Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAYA Kanker Retrospectieve Cohort Studie

24 september 2026 bijgewerkt door: Resonance, Inc.

Verbetering van Kankeruitkomsten voor Kinderen, Adolescenten en Jonge Volwassenen: Een Multicenter Retrospecatieve Cohortstudie naar Behandelfalen en Toxiciteit in Landen met een Laag en Middelhoog Inkomen

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

18000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Armenië
      • Yerevan, Armenië
        • Werving
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contact:
  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Nog niet aan het werven
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Contact:
        • Contact:
  • El Salvador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, El Salvador, 1101
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Werving
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Contact:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Nog niet aan het werven
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Ander: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Ander: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de incidentie van behandelingstekortkomingen te schatten, bij patiënten met een diagnose van enig type kanker.
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf de datum van kankerdiagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis zullen worden gecensureerd bij het laatste contact binnen 3 jaar)
3 jaar vanaf de datum van kankerdiagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis zullen worden gecensureerd bij het laatste contact binnen 3 jaar)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Tijdsspanne: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de incidentie van behandelingsfalen te schatten op basis van kankertype, behandelingsregime, leeftijdsgroepen en sociaaldemografische variabelen van patiënten bij wie een vorm van kanker is vastgesteld.
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf de datum van kankerdiagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis worden gecensureerd bij het laatste contact binnen 3 jaar)
3 jaar vanaf de datum van kankerdiagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis worden gecensureerd bij het laatste contact binnen 3 jaar)
Om de gebeurtenisvrije overleving (EFS) en algehele overleving (OS) te schatten voor patiënten bij wie acute lymfatische leukemie of lymfoblastisch lymfoom is vastgesteld.
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf datum van kanker diagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis worden gecensureerd bij laatste contact binnen 3 jaar)
3 jaar vanaf datum van kanker diagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis worden gecensureerd bij laatste contact binnen 3 jaar)
Om patronen van terugval bij patiënten met acute lymfatische leukemie of lymfoblastair lymfoom te beschrijven.
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf de datum van kankerdiagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis worden gecensureerd bij het laatste contact binnen 3 jaar)
3 jaar vanaf de datum van kankerdiagnose (retrospectieve follow-up via medische dossiers; patiënten zonder een gebeurtenis worden gecensureerd bij het laatste contact binnen 3 jaar)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Tijdsspanne: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Resonance, Inc.

Medewerkers

Servier Affaires Médicales

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

4 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

4 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RES-NIT-101-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren