Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne Badanie Kohortowe Raka CAYA

24 września 2026 zaktualizowane przez: Resonance, Inc.

Poprawa wyników leczenia nowotworów u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe dotyczące niepowodzenia leczenia i toksyczności w krajach o niskich i średnich dochodach

Despite advances in cancer treatment, significant disparities in outcomes persist between high-income countries (HICs) and low-and middle-income countries (LMICs). Around 80% of children with cancer live in LMICs, where they face challenges such as delayed diagnosis, misdiagnosis, comorbidities, distance to treatment, financial barriers, and limited access to risk-adapted therapies.

Acute lymphoblastic leukemia(ALL)/lymphoblastic lymphoma(LBL), for example, is one of the greatest success stories in pediatric oncology, however, such improvements are not evenly distributed worldwide, and the outcomes for leukemia patients are poorer in LMICs compared to HICs, primarily due to reduced access to quality healthcare.

This study aims to assess cancer treatment outcomes in LMICs, focusing on acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. The findings will inform future studies to implement evidence-based interventions that improve care quality and reduce treatment failures through targeted strategies.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

18000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala
        • Rekrutacyjny
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • Kontakt:
  • Honduras
    • Cortés Department
      • San Pedro Sula, Cortés Department, Honduras, 21102
    • Distrito Central
      • Tegucigalpa, Distrito Central, Honduras, 11101
  • Salwador
    • El Salvador
      • El Salvador, El Salvador, Salwador, 1101
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kilimanjaro Christian Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will comprise pediatric patients aged 0-21 years diagnosed with cancer, reflecting diverse demographic backgrounds and clinical characteristics.

Opis

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this registry:

  1. Participants must be willing and able to provide informed consent prior to enrollment in the registry.

    1. For minors or individuals unable to provide informed consent, assent must be obtained along with consent from a legal guardian.
    2. Note: Exemption applies to this criterion when waiver of informed consent/assent is granted by Institutional Review Board(IRB)/Independent Ethics Committee(IEC)/Competent Authorities(CAs).

  2. A confirmed diagnosis of any type of cancer within the 15 years prior to the site's activation date.

  3. Age 0 to 21 years at the time of diagnosis.

  4. Received substantial anti-cancer treatment at the participating center, including but not limited to:

    1. Chemotherapy
    2. Surgery
    3. Radiation therapy
    4. Immunotherapy

  5. Medical records are available and accessible for review

Exclusion Criteria:

  • Subjects meeting any of the following criteria will be excluded from this registry:

    1. Patients who only visited the participating center for:

      1. Consultation without subsequent primary anti-cancer treatment at the participating center
      2. Pathology, radiology, or other diagnostic evaluations without treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
All Cancer Diagnoses

Patients aged 0-21 years with any type of cancer diagnosis. Retrospective medical record review will capture incidence of treatment failure, including relapse, progression, or abandonment.
Inny: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.
Acute Lymphoblastic Leukemia / Lymphoblastic Lymphoma

Patients aged 0-21 years diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma. Retrospective review will focus on therapy-related toxicities and treatment outcomes in this subgroup.
Inny: Retrospective Medical Record Review

This study involves retrospective review of medical records of pediatric, adolescent, and young adult cancer patients (ages 0-21 years) treated at participating oncology centers in Guatemala, Honduras, El Salvador, Armenia, and Tanzania. No experimental drug, device, or behavioral intervention is being administered. Data abstraction will be performed to assess treatment failure, therapy-related toxicities, and clinical outcomes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby oszacować częstość występowania niepowodzenia leczenia u pacjentów z dowolnym rodzajem rozpoznania nowotworu.
Ramy czasowe: 3 lata od daty rozpoznania nowotworu (retrospektywne monitorowanie za pośrednictwem dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
3 lata od daty rozpoznania nowotworu (retrospektywne monitorowanie za pośrednictwem dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
To estimate the incidence of Grade 3, 4, and 5 therapy-related toxicities in patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma.
Ramy czasowe: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby oszacować częstość występowania niepowodzenia leczenia według typu nowotworu, schematu leczenia, grup wiekowych i zmiennych socjodemograficznych pacjentów z rozpoznaniem jakiegokolwiek nowotworu.
Ramy czasowe: 3 lata od daty rozpoznania nowotworu (retrospektywne obserwacje za pomocą dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia zostaną ocenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
3 lata od daty rozpoznania nowotworu (retrospektywne obserwacje za pomocą dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia zostaną ocenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
Aby oszacować przeżycie bez zdarzeń (event-free survival, EFS) oraz całkowite przeżycie (overall survival, OS) u pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej lub chłoniaka limfoblastycznego.
Ramy czasowe: 3 lata od daty rozpoznania nowotworu (retrospektywna obserwacja za pośrednictwem dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
3 lata od daty rozpoznania nowotworu (retrospektywna obserwacja za pośrednictwem dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
Aby opisać wzorce nawrotów u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną lub chłoniakiem limfoblastycznym.
Ramy czasowe: 3 lata od daty diagnozy nowotworu (retrospektywna obserwacja za pośrednictwem dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
3 lata od daty diagnozy nowotworu (retrospektywna obserwacja za pośrednictwem dokumentacji medycznej; pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani podczas ostatniego kontaktu w ciągu 3 lat)
To estimate the event-free survival (EFS) and overall survival (OS) in patients diagnosed with any type of cancer.
Ramy czasowe: 3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)
3 years from date of cancer diagnosis (retrospective follow-up via medical records; patients without an event will be censored at last contact within 3 years)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Resonance, Inc.

Współpracownicy

Servier Affaires Médicales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RES-NIT-101-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj