:
Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:
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Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.
- For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
- Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).
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A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.
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Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.
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Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:
- Chemotherapy
- Surgery
- Radiation therapy
- Immunotherapy
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Medical records are available and accessible for review
Exclusion Criteria:
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Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:
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Patients who only visited the participating center for:
- Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
- Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: RETROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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All Cancer Diagnoses
Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment. |
This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes. |
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Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma
Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup. |
This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 유형의 암 진단을 받은 환자에서 치료 실패 발생률을 추정하기 위해.
기간: 암 진단일로부터 3년간(의무기록을 통한 후향적 추적관찰; 3년 이내 최종 접촉 시점까지 이벤트가 없는 환자는 중도절단됨)
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암 진단일로부터 3년간(의무기록을 통한 후향적 추적관찰; 3년 이내 최종 접촉 시점까지 이벤트가 없는 환자는 중도절단됨)
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To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
기간: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 암 진단 환자의 암 종류, 치료 요법, 연령대 및 사회인구학적 변수에 따른 치료 실패 발생률을 추정하기 위해
기간: 암 진단일로부터 3년간 (의무기록을 통한 후향적 추적관찰; 3년 이내 마지막 진료 시점까지 사건이 발생하지 않은 환자는 중도절단됨)
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암 진단일로부터 3년간 (의무기록을 통한 후향적 추적관찰; 3년 이내 마지막 진료 시점까지 사건이 발생하지 않은 환자는 중도절단됨)
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급성 림프모구 백혈병 또는 림프모구 림프종으로 진단받은 환자의 무사건 생존율(EFS)과 전체 생존율(OS)을 추정하기 위함입니다.
기간: 암 진단일로부터 3년 (의무기록을 통한 후향적 추적 관찰; 사건이 발생하지 않은 환자는 3년 이내 마지막 접촉 시점에서 중도 절단됨)
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암 진단일로부터 3년 (의무기록을 통한 후향적 추적 관찰; 사건이 발생하지 않은 환자는 3년 이내 마지막 접촉 시점에서 중도 절단됨)
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급성 림프모구 백혈병 또는 림프모구 림프종 환자의 재발 양상을 설명하기 위해.
기간: 암 진단일로부터 3년(의무기록을 통한 후향적 추적관찰; 사건이 없는 환자는 3년 내 최종 접촉 시점에서 중도절단됨)
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암 진단일로부터 3년(의무기록을 통한 후향적 추적관찰; 사건이 없는 환자는 3년 내 최종 접촉 시점에서 중도절단됨)
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To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
기간: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Toft N, Birgens H, Abrahamsson J, Griskevicius L, Hallbook H, Heyman M, Klausen TW, Jonsson OG, Palk K, Pruunsild K, Quist-Paulsen P, Vaitkeviciene G, Vettenranta K, Asberg A, Frandsen TL, Marquart HV, Madsen HO, Noren-Nystrom U, Schmiegelow K. Results of NOPHO ALL2008 treatment for patients aged 1-45 years with acute lymphoblastic leukemia. Leukemia. 2018 Mar;32(3):606-615. doi: 10.1038/leu.2017.265. Epub 2017 Aug 18.
- Chantada G, Lam CG, Howard SC. Optimizing outcomes for children with non-Hodgkin lymphoma in low- and middle-income countries by early correct diagnosis, reducing toxic death and preventing abandonment. Br J Haematol. 2019 Jun;185(6):1125-1135. doi: 10.1111/bjh.15785. Epub 2019 Feb 10.
- Howard SC, Zaidi A, Cao X, Weil O, Bey P, Patte C, Samudio A, Haddad L, Lam CG, Moreira C, Pereira A, Harif M, Hessissen L, Choudhury S, Fu L, Caniza MA, Lecciones J, Traore F, Ribeiro RC, Gagnepain-Lacheteau A. The My Child Matters programme: effect of public-private partnerships on paediatric cancer care in low-income and middle-income countries. Lancet Oncol. 2018 May;19(5):e252-e266. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30123-2.
- Rodriguez-Galindo C, Friedrich P, Alcasabas P, Antillon F, Banavali S, Castillo L, Israels T, Jeha S, Harif M, Sullivan MJ, Quah TC, Patte C, Pui CH, Barr R, Gross T. Toward the Cure of All Children With Cancer Through Collaborative Efforts: Pediatric Oncology As a Global Challenge. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3065-73. doi: 10.1200/JCO.2014.60.6376. Epub 2015 Aug 24.
- Pui CH, Yang JJ, Bhakta N, Rodriguez-Galindo C. Global efforts toward the cure of childhood acute lymphoblastic leukaemia. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Jun;2(6):440-454. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30066-X. Epub 2018 Mar 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RES-NIT-101-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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